Biologix Center (Verenigde Staten)
1 oktober 2022Induced Native Phage Therapy (INPT) New Hope For People With Lyme Disease; Bron
https://www.facebook.com/BiologixCenter/..
Our IRB-supported published research; Bron
https://www.cureus.com/articles/76183-i ... one-clinic demonstrates that 92% of participants tested negative for drug-resistant Borrelia and Lyme disease infection within just weeks of applying INPT Inducen treatment. Biologix is now observing a similar effect inducing naturally-occurring phages from the body’s virome against Lyme Disease, and we’re expecting extremely encouraging results. Keep reading to learn how our two-week Induced Native Phage Therapy regimen could eliminate your LD bacteria and give you back your life!..
..
'Our IRB-supported published research demonstrates that 92% of participants tested negative'..?Na de behandeling is
92% negatief getest met de
experimentele niet-gevalideerde en
onbetrouwbare 'Phelix Phage Borrelia test'?
De test zit (pas) in fase 2. '
proof of concept'.
Cureus
Publicatie 29 november 2021Original article A Retrospective Review -
'Induced Native Phage Therapy for the Treatment of Lyme Disease and Relapsing Fever: A Retrospective Review of First 14 Months in One Clinic' by David A. Jernigan , Martin C. Hart, Keeley K. Dodd, Samuel Jameson, Todd Farney; Bron
https://www.cureus.com/articles/76183-i ... one-clinic..Introduction
With the advent of the Phelix Borrelia-phage (PBP) testing, we can now determine the presence or absence of Borrelia infection with a much higher degree of certainty..
..Phelix Borrelia-phage testing
No published normative data existed for the use of INPT in patients with LD or RF in that it is an emerging technology; however, prior peer-reviewed technologies support the premise [21]. The clinical advancements of the technologies leading up to the development of INPT took place over the course of 26 years, the effects of which were largely restricted to clinical observation and adjunctive BES testing incorporated into the standard programs of care, until the introduction of the newly released laboratory test, PBP qPCR [22]. High-sensitivity of >90% and 100% specificity, showing no false positives and few false negatives, combined with the speed of verification of treatment effect being only four days post-bacterial clearance, made the PBP testing ideal for detection of early or late LD/RF.
Conventional antibody testing, such as Lyme Western blot testing would not be of use because antibodies remain circulating in the body for years after the infection is gone, and the testing presents a lack of sensitivity, especially in late-stage illness [23]. The limitations of immunoglobulin M/immunoglobulin G antibody testing and the need for more sensitive testing for Borrelia species are well documented [24]. Discussions of any current assay being able to determine an active or inactive infection are not relevant to this review. More important to this review is the apparent frank presence or absence of the infection as indicated by the presence or absence of the bacteria’s native phages. This criterion is achieved only by the PBP test.
The PBP test undergoes quadruplicate real-time polymerase chain reaction (PCR) tests for three different targets (B. burgdorferi sl, B. miyamotoi, and RF group) for a total of 12 assessments. All positive-like samples are submitted to confirmatory sequencing to rule out false-positive results. The Phelix Phage test (patent no. WO2018083491A1) is performed on whole blood from two ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes. The very first step consists of extracting the DNA using a specific manual method to ensure the best possible recovery of the pathogenic DNA. The extracted DNA undergoes three different qPCRs using proprietary primers and probes for phage-specific detection. The three qPCRs aim to detect the following targets (i) Borrelia miyamotoi, (ii) Borrelia burgdorferi sensu lato (B. burgdorferi ss, B. bissettii, B. bavariensis, B. valaisiana, B. afzelii, and B. garinii), and (iii) RF (B. hermsii, B. recurrentis, B. crocidurae, B. duttonii). Each target is tested in a quadruplicate. The amplified fragments are then analyzed by sequencing to confirm the positivity of the sample (i.e., to rule out false positives)..
..Results
The PBP qPCR test was utilized as our standard due to its very high sensitivity to detecting the presence of infection and the immediate evidence of the absence of infection post-treatment. As presented by Louis Teulieres, MD, at the 2019 International Lyme and Associated Diseases Society conference, the PBP testing is statistically the most accurate test..
Er wordt mensen onterecht veel beloofd.
..'Vraag - How many Chronic Lyme patients have you treated at this point? And how many are symptom free after treatment?'
'Biologix Center for Optimum Health - nearly 100% of over 750 people using the new treatment experienced never before seen improvements, however the termite analogy in the article linked above still applies. People recently infected went back to a symptom free life, and those with longstanding damage to their body from years of aggressive treatments and the infections are now working on the difficult job of repairing that damage. 99.9% of our patients are in this group. We have seen some dramatic improvements, such as one patient getting out of the wheelchair'..
'Zijn er problemen met de
experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test?' Ja!; Bron
viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28796Bron
viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28781 'Lymefonds
10 augustus 2022 - een mogelijke bacteriofagen behandeling klinkt heel interessant. Jinyu Shan van de University of Leicester
is of was daarmee bezig. Toen we hem vorig jaar spraken, vertelde hij
dat de ontwikkeling ervan hem behoorlijk tegenviel:
veel meer uitdagingen dan hij had verwacht. Zou je er belangstelling voor hebben als we dit najaar een Lymefonds Live sessie organiseren om hem via Zoom, in het Engels natuurlijk, te spreken over
bacteriofagen tests en behandelingen?'
European Patent Office (EPO) -
Federated register; Bron
https://register.epo.org/application?nu ... =federatedDe Nederlandse
promotor vanaf
2018 van
de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron
viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660 en Lymefonds -
1 mei 2021 interview met dr Shan; Bron
https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102 Lymevereniging -
4 november 2018 interview 1 met dr Shan op de posterpresentatie van de
Ilads conferentie Chicago 1 t/m 4 november 2018; Bron
https://www.ilads.org/ilads-conference/chicago-2018/ en Bron
https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 1560850413Lymevereniging -
4 november 2018 interview 2 met dr Shan op de posterpresentatie van de
Ilads conferentie Chicago 1 t/m 4 november 2018; Bron
https://www.ilads.org/ilads-conference/chicago-2018/ en Bron
https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 7382729300Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van
1. proof of principle,
2. proof of concept,
3. onafhankelijke validatie,
4.
implementatie.
De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. '
proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen ('Phelix Phage
Bartonella test' en de 'Phelix Phage
Rickettsia test') zitten (pas) in fase 1.'
proof of principle'.
Er zullen verschillende
klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen
bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.
Er zal een goede
onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Het
EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen
CE-IVD certificering; Bron
https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.
27 mei 2022 IgJ - Vanaf vandaag strengere regels voor in-vitro diagnostica (
IVD's); Bron
https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2022/ ... iagnostica en Bron
https://eur-lex.europa.eu/legal-content ... 32017R0746IgJ - Europese verordeningen MDR en IVDR; Bron
https://www.igj.nl/zorgsectoren/medisch ... dr-en-ivdrResearch Use Only (RUO): de eerste versies van testen zijn vaak uitsluitend voor
Research Use Only (RUO) omdat
de onderliggende wetenschappelijke data voor het verkrijgen van een
CE-IVD certificering vaak nog ontbreekt. Laboratoria die deze zogenaamde RUO-testen gebruiken moeten
een dergelijke test zelf valideren voor gebruik in (humane) diagnostiek.
Laboratory Products for “Research Use Only” (RUO); Bron
https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..
..Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..
..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..
Een goede 'wake-up call' voor patiënten.. Red Laboratories werkt
enkel met 'Research Used Only (RUO)' testen(!) en of met
experimentele niet-gevalideerde testen; Bron
https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/..I am aware that the laboratory has no RIZIV number. These tests are for "research only"; any interpretation must be done by a health care professional. The cost for the requested analysis will be invoiced directly to me by R.E.D. Laboratories, at the above mentioned rate.
I hereby authorise R.E.D. Labortories to possibly use my sample for research purposes.
Ik ben ervan op de hoogte en ga ermee akkoord dat het laboratorium geen RIZIV nummer heeft, waardoor de kosten voor de prestaties van de aangevraagde testen mij rechtstreeks door R.E.D. Laboratories aan bovenvermeld tarief worden gefactureerd. Deze testen zijn enkel "research-testen" waarvan de resultaten enkel door een bevoegd medicus kunnen geïnterpreteerd worden.
Ik geef het laboratorium de toestemming mijn stalen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken..
Amsterdam UMC - B. miyamotoi en de fagentest; Bron
https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm..Alhoewel de techniek interessant is, ontbreekt ieder bewijs van de klinische betrouwbaarheid van deze test. Op het moment van schrijven waren er nog geen peer-reviewed artikelen over de test verschenen, laat staan dat er een onafhankelijke validatiestudie is uitgevoerd of dat de test het EU-proces voor markttoelating heeft doorlopen. De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..
..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of B. miyamotoi-ziekte..
Frontiers in MicrobiologyOPINION article
Publicatie 13 december 2021Opinion:
'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron
https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron
viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..
Zal de toegezegde aanstaande publicatie (6000 samples) meer duidelijkheid gaan geven?
Presentatie van Mijatovic (Red Laboratories)
30 oktober 2020 bij (In)visible International; Bron
https://invisible.international/ en artikel; Bron
https://invisible.international/update- ... incubator/Presentatie
'Why taking Phelix Phage Test' vanaf 1:41:25 minuten; Bron
https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc ..a unique Phelix Phage Borrelia test is a breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed chronic lyme patients..
..It is a direct test, in contrast to alle existing indirect tests (Elisa, Western Blot, LTT/Elispot tests)..
..The overall high expansion of undiganosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on Borrelia burgdorferi sensu lato and only rarely testing for B. relapsing fever and B. miyamotoi while they seem to be much more prevalent, according to our data obtained both on human and tick samples..
..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..
..the enlarged study made by Red Laboratories on European ticks (mainly from Belgium, France and Norway) using Phelix Phage Borrelia test shows so far that B. miyamotoi was detected in 32/110 ticks, B. relapsing fever in 46/110, while Borrelia burgdorferi ss in 2/110 and B. afzelii & garinii in 9/110. In addition, the same tick samples were subjected to two additional Borrelia burgdorferi sl testing methods CE IVD qPCR (which detected only 2/110 positive Borrelia burgdorferi samples) and Hybrispot (PCR + dot blot which detected 7/110 positive Borrelia burgdorferi samples). This is a still ongoing study and once completed the results will be submitted for publication..
..In order to further compare and validate this novel Phage-based diagnostics Red Laboratories is looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases (Lyme and others) and chronic conditions needing to rely on much more sensitive test
- Repositories/Biobanks
- Hospitals and Clinics
- Reference Centers
- Healthcare practitioners..
..Our goal is to get the Phage-based diagnostics officially validated on a large scale that would stimulate official bodies from different countries to acknowledge its value over the two-tier testing and recomment it as a standard-of-care testing method..
..We wish to make available our exclusive unique Phage-based Borrelia detection test to patients worldwide..
..We are working on setting up Phage-based testing for other TBIs, and especially the one for Bartonella. We are looking for Bartonella samples collections/repositories/biobanks in order to challenge and validate Phage-based testing for Bartonella..
..Red Laoratories is ISO 9001: 2015 certified..
