Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[TheoA]

Roxy is een protocol-fetisjist. Als de regeltjes maar kloppen, anders deugt het niet. Dat patiënten niet geholpen worden, ach dat boeit niet.

Zie hier de gangbare opvatting binnen de academische wereld: de wereld van AMC (Hovius), Erasmus (de Ruiter), Radboud (Kullberg), UMC, het samenwerkingsverband dat zich Lyme-expertise Centrum noemt (maar niet is!), het RIVM, het ministerie van VWS, kortom de wereld van de arrogante medici. Alles voor eigen eer en glorie. De Lyme-patiënt kan verrekken.

[Roxy]

@TheoA,
Zou je zelf de Phelix Phage Borrelia test gaan doen bij een Lyme arts, Ilads werkend, voor het stellen van een eventuele diagnose Borrelia en of B. miyamotoi? En op basis van enkel positieve uitslagen van die test een kostbare langdurige antibiotica behandeling in combinatie met natuurlijke middelen en disulfiram; Bron viewtopic.php?f=37&t=2404&p=25613#p25611 gaan starten?

Importance of Patient-Reported Outcomes
Following the rapid spread of the idea that DSF could be a major improvement for the treatment of late Lyme Disease, hundreds of patients began using DSF in the hope of treating their disease. At this point, it is important to require, as we do here, on rapid feedback from the patients themselves. No one knows better than patients the severity and importance of secondary toxicities from treatment. They know themselves better than physicians, who sometimes tend to overestimate the benefit/risk ratios (38, 39).

The limitation of the present study is linked to the small number of included patients. This highlights the need for follow-up studies with a larger number of patients to specify the risk/benefit of DSF in late Lyme Disease. The results and experiences reported by the patients should be included in these studies to determine how many of them have truly benefited from DSF treatment. Aiming at distinguishing Jarish Herxheimer reactions due to bacterial die-off and toxic side effects of the drug will be an important issue. More generally, a patient survey will have to be designed to evaluate how many patients have benefited of DSF and how many have not. A long term follow up of the DSF treated patients using an online patient feedback tool will be necessary to determine if they have any relapse or stable remission. All this information is necessary to determine the risk/benefit ratio of DSF for Lyme Disease. This will require a close collaboration between patients, doctors and researchers.

It is necessary to understand why DSF toxicity appears particularly severe and frequent in patients with Lyme Disease, and to rapidly explore the reasons for such DSF toxicity in Lyme Disease animal models. Until we have the first answers to this question, it would be premature to consider DSF as the new miracle molecule for patients suffering from late disseminated Lyme Disease.

Finally, in 2019, Dr. Liegner reported three cases of patients who had been treated with DSF after a Lyme Disease that had lasted for several years with heavy treatments (27). For instance, at one point, one patient simultaneously took amoxicillin, clarithromycin, hydroxychloroquine, metronidazole, atovaquone / proguanil, and amitriptyline. After 9 years of illness he took DSF for 3 months: the symptoms of the Lyme Disease seem to have disappeared but the patient had a temporary psychiatric hospitalization. The second patient was on DSF for 6 weeks. The symptoms of the Lyme Disease improved but the treatment was stopped following a syncope, which resulted in a concussion and required hospitalization. In summary, the Liegner study reports three cases in which DSF seems to have been effective against late Lyme Disease, but in two of them neurological problems occurred during the treatment. These three cases have attracted considerable attention and raised great hopes in the Lyme Disease patient communities. However, in a recent talk at the 2019 ILADS Symposium, Dr. Liegner presented data on 30 Lyme Disease patients that he had treated with DSF. In 18 of them, DSF provoked either peripheral neuropathies or psychiatric problems, or both.

Als ik het goed begrijp heb je de diagnose Lyme in het verleden via een regulier ziekenhuis gekregen. Met een Elisa en of Westernblot test?

Bron viewtopic.php?f=38&t=1445&start=10#p25753 In 2007 werd gediagnosticeerd voor Lyme (via regulier ziekenhuis)

[Roxy]

Het promoten van de Phelix Phage Borrelia test door Lyme patiënten; openbare Bron https://www.facebook.com/gezinvechttegenlyme/ met een link naar de Lymevereniging; Bron https://lymevereniging.nl/2019/04/07/we ... in-dublin/
Patiënten lopen er achter aan zonder dat zij zich eerst goed verdiepen in de materie, in de juiste informatie over het lopende (wetenschappelijke) onderzoek (bloed, speeksel, urine stalen van patiënten uit verschillende landen worden daar voor gebruikt),
de validatie en verificatie van de test; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435#p25458 en de stand van zaken wat betreft de lopende procedure van het patent(octrooi); Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=50#p25779

1st European Crypto-Infections Conference 2019 Dublin from Friday 31st May - Saturday 1st June - Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... %20v13.pdf

Introduction - **CHAIRS(dagvoorzitters) Prof Christian Perronne & Fred Verdult

Bacteriophages as diagnostic markers and therapeutic agents for predicting and treating Lyme disease - Dr Jinyu Shan

Rescheduled (26-27 Sept 2020): 2nd European Crypto-Infections Conference 2020; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/rese ... rypto-2020 Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2024.pdf

Introduction - **CHAIRS(dagvoorzitters) Prof Christian Perronne & Fred Verdult

2-Neglected Infections And Gastrointestinal Issues In Patients With Late / Persistent / Chronic Vector-Borne Infections - Tanja Mijatovic (Red Laboratories; Bron https://redlabs.be/about-us/)
3-Specific Borrelia phages as new strategies for diagnostics - Louis Teulieres (Phelix; Bron http://phelix.info/en/about/team/)

Update Lyme disease, Dr Louis Teulieres Phelix Phages Borrelia animation; Bron https://www.youtube.com/watch?v=PAPUp8r7zIs

[Roxy]

Rescheduled (26-27 Sept 2020): 2nd European Crypto-Infections Conference 2020; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/rese ... rypto-2020 Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2024.pdf

3-Specific Borrelia phages as new strategies for diagnostics - Louis Teulieres (Phelix; Bron http://phelix.info/en/about/team/)

Een interessante vraag voor Louis Teulieres is hoe hij denkt dat een eventuele fagen behandeling voor Borrelia mogelijk zal zijn in Europa in verband met de geldende wetgeving in Europa dat inhoudt dat behandelen met fagen in de EU vooralsnog wettelijk verboden is.

RVO Nederland:
* Producteisen geneesmiddelen; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... esmiddelen
* Geneesmiddelenwet; Bron https://wetten.overheid.nl/BWBR0021505/2020-04-01

* European Medicines Agency (EMA); Bron https://www.ema.europa.eu/en
* College College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Good Manufacturing Practice (GMP); Bron https://www.cbg-meb.nl/onderwerpen/hv-g ... tsdefecten

Een goede manier van produceren (GMP), ook bekend onder de Engelstalige term Good Manufacturing Practice, is een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie. Alleen een zorgvuldig vastgelegd en gecontroleerd productieproces verzekert de kwaliteit van een geneesmiddel.

Geneesmiddelen moeten daarom altijd worden geproduceerd en gecontroleerd volgens:
- de kwaliteitsregels voor de bedoelde toepassing en
- de eisen van de vergunning voor het in de handel brengen

Loopt Nederland achter met bacteriofagen? Is het Team van Phelix niet goed op de hoogte van de geldende Europese wetgeving? En worden de Lyme en de chronische Lyme patiënten in Nederland misschien blij gemaakt met een dode mus?

Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=330#p25512 Niet in de uitzending: aan de Universiteit van Leicester is een onderzoeksgroep die, mede met subsidie van het Lymefonds, werkt aan een test om met bacteriofagen een actieve lyme-infectie vast te stellen. Zij werken ook aan een bartonellatest. Daarna gaan ze werken aan bacteriofagen inzetten om lyme te behandelen, maar dat bleek lastiger dan men aanvankelijk dacht.

Dokters van Morgen
25 mei 2020
Wanneer worden bacteriofagen toegelaten in Nederland? | Dokters van Morgen; Bron https://zorgnu.avrotros.nl/uitzendingen ... 5-05-2020/

In 2018 dook Antoinette Hertsenberg voor het eerst in de wereld van de 'fagen'. Hoe is het nu twee jaar later? Wordt er al wetenschappelijk onderzoek naar gedaan?

Eerste bacteriofagenbank in Nederland een feit; Bron https://zorgnu.avrotros.nl/uitzendingen ... -een-feit/

Fagen komen overal om ons heen voor: in het riool, de wc, de sloot en ook in de Amsterdamse grachten. Aan de Universiteit Delft staat het enige bacteriofagenlaboratorium van Nederland. Stan Brouns, microbioloog, is de leider van dat laboratorium en heeft inmiddels de enige Nederlandse bacteriofagenbank ontwikkeld. En die collectie wordt continu uitgebreid met fagen tegen verschillende bacteriën. 'Zo kunnen we ze hopelijk gaan gebruiken voor patiënten', licht Brouns toe. 'Op dit moment zitten we op rond de 120 bacteriofagen tegen negen verschillende bacteriesoorten. De fagen zijn in principe beschikbaar voor artsen en onderzoekers'.

Niet GMP-proof

Brouns' fagen zijn zuiver, maar niet GMP-proof. GMP staat voor Good Manufacturing Practice, een label dat garandeert dat de productie steeds hetzelfde en volgens de hoogste standaards verloopt. Het Europese Medicijn Agentschap (EMA) heeft bacteriofagen als geneesmiddel betiteld en dat zorgt ervoor dat faagmedicatie volgens strikte GMP-richtlijnen vervaardigd moeten zijn als ze worden gebruikt voor onderzoek met mensen en als medicijn. Dat zou voor Brouns een investering van vele miljoenen euro's betekenen. Het is wachten op bedrijven of donateurs die deze investering willen doen in Nederland. Ondanks de vraag mogen bacteriofagen in ons land nog niet gebruikt worden voor onderzoek of behandeling van patiënten.

Geen geregistreerd geneesmiddel

In Nederland zijn bacteriofagen dus geen geregistreerd geneesmiddel. Daarom mag het niet zomaar worden toegepast. Alleen in uiterste noodzaak kan de Geneesmiddelenwet worden ontweken via artikel 37 van de Verklaring van Helsinki: Een experimenteel middel mag door een arts worden ingezet voor de verbetering van levensomstandigheden van de patiënt als de patiënt hier toestemming voor geeft.

Reformatorisch Dagblad
2 december 2017
Killervirus vernietigt resistente bacterie; Bron https://www.rd.nl/meer-rd/gezondheid/ki ... -1.1449688

Borrelia bacteriën veroorzakers van de ziekte van Lyme

Sommige ziekteverwekkers kunnen echter niet of nog niet behandeld worden met fagen, zoals verschillende soorten borreliabacteriën (veroorzakers van de ziekte van Lyme) en de bacterie Coxiella burnettii (veroorzaker van Q-koorts).

Brouns: „Sommige ziekteverwekkers, zoals de lyme- en de Q-koortsbacterie, gaan in menselijke cellen zitten en veroorzaken daar blijvende schade. In cellen zijn ze voor fagen veel moeilijker te bereiken. Een andere reden kan zijn dat er voor een bepaalde bacterie zijn nog geen geschikte faag is gevonden.”

Wettelijk verbod

Behandelen met fagen is in de EU vooralsnog wettelijk verboden. Bacteriofagen vallen namelijk onder de geneesmiddelenwetgeving. Dat betekent dat er duur en tijdrovend klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd naar veiligheid en effectiviteit voordat ze op de markt kunnen komen. Fagen zijn echter geen medicinale stofjes die nooit veranderen. Ze passen zich steeds aan. „Dat vergt heel ander onderzoek en ook andere wetgeving”, zegt Brouns.

Behandeling van patiënten met fagen is in West-Europa daardoor momenteel alleen mogelijk in het kader van onderzoek óf met een beroep op artikel 37 van het Verdrag van Helsinki. Daarin staat dat er, met toestemming van de patiënt, experimentele medicijnen mogen worden toegediend als geen ander middel meer werkt.

[Roxy]

Rescheduled (26-27 Sept 2020): 2nd European Crypto-Infections Conference 2020; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/rese ... rypto-2020 Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2024.pdf
Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/

L'Express
26 juni 2020
Chloroquine, Lyme... Pourquoi le professeur Perronne irrite-t-il ses confrères?; Bron https://www.lexpress.fr/actualite/socie ... 29364.html

Le controversé professeur Christian Perronne est dans le viseur de l'Ordre des médecins et de l'AP-HP après des propos polémiques sur la chloroquine.

Question déontologique

En réponse, le Conseil national de l'Ordre a indiqué jeudi qu'il saisissait le Conseil départemental de l'Ordre des Hauts-de-Seine, dont dépend Christian Perronne. Cela pourrait potentiellement aboutir à des poursuites disciplinaires.

Par ailleurs, l'AP-HP a saisi ses instances de déontologie, dont l'avis est attendu "avant la fin du mois de juillet". La question est de savoir "s'il peut y avoir des manquements à des obligations d'ordre déontologique (...) dans un cas de figure où des propos sont tenus avec l'autorité conférée à une fonction de responsabilité dans un hôpital public universitaire", selon cette lettre de saisine signée par le directeur général de l'AP-HP, Martin Hirsch.

Soutenu par Luc Montagnier sur la maladie de Lyme

Avant même cette polémique, Christian Perronne était controversé dans le milieu médical. Il fait en effet partie de la minorité de médecins qui croient à l'existence d'une forme chronique de la maladie de Lyme (transmise par les tiques), ce qui n'est scientifiquement pas établi.

"Comme dans la syphilis, les symptômes explosent au début du traitement pour régresser ensuite. Pour Lyme, cela peut commencer jusqu'à trois semaines après le début du traitement et faire le yo-yo pendant des mois avant la guérison", soutenait-il en 2016, rapporte Le Figaro.

Derrière lui, le prix Nobel mais controversé Luc Montagnier. Ce dernier défend notamment que le coronavirus est issu d'un accident de laboratoire, provoquant l'indignation chez certains confrères. Il soutient aussi Christian Perronne dans sa théorie sur la maladie de Lyme.

"Le terme 'chronique' est totalement inapproprié", leur répond le professeur Daniel Christmann du service des maladies infectieuses au CHU de Strasbourg au Point en 2018. "J'ai écouté Luc Montagnier dans différentes interventions sur le sujet. Ces remarques n'ont aucun fondement scientifique", tranche-t-il encore.

Gaat de Lyme arts hiermee in de problemen komen en kan het gevolgen krijgen voor de patent(octrooi) procedure? Een aanbeveling is met hydroxychloroquine te behandelen - Abstract European Patent Office (EPO); Bron https://worldwide.espacenet.com/patent/ ... 2018083491

[Roxy]

Stichting Tekenbeetziekten - B. miyamotoi; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/borrelia-miyamotoi/

Update mei 2020
Testen voor B. miyamotoi zijn nog in ontwikkeling, veelal niet gevalideerd, meestal niet vergoed door zorgverzekeraars, en niet algemeen beschikbaar via bijvoorbeeld de huisarts. Opties zijn:
- Het RIVM en de Lymepolikliniek van het AMC hebben een inhouse Miyamotoi PCR en serologische western-blot test.
- Ook ProHealth in Weert en Innatoss in Oss hebben blots waar B. Miyamotoi in zit.
- Er is een goed immunoblottest voor B.miyamotoi (en diverse andere Borrelia’s) van IGeneX in de VS.

- Redlabs in België stelt met een zogenaamde ‘fagentest’ B.miyamotoi te kunnen aantonen. De test is nog niet gevalideerd. Dit onderzoek zal binnenkort plaatsvinden op initiatief van de Lymevereniging. De test is ontwikkeld door Franse en Britse wetenschappers.

Het algemeen bestuurslid van de Stichting Tekenbeetziekten promoot de Phelix Phage Borrelia test bij 'Café Weltschmerz'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=CDyM6sO8BMw

T.K.
Nog niet als therapie beschikbaar, naar universiteit van Leicester in UK o.a. is daarmee wel bezig. Ook bestaat er op fagen gebaseerde nieuwe test voor Borrelia infecties. Zie Redlabs.be

Het algemeen bestuurslid van de Stichting Tekenbeetziekten is niet op de hoogte van de juiste informatie; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435#p25447 en van de stand van zaken?; Bron viewtopic.php?f=38&p=25840#p25779
De test (niet gevalideerd, in een lopend (wetenschappelijk) onderzoek) geeft een negatieve of een positieve uitslag op Borrelia
en of B. miyamotoi.
En behandeling met fagen therapie is voorlopig wettelijk verboden in de EU; Bron viewtopic.php?f=38&p=25840#p25799

[Roxy]

European Patent Office (EPO) Den Haag; Bron https://www.epo.org/about-us.html

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

Stand van zaken: Communication from the Examining Division 30 juni 2020.
Artikel 94(3): 'De aanvraag voldoet niet aan de voorwaarden van het EPO. Indien de tekortkomingen niet worden gerectificeerd kan de toepassing worden geweigerd'. 'Voor de observaties en de correcties geldt een termijn van 4 maanden'.

Overview of the procedure for the grant of a European patent; Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf
European Patent Office (EPO): How to apply for a European patent; Bron https://www.epo.org/applying/basics.html

[Sproetje]

Roxy, er zijn vele soorten DNA testen voor borrelia
Zoals ik je al eens had uitgelegd, kan de gewone DNA test voor lyme geen uitsluitsel geven of iemand te maken heeft met de dode vorm van borrelia of dat ie nog levend is, [hoewel het CDC daar wel mee werkt] hier iets uitleg, voor meer begrip:

https://www.biologischmedischcentrumbmc ... liosis.pdf

If a PCR result is positive for Borrelia DNA, one can assume a recent or still active Borrelia infection. As the PCR-method does not differentiate between live and dead Borrelia it is scientifically not quite clear if a positive PCR indicates an still ongoing infection. However, through phagocytosis, dead Borrelia material including its DNA will be removed usually in about 4 weeks. IGeneX laboratory in California, USA, developed and patented a new PCR method, the so-called Multiplex PCR, which besides genome-sequence analysis, can also determine the plasmid-sequences of Borrelia and can thus prove the presence of Borrelia persister forms, even if they are hidden in blebs and cysts.

Zoals je kunt lezen bestaat er ook nog een multiplex PCR

Maar het is nu eenmaal moeilijk een goede pcr te ontwikkelen, ook omdat wetenschappelijk is aangetoond dat borrelia ss vrij snel uit het bloedbeeld is verdwenen en liever in de "tissues" zit
Of anders in de rode bloedcellen zich ophoudt, dan zou je een combi moeten maken van een pcr die dit alles kan ontdekken in 1 keer, dus ook nog de in situ erbij

Zie je nu hoe belangrijk het door ontwikkelen van een goede PCR is

Zoals bij de meeste ontwikkelingen gaat dit stapsgewijs

[Sproetje]

Verder moet ik nog zeggen dat Nijmegen ook geld heeft verdient aan een nog niet compleet ontwikkelde spirofind test [een soort LTT]
In 2013 is die al op de markt gezet in Duitsland, terwijl die nog in ontwikkeling was

En geaccredeerd zijn betekent niet zoveel

Het lab van Nijmegen heeft immers les gehad in het lab van Weert


Dat ik in herhaling val komt doordat jij ook maar again and again hetzelfde zit te posten

[Roxy]

@Sproetje,
Ik deel de stand van zaken over de patent(octrooi) procedure van de Phelix Phage Borrelia test; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=50#p25779 en Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=50#p25842 Het is nog geen gelopen race voor de onderzoekers van het Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Red Laboratories. Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

De Lymevereniging en de Stichting Tekenbeetziekten promoten de test. En intussen wordt er door een aantal Lyme artsen, Ilads werkend, met de test gewerkt en wordt er op basis van positieve uitslagen een diagnose Borrelia en of B. miyamotoi gesteld en wordt er een kostbare en langdurige behandeling gestart en of een lopende behandeling gewijzigd. Hoe professioneel en medisch verantwoord en wetenschappelijk onderbouwd is dat te noemen?

Er wordt de leden, de donateurs, de Lyme patiënten en de chronische Lyme patiënten en de niet gediagnosticeerde mensen in Nederland niet erg veel beloofd?

Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=330#p25512 Niet in de uitzending: aan de Universiteit van Leicester is een onderzoeksgroep die, mede met subsidie van het Lymefonds, werkt aan een test om met bacteriofagen een actieve lyme-infectie vast te stellen. Zij werken ook aan een bartonellatest. Daarna gaan ze werken aan bacteriofagen inzetten om lyme te behandelen, maar dat bleek lastiger dan men aanvankelijk dacht.

Een interessante vraag voor het Team Phelix Research & Development is hoe zij denken dat een eventuele fagen behandeling voor Borrelia varianten (zie Abstract), Bartonella varianten en andere co-infecties mogelijk zal zijn in Europa in verband met de geldende wetgeving in Europa dat inhoudt dat het behandelen met fagen in de EU vooralsnog wettelijk verboden is. En bacteriofagen geen geregistreerd geneesmiddel is; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=50#p25799