BMC Infectious Diseases
20 augustus 2019
Validation of cellular tests for Lyme borreliosis (VICTORY) study
Background
Lyme borreliosis (LB) is a tick-borne disease caused by spirochetes belonging to the Borrelia burgdorferi sensu lato species. Due to a variety of clinical manifestations, diagnosing LB can be challenging, and laboratory work-up is usually required in case of disseminated LB. However, the current standard of diagnostics is serology, which comes with several shortcomings. Antibody formation may be absent in the early phase of the disease, and once IgG-seroconversion has occurred, it can be difficult to distinguish between a past (cured or self-cleared) LB and an active infection. It has been postulated that novel cellular tests for LB may have both higher sensitivity earlier in the course of the disease, and may be able to discriminate between a past and active infection.
Methods
VICTORY is a prospective two-gate case-control study. We strive to include 150 patients who meet the European case definitions for either localized or disseminated LB. In addition, we aim to include 225 healthy controls without current LB and 60 controls with potentially cross-reactive conditions. We will perform four different cellular tests in all of these participants, which will allow us to determine sensitivity and specificity. In LB patients, we will repeat cellular tests at 6 weeks and 12 weeks after start of antibiotic treatment to assess the usefulness as ‘test-of-cure’. Furthermore, we will investigate the performance of the different cellular tests in a cohort of patients with persistent symptoms attributed to LB.
Laboratory measurements
Four cellular tests for LB will be performed: the Spirofind Revised (Oxford Immunotec), the QuantiFERON-LB (QIAGEN Sciences), the Lyme iSpot (Autoimmun Diagnostika / Genome Identication Diagnostics), and the Lymphocyte Transformation Test-Memory Lymphocyte Immunostimulation Assay (LTT-MELISA, InVitaLab). Details of the various cellular tests are provided in the Additional file 1. The B. burgdorferi s.l. C6 ELISA (Oxford Immunotec) is performed as serological test. All positive and indeterminate C6 ELISA results will be confirmed by IgM and IgG immunoblot (Mikrogen), according to guideline recommendations [35]. All samples are processed blinded, i.e. without any markings related to the identity of the participant, type of participant or time point.
Lees meer gehele publicatie; Bron
https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/ ... 019-4323-6Patiëntenparticipatie; Bron
https://www.expertisecentrumlyme.nl/pat ... rticipatieIn het expertisecentrum zorgt patiëntparticipatie ervoor dat het perspectief en wensen van patiënten duidelijk op het netvlies staan van onderzoekers, zorgprofessionals en andere betrokkenen van het expertisecentrum. Deze informatie kan vervolgens worden meegenomen in het onderzoek. Verder kunnen resultaten, kennis en ervaring gemakkelijk worden verspreid of getoetst via de aangesloten patiëntenorganisaties.
Voor onderzoekers en zorgprofessionals is het voordeel dat zij nieuwe inzichten en invalshoeken gepresenteerd krijgen, een grotere kans hebben dat interpretaties kloppen en dat zij makkelijker toegang krijgen tot een onderzoeks-/patiëntendoelgroep die tegelijkertijd langer bereid is mee te doen.
Binnen het Nederlands Lymeziekte-expertisecentrum zullen patiënten in ieder geval betrokken worden bij:
- het leveren van informatie en input voor de optimalisatie van het onderzoek en de beoordeling van de maatschappelijke relevantie van onderzoek, nieuw te ontwikkelen diagnostiek en behandelplannen
- advies geven over de participatie van patiënten bij lopende projecten en het onderzoek en de evaluatie ervan
- het actief meedenken en leveren van input over hoe de communicatie geoptimaliseerd kan worden en welke communicatiemiddelen bij voorkeur gebruikt kunnen worden
- het delen van patiëntervaringen wat betreft nieuwe diagnostiek en behandelingen
- evaluaties, zoals het meten van patiëntenervaringen bij de poliklinieken