Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

Phelix Phage Borrelia test (een niet gevalideerde test, in een lopend (wetenschappelijk) onderzoek); Bron https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/

..Phelix Phage test (patent n° WO2018083491A1)..

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://www.epo.org/

Large scale clinical validation is on-going.

3) As a result of these successful initial validation results, large scale clinical validation is currently under way.

Het blijft een interessante vraag waarom het Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ met een laboratorium is gaan samenwerken dat geen ISO 15189 accreditatie heeft; Bron; BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling) - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... stellingen en Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med

Bron viewtopic.php?f=38&p=25540#p25447 'Bacteriophages as diagnostic markers and therapeutic agents for predicting and treating Borreliainfections and the others' Jinyu Shan1, Ying Jia1, Louis Teulières2, and Martha Clokie1'; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... Clokie.pdf

Working (verification and validation) with R.E.D Laboratory (Brussel) towards a commercial diagnostic product/service

Further development
- More controls (healthy and sick) will be needed to figure out the cut-off value for out test
- Validation of phage-based qPCR targeting relapsing fever strains, including B. miyamotoi and B. hermsii
- Validation of phage-based qPCRs targeting Bartonella henselae(ongoing)
- Design multiplex PCRs

Hoe kan een laboratorium dat geen ISO 15189 accreditatie heeft een klinische validatie uitvoeren als het niet aan de eisen voldoet?
* NVKC (Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde) - Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/kwaliteit/richtlijn ... ichtlijnen

In 2017 is de nieuwe NVKC Richtlijn over validatie en verificatie verplicht geworden. Deze Richtlijn gaat over de aanpak en denkwijze voor het beoogd gebruik van het onderzoek, als basis voor de validatie of verificatie procedure. Zo moet voor de analytische validatie de meetfout (juistheid en precisie) bekend zijn, maar ook interferenties en kwantificatielimiet. Voor de klinische validatie zijn referentiewaarde, beslisgrenzen en diagnostische sensiviteit van belang en speelt de total error allowable (TEa) samen met de biologische variantie een grote rol bij het vaststellen van de criteria.

Veel me/cvs patiënten in Nederland en in België zijn in het verleden misleid en ernstig gedupeerd geworden; 'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility' gaat de geschiedenis zich herhalen?; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/

Michiel Tack on June 2, 2020 at 1:47 pm
If this test really was a possible new “break-through” then the article would refer to scientific papers demonstrating its accuracy. Instead, it links to the website of a commercial lab that has sold unreliable tests before.
With all the respect to the author of this article but I don’t think this is the way forward. ME/CFS patients don’t need unvalidated tests or speculative diagnoses, but more and better science.

konijn on June 2, 2020 at 3:29 pm
Thanks for writng this! It put things in perspectif for me. I looked it up: redlabs I know it to well! unlucky me and the treatment to… in 2001. indeed no solid tests and big big scandal years and years later in my country!!!
every patient with every desease diserves reliable approved tests! and even those can have fals positivs or negativs. But at least you get the best chance.

Lyme Resource Centre Dublin - Rescheduled (26-27 Sept 2020): 2nd European Crypto-Infections Conference 2020; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/rese ... rypto-2020 Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2024.pdf

2-Neglected Infections And Gastrointestinal Issues In Patients With Late / Persistent / Chronic Vector-Borne Infections - Tanja Mijatovic (Red Laboratories; Bron https://redlabs.be/about-us/
3-Specific Borrelia phages as new strategies for diagnostics - Louis Teulieres (Phelix; Bron http://phelix.info/en/about/team/

Introduction - CHAIRS (dagvoorzitters) Prof Christian Perronne (Phelix; Bron http://phelix.info/en/about/team/) & Fred Verdult

[Roxy]

Vrije Universiteit Brussel (VUB)
xmrv virus 'gevonden' - persbericht in 2009 ; Bron https://www.vub.be/pers/persberichten/2 ... dssyndroom

Er is goed nieuws voor patiënten met het chronisch vermoeidheidssyndroom. Onderzoekers van de Vrije Universiteit Brussel en van het Belgisch biotechnologiebedrijf R.E.D. Laboratories zijn erin geslaagd de recente Amerikaanse bevindingen met betrekking tot het chronisch vermoeidheidssyndroom te bevestigen.

Science heeft op 23 december 2011 het artikel “detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome” teruggetrokken; Bron https://science.sciencemag.org/content/334/6063/1636.1

Science is fully retracting the report “detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome” (1). Multiple laboratories, including those of the original authors (2), have failed to reliably detect xenotropic murine leukemia virus–related virus (XMRV) or other murine leukemia virus (MLV )–related viruses in chronic fatigue syndrome (CFS) patients. In addition, there is evidence of poor quality control in a number of specific experiments in the Report. Figure 1, table S1, and fig. S2 have been retracted by the authors (3). In response to concerns expressed about Fig. 2C [summarized in (4)], the authors acknowledged to Science that they omitted important information from the legend of this figure panel. Specifically, they failed to indicate that the CFS patient–derived peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) shown in Fig. 2C had been treated with azacytidine as well as phytohemagglutinin and interleukin-2. This was in contrast to the CFS samples shown in Figs. 2A and 2B, which had not been treated with azacytidine.

Given all of these issues, Science has lost confidence in the Report and the validity of its conclusions. We note that the majority of the authors have agreed in principle to retract the Report but they have been unable to agree on the wording of their statement. It is Science's opinion that a retraction signed by all the authors is unlikely to be forthcoming. We are therefore editorially retracting the Report. We regret the time and resources that the scientific community has devoted to unsuccessful attempts to replicate these results.

Onderzoek van Apace heeft verhelderende en onderbouwde informatie gegeven (onder andere Kamer van Koophandel, oprichtingsakte, certificaat, xmrv laboratorium formulier, etc.); Bron https://www.apache.be/2017/10/04/de-chr ... -meirleir/
* Nemo Kennislink - Virus toch niet veroorzaker chronische vermoeidheid; Bron https://www.nemokennislink.nl/publicati ... moeidheid/

23 december 2011 – Vakblad Science heeft laten weten de publicatie van Vincent Lombardi en collega’s volledig in te trekken. Er zijn in de afgelopen jaren verschillende controlestudies gedaan (waaronder door Lombardi zelf). In geen van die studies werd een relatie tussen XMRV en chronische vermoeidheid teruggevonden. Bovendien zitten er hiaten in de uitvoering van het eerste onderzoek van Lombardi. Dat alles maakt dat Science geen vertrouwen meer heeft in het rapport en de conclusies.

De me/cvs patiënten worden nog steeds in het ootje genomen; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435#p25540

Een gewaarschuwd mens telt voor twee.. dat geldt voor de Lyme en de chronische Lyme patiënten die er aan denken om de Phelix Phage Borrelia test (niet gevalideerde test, in een lopend onderzoek) te laten doen en voor degenen die een 'positieve uitslag Borrelia en of B. miyamotoi' hebben gekregen.
En dat geldt zeker ook voor de voorzitter van de Lymevereniging & het Lymefonds/Stichting Lymefonds bij de samenwerking met de partijen het Team Phelix Research & Development en Red Laboratories en waar een aanzienlijk geldbedrag aan wordt gedoneerd; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=300#p25376 Een deel van het geldbedrag van €30.636 waar de leden en de donateurs van de Lymevereniging & het Lymefonds/Stichting Lymefonds zich met hard en ziel voor hebben ingezet om in te zamelen.

[Sproetje]

Ach, Roxy, maak je niet zo druk over die accredatie
Misschien heeft het lab dat je noemt nog de 4e CCKL Praktijkrichtlijn
de iso 15189:2012 is immers eind 2019 ingegaan, en veel labs kunnen nu eenmaal niet binnen een korte tijd de cursus hiervoor meteen volgen.

De komende jaren zullen een hoop labs deze overstap nog gaan maken.

Kennis en kunde van een lab. hangt af van de medewerkers die er werken.
En niet of je die 2 daagse cursus hebt doorstaan.
Een lab. is n.l. zo goed als de mensen die er werken.

[Roxy]

@Sproetje,

Ach, Roxy, maak je niet zo druk over die accredatie
Misschien heeft het lab dat je noemt nog de 4e CCKL Praktijkrichtlijn
de iso 15189:2012 is immers eind 2019 ingegaan, en veel labs kunnen nu eenmaal niet binnen een korte tijd de cursus hiervoor meteen volgen.

Het laboratorium bestaat vanaf 1998 en is meerdere malen in opspraak geweest.

[Sproetje]

Alleen maar goed dat het zo lang bestaat denk ik dan.
En wat die opspraak betreft: hetzelfde geldt voor ons lymies die in Weert zich laten testen, ook daar altijd gezeur over dat lab.
Maar in feite hebben medewerkers van het lab uit Nijmegen daar les gehad.

[Roxy]

@Sproetje,
Lees nog het onderzoek van Apace van 2017; Bron https://www.apache.be/2017/10/04/de-chr ... -meirleir/ Duidelijk geen betrouwbare partij om mee in zee te gaan. Het Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ hadden andere betrouwbare laboratoria als samenwerkende partner(s) moeten kiezen voor de validatie en de verificatie van de test in het lopende onderzoek.
Innatoss (in 2012 opgericht) een geaccrediteerd ISO 15189 laboratorium (2018); Bron https://www.innatoss.com/nl/innatoss-ve ... reditatie/ doet bijvoorbeeld mee aan ringonderzoeken; Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... nderzoeken

Is dit juiste informatie? 'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility'; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/

I have also contacted the Chief Science Officer at RED and Phelix requesting scientific evidence backing up the Phage Test. I have been told that as it is ongoing a patent application, they cannot publish scientific articles at the same time. They will do so when the patent is granted.

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://www.epo.org/

Met andere woorden er zijn nog geen wetenschappelijke artikelen/publicaties. Patiënten wordt intussen wel verteld dat het een 'betrouwbare en hooggevoelige' test is.

The phage-based test can currently only detect bacteria of the genus borellia. Its originators – researchers at Phelix R&D and the University of Leicester – are now busy expanding the test to other tick-borne bacterial genuses (e.g., babesia and bartonella). Phelix asserts their new phage-based PCR test is 50% more sensitive than other tests used.

me/cvs patiënten die geen Lyme hebben krijgen het Lyme behandel protocol voorgeschreven? en de Lyme arts noemt 92% betrouwbaar? Phoenix Rising; openbare Bron https://forums.phoenixrising.me/threads ... st-2236119 Dat gebeurde eerder in het verleden ook en daar zijn veel me/cvs patiënten niet beter van geworden. Wie onverhoopt zieker wordt van de behandelingen wordt niet meer geholpen en in de steek gelaten chronische Lyme patiënt; Bron https://www.facebook.com/helpsavehugo/

Lymevereniging - Nederland loopt achter met bacteriofagen; Bron viewtopic.php?f=5&p=25544#p25512

Zij werken ook aan een bartonellatest. Daarna gaan ze werken aan bacteriofagen inzetten om lyme te behandelen, maar dat bleek lastiger dan men aanvankelijk dacht.

[Roxy]

De EP-route naar een Europees patent; Bron https://octrooienpatent.nl/ep-route-naa ... es-patent/

De route naar een verleend Europees patent cq octrooi is een lange route, maar toch vaak te verkiezen boven patentaanvragen in individuele landen in Europa. De Europese route omvat een inhoudelijke toetsing: zijn de kenmerken waar bescherming voor gevraagd wordt nieuw, inventief en industrieel toepasbaar. Veel aanvragen halen de eindstreep niet, maar red je het wel, dan is de bescherming navenant.

'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility'; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/

I have also contacted the Chief Science Officer at RED and Phelix requesting scientific evidence backing up the Phage Test. I have been told that as it is ongoing a patent application, they cannot publish scientific articles at the same time. They will do so when the patent is granted.

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

European Patent Office (EPO): How to apply for a European patent; Bron https://www.epo.org/applying/basics.html en Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf

[Sproetje]

Persoonlijk vind ik het alleen maar goed dat er meerdere testen in ontwikkeling zijn voor borrelia en bartonella
De DNA test voor borrelia was ook al niet al te best, hoewel het CDC deze op grote schaal zelf wel gebruikt heeft en nog steeds doet
Daar is het probleem dat je dood materiaal nog kunt opsporen van borrelia

Het idee om te kijken of het nog leeft is in zekere zin een goede ontwikkeling, dan zou daarmee bewezen kunnen worden dat je levend materiaal aantreft.

Maar verder vraag ik me af of het niet macrofagen zijn die hier gebruikt worden.
Dat proces heet fagocytose

https://www.khanacademy.org/test-prep/m ... agocytosis

Wat op zich wel mogelijk is want een macrofaag bindt zich uiteindelijk aan de ziekmakende bacterie, hier een korte uitleg

https://courses.lumenlearning.com/bound ... hagocytes/

they receive chemical signals—usually interferon gamma—which increases their production of MHC II molecules and which prepares them for presenting antigens. In this state, macrophages are good antigen presenters and killers. However, if they receive a signal directly from an invader, they become “hyperactivated”, stop proliferating, and concenern on killing
[…..]

Maar als ik jou was zou ik eens gaan bellen met het lab om eens betere info te krijgen want die linken van jou zijn te betwijfelen.

Dat er ooit iets mis is gegaan met de ziekte ME, en onderzoeken of die ziekte door een virus ontstaat is helaas misgelopen maar de onderzoekers zeiden zelf ook al destijds in hun paper dat het goed mogelijk was dat het virus dat men destijds had gevonden niet de ooraak hoefde te zijn van jullie ziekte
Maar dat een onderliggend probleem een oorzaak zou kunnen zijn

Apache waar jij aan refereert is van Tom Cochez
En dat is geen onderzoeker maar naar het zeggen van die site een criminoloog
Zelfs nog geen medicus

[Roxy]

@Sproetje,
Lyme Resource Centre (LRC) 31 mei - 1 juni 2019: 'Bacteriophages as diagnostic markers and therapeutic agents for Lyme disease - Dr. Jinyu Shan'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=KK4z--6myYQ dr. Jinyu Shan vertelt dat er Borrelia phages zijn gevonden vanaf 41.48 minuten met afbeelding/foto van phagen.
Lymevereniging - 2018 Jinyu Shan interview 1; Bron https://vimeo.com/400010674 2018 Jinyu Shan interview 2; Bron https://vimeo.com/400010422

Maar als ik jou was zou ik eens gaan bellen met het lab om eens betere info te krijgen want die linken van jou zijn te betwijfelen.

De informatie in het artikel van Apace van onder andere Kamer van Koophandel, oprichtingsakte, certificaat (bestuurders en aandelen), xmrv laboratorium formulier, etc zijn meer dan duidelijk.

En wat bronnen betreft: een aantal documenten staan in het stuk of ze zijn raadpleegbaar op het Belgisch Staatsblad, de Belgische Nationale Bank, de Nederlandse Kamer voor Koophandel en de Amerikaanse tegenhanger daarvan.

Science heeft op 23 december 2011 het artikel “detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome” teruggetrokken; Bron https://science.sciencemag.org/content/334/6063/1636.1

Science is fully retracting the report “detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome” (1). Multiple laboratories, including those of the original authors (2), have failed to reliably detect xenotropic murine leukemia virus–related virus (XMRV) or other murine leukemia virus (MLV )–related viruses in chronic fatigue syndrome (CFS) patients. In addition, there is evidence of poor quality control in a number of specific experiments in the Report. Figure 1, table S1, and fig. S2 have been retracted by the authors (3). In response to concerns expressed about Fig. 2C [summarized in (4)], the authors acknowledged to Science that they omitted important information from the legend of this figure panel. Specifically, they failed to indicate that the CFS patient–derived peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) shown in Fig. 2C had been treated with azacytidine as well as phytohemagglutinin and interleukin-2. This was in contrast to the CFS samples shown in Figs. 2A and 2B, which had not been treated with azacytidine.

Given all of these issues, Science has lost confidence in the Report and the validity of its conclusions. We note that the majority of the authors have agreed in principle to retract the Report but they have been unable to agree on the wording of their statement. It is Science's opinion that a retraction signed by all the authors is unlikely to be forthcoming. We are therefore editorially retracting the Report. We regret the time and resources that the scientific community has devoted to unsuccessful attempts to replicate these results.

[Sproetje]

Ja hoor, we weten allemaal allang al vanaf het begin van het ontstaan v.d. ziekte van lyme dat er bacteriofagen bestaan voor borrelia
Die zijn destijds nog samen met Burgdorfer ontdekt

Maar denk jij nu dat deze fagen daar gebruikt worden?

Alvorens je dat hier uitgebreid probeert te beweren zou ik als ik jou was eerst eens wat betrouwbaardere info inwinnen

Bij de kamer van koophandel staat vanalles ingeschreven, daar kun je je niet op beroepen voor al of niet betrouwbare ondernemers