Week van de TeekBij Lyme awareness hoort ook dat de (nieuwe) Lyme patiënten of de zoekende (hoopvolle of wanhopige) zieke mensen zich beter
niet moeten gaan inlaten met de kostbare
niet-gevalideerde testen van de
commerciële laboratoria. Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!; Bron
viewtopic.php?f=5&t=2595&start=140#p29182 en Bron
viewtopic.php?f=5&t=2595&start=140#p29193Tezted (Finland); Bron
https://www.facebook.com/tickplex ..GETTING TO KNOW TEZTED'S PEOPLE!
This is Mr Kunal Garg co-founder and Chief Technology Officer at TEZTED!
Born and raised in India, he moved to Finland as a student, and in 2016 he co-founded Tezted with Dr. @Leona Gilbert.
Kunal graduated with a B.Tech degree from VIT University, India in 2013 and obtained an M.Sc. from the University of Jyväskyla, Finland in 2015.
His academic background in #biotechnology and his experience as an #entrepreneur allowed him to acquire a broad range of skill sets to create and commercialize in-vitro #diagnostics.
He has developed a diagnostic tool #tickplex able to simultaneously #test several #pathogens and multiple disease stages in #patients suspected of #tickbornediseases. He also invented a direct competitive immunoassay to detect #fungal #toxins (or #mycotoxins) in human serum or plasma.
He received the "Young Research Entrepreneur of the Year" award from the #KAUTE foundation and has been featured in the #Forbes "30 under 30" science and healthcare category..
Met de
niet-gevalideerde testen
TickPlex test/
IVD (
'in-huis ontwikkelde test')/
RUO Research Use Only test,
ToxiPlex test/
IVD (
'in-huis ontwikkelde test')/
RUO Research Use Only test en
SarsPlex test/
IVD (
'in-huis ontwikkelde test')/
RUO Research Use Only test van Tezted Finland (
fabrikant) en van ArminLabs Duitsland (
verkoper) kan
géén diagnose worden gesteld en kan
géén behandeling worden
gemonitord.
Voor de
niet-gevalideerde testen wordt véél geld gevraagd respectievelijk €120 (
TickPlex basic) of €585 (
TickPlex plus) en €232 (
ToxiPlex) en €344 (
SarsPlex/Post COVID Viral Reactivation Panel: light) of €606 (
SarsPlex/Post COVID Viral Reactivation Panel: advanced);
openbare Bron
https://aonm.org/ The Academy of Nutritional Medicine (AONM)/ArminLabs (Duitsland).
TickPlex plus test? De publicatie van het artikel van Tezted (Finland) in Nature is op
21 februari 2022 ingetrokken. Dat en de
uitspraak van de
onderzoekscommissie van de Finse Universiteit; Bron
https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf worden door de samenwerkende partner Arminlabs (Duitsland) genegeerd?; Bron
https://www.arminlabs.com/nl/tests/tickplex RETRACTED ARTICLE:
'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron
https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9En in een kritisch artikel van de wetenschapsjournalist Schneider van
14 februari 2023 - Chronic Lymerics (Tezted Finland); Bron
https://forbetterscience.com/2023/02/14 ... xcellence/ is opmerkelijke informatie genoemd dat goed is te
verifiëren.
Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.
De
gevolgen voor de (
geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.
Tezted (Finland) heeft enkel een ISO 13485 accreditatie van Lloyds. Tezted is
géén medisch geaccrediteerd
ISO 15189 laboratorium. Finland - FINAS (Finnish Accreditation Service); Bron
https://www.finas.fi/sites/en/Pages/default.aspxDe norm
ISO 15189 en ISO 13485 zijn verschillende normen. De ISO 13485 norm is gericht op de hele keten van een medisch hulpmiddel. Dat wil zeggen dat het betrekking heeft op de totale levenscyclus van zo’n hulpmiddel. In de norm ligt de nadruk voornamelijk op
risicomanagement. Het doel van de ISO 13485 norm is toetsen of de medische hulpmiddelen voldoen aan de norm-eisen en of er zodoende rekening wordt houden met risicomanagement van de gehele keten. De norm is geschikt voor elke organisatie - groot en klein - die medische hulpmiddelen fabriceert en/of levert op de Europese markt.
De ISO 15189 norm betreft eisen voor
kwaliteit én competentie en is een internationale norm die de eisen van het
kwaliteits-managementsysteem specificeert die
specifiek zijn voor medische laboratoria.
Bloedonderzoek moet altijd worden gedaan bij een ISO 15189 geaccrediteerd laboratorium. Lijst van medische geaccrediteerde medische laboratoria; Bron
https://www.rva.nl/alle-geaccrediteerde ... 189&page=1Medische laboratoria; Bron
https://www.rva.nl/medische-laboratoria/..
WerkterreinMedische laboratoria zijn laboratoria die zich specifiek op de gezondheidszorg richten. Heeft een huisarts of specialist informatie nodig over bijvoorbeeld het bloed, de urine of het weefsel van een patiënt, om op basis daarvan een diagnose te stellen of de effectiviteit van een behandeling te controleren? Dan schakelt hij hiervoor een medisch laboratorium in. We treffen deze laboratoria vooral aan in ziekenhuizen, maar er bestaan ook zelfstandige medische laboratoria. Een medisch laboratorium heeft specialisten in dienst die de onderzoeksresultaten kunnen interpreteren en de klant kunnen adviseren. Net als testlaboratoria maken medische laboratoria gebruik van gekalibreerde apparatuur.
AccreditatieDe RvA accrediteert medische laboratoria op basis van de norm ISO 15189. Geaccrediteerde laboratoria zijn verplicht om deel te nemen aan
ringonderzoeken; Bron
https://www.rva.nl/organisatoren-van-ringonderzoeken/ :
onderzoeken waarbij de testresultaten van verschillende laboratoria met elkaar worden vergeleken..
NVKC (Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde); Bron
https://www.nvkc.nl/Richtlijn
validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria
28 december 2022; Bron
https://richtlijnendatabase.nl/richtlij ... toria.htmlArminLabs (Duitsland) en
verkoper(!) is op
13 januari 2023 al begonnen met het
promoten van de kostbare
niet-gevalideerde en experimentele ToxiPlex test/
IVD ('
in-huis ontwikkelde test')/
RUO Research Use Only test (zit
pas in de fase
'proof of concept') van de
fabrikant(!) Tezted (Finland) bij de collega's, de partners en de patiënten(?) in Nederland en in het buitenland; Bron
https://nl-nl.facebook.com/arminlabs/ en Bron;
https://mailchi.mp/9d80d4eee6f3/new-lab ... tests-2023..ArminLabs introduces new diagnostic opportunities in 2023
Dear Colleagues and Partners,
We wish you all a very happy and successful 2023. ArminLabs is introducing several exciting innovations to ring the changes. We will present these in greater detail, but this newsletter will present a brief overview in advance of more detailed explanations over the coming weeks. All of these tests can already be requested..
..ToxiPlex
This test provides a quantitative and qualitative in vitro assay for mycotoxins in human serum. ToxiPlex detects aflatoxin B1 (AFB1), deoxynivalenol (DON), fumonisin (FUM), ochratoxin A (OTA) and zearalenone (ZEA) in human serum.
Rather than simply identifying the presence of the agent itself, ToxiPlex signals cellular sensitivity to the toxins with high accuracy, precision and sensitivity..
In
Nederland zullen in
2023 de
niet-gevalideerde testen ook worden
gepromoot door ArminLabs (Duitsland) (Doelgroep: (para)medische gezondheidsprofessionals zoals artsen, natuurgeneeskundige-orthomoleculaire therapeuten, osteopaten) -
'Gerichte diagnostische mogelijkheden bij Long COVID':
16 maart 2023; Bron
https://www.voedingsgeneeskunde.nl/agen ... long-covid en
'Ontdek de gerichte diagnostische mogelijkheden bij Long COVID' 10 mei 2023; Bron
https://www.ortholinea.nl/COVID%20herst ... zbach.html
