Journal of Cancer, zie onderstaande bijlage:
Xingju Yang1, Anam Siddique2, Abdul Arif Khan3, Qian Wang4, Abdul Malik5, Arif Tasleem Jan6, Hassan
Ahmed Rudayni7, Anis Ahmad Chaudhary7, Shahanavaj Khan2,5,8
Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
UNLOCKING CHLAMYDIA’S PERSISTENT STATE
Nov. 6, 2019: New research from the EPI and UF’s College of Public Health & Health Professions found that exposing the sexually-transmitted bacterial pathogen Chlamydia to fosmidomycin — an antibiotic which is usually lethal to bacteria — causes Chlamydia to enter a protective bunker-like “persistent” state. The findings could bolster future efforts to intentionally disrupt the molecular changes that induce chlamydial persistence, leading to the prevention of chronic chlamydial infections.
Bron: epi.ufl.edu, lees meer
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
Chlamydia trachomatis as a Current Health Problem: Challenges and Opportunities
Authors
Rafaela Rodrigues, Carlos Sousa, Nuno Vale
Abstract
Chlamydia is one of the most common sexually transmitted bacterial infections (STIs) worldwide. It is caused by Chlamydia trachomatis (CT), which is an obligate intracellular bacterium. In some cases, it can occur in coinfection with other parasites, increasing the pathologic potential of the infection.
Bron: Pubmed.ncbi.nlm.nih.gov, lees meer
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
Circulating Chlamydia Trachomatis Antigens in Subjects With Alzheimer’s Disease
STEVEN LEHRER and PETER H. RHEINSTEIN
Bron: iv.iiarjournals, lees meer
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
Chlamydia trachomatis and human herpesvirus 6 infections in ovarian cancer—Casual or causal?
Nitish Gulve, Thomas Rudel
C. trachomatis and HHV-6 share an interesting dynamic of coinfection. Coinfection of a C. trachomatis infected cell with HHV-6 induces C. trachomatis persistence in vitro [22], whereas C. trachomatis infection of a latent HHV-6 cell line induces reactivation of the virus [9]. Both these scenarios are detrimental to the genome stability of the host cell. Persistence of C. trachomatis would mean DNA damage over an extended period of time, whereas reactivation of virus may induce production of viral sncRNAs, and random DR integration may severally hamper genome stability (Fig 1). C. trachomatis, although being associated with ovarian cancer for nearly a decade now, is mostly studied in its active infectious state. The persistence model of C. trachomatis is seldom focused upon by researchers. Time and again, epidemiological studies employing extensive controls have pinpointed past C. trachomatis infections to ovarian cancer [23]. A recent study using PathoChip array was employed to identify various pathogenic signatures in ovarian cancer samples. The hybridization signal to pathogen genomic material was compared with both matched and unmatched control samples. Astonishingly, high HHV-6 signals were detected in ovarian cancer but not in either of the control samples. Chlamydia was present with a low prevalence in the same study [1].
Bron: journals.plus.org, lees meer
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
How often are chlamydia tests wrong?
Even when a person waits long enough, false negatives are fairly common. A 2014 systematic review to update the United States Preventive Services Task Force guidelines for chlamydia screening suggests a false-negative rate in the range of 0–28% .
Bron: thehealthyjournal.com, lees meer
New point of care Chlamydia Rapid Test—bridging the gap between diagnosis and treatment: performance evaluation study
Bron: bmj.com, lees meer
Rhein inhibits Chlamydia trachomatis infection by regulating pathogen-host cell
Xueying Yu1,2†, Qingqing Xu1†, Wentao Chen1,3, Zhida Mai1, Lijun Mo1, Xin Su1, Jiangli Ou1, Yinyuan Lan1, Heping Zheng1,3* and Yaohua Xue1,3*
The global incidence of genital Chlamydia trachomatis infection increased rapidly as the primary available treatment of C. trachomatis infection being the use of antibiotics. However, the development of antibiotics resistant stain and other treatment failures are often observed in patients. Consequently, novel therapeutics are urgently required. Rhein is a monomer derivative of anthraquinone compounds with an anti-infection activity. This study investigated the effects of rhein on treating C. trachomatis infection. Rhein showed significant inhibitory effects on the growth of C. trachomatis in multiple serovars of C. trachomatis, including D, E, F and L1, and in various host cells, including HeLa, McCoy and Vero. Rhein could not directly inactivate C. trachomatis but could inhibit the growth of C. trachomatis by regulating pathogen-host cell interactions. Combined with azithromycin, the inhibitory effect of rehin was synergistic both in vitro and in vivo. Together these findings suggest that rhein could be developed for the treatment of C. trachomatis infections.
For example, AZM treatment failure has been reported in 5% to 23% of Chlamydia-positive men with non-gonococcal urethritis and women with cervicitis not at risk of reinfection (16).
Bron: Frontiersin, lees meer
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
Chlamydia bestaat al meer dan een miljard jaar. En er is iets geks met het genoom van de bacterie
Jeanette Kras
Chlamydia kennen we nu vooral als vervelende geslachtsziekte, maar de bacterie bestaat al meer dan een miljard jaar. Wetenschappers hebben nu het stokoude genoom bestudeerd en ontdekten iets bijzonders.
Bron: scientias, lees meer
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
@VerlorengezondheidM, de internist stelt de diagnoses Lyme en of coinfecties met de EliSpot test?VerlorengezondheidM schreef:Bron viewtopic.php?f=6&t=212&start=50#p29063 Blijvend letsel; zie hier ook de bevlogen Ierse Internist dr Jack Lambert waar @Henriette al eerder aan had gerefereerd:Chronic infections with Lyme and other Tickborne Pathogens
Ilads Boston 2017; Bron viewtopic.php?f=30&t=2160&start=60#p26491 ..An Audit of 100 patients from an Infectious Disease Practice, Dublin, Ireland, with Lyme-like symptoms
..Summary of Irish Diagnostic Tests
- None were positive for Lyme antibody tests though many who went on to get German Elispot tests done were found positive for Lyme
- Other Co-infections: 5-25 positive for Anaplasma, Babesia, Rickettsiae, Q fever, also acquired from tick bites
- Other non-tick borne infections found consistent with patients clinical syndromes: Chlamydia pneumonia..
..Summary
- The ‘German Tests’, much maligned by ID specialists in Ireland, represent an additional tool to identify a Co-infection when other ‘standard testing’ missed the diagnosis..
..'The ‘German Tests’, much maligned by ID specialists in Ireland, represent an additional tool to identify a Co-infection when other ‘standard testing’ missed the diagnosis?'..VerlorengezondheidM schreef:Bron viewtopic.php?f=30&t=2160#p21673 Chronic infections are the new epidemic…we commonly see patients who have eight infections at the same point in time,” Dr. Schwarzbach said, “you have to know your enemy in the body of the patient first. Chronic fatigue can be Borrelia or Epstein Barr virus…if you do the Elispot, you can tell which.” Then an more effective course of treatment can be devised, one which strengthens the immune system and reduces the microbe load. Dr. Dietrich Klinghardt, a leading Lyme physician said, “It’s a more sensitive test than what we have available here. And many people that were told even after the Igenex test that they were questionable or that it’s not Lyme – actually were positive in the LTT-Elispot…A lot of my American patients who were negative for the venereal chlamydia, Chlamydia trachomatis, they were all negative here and all positive there (in Germany) by the Chlamydia trachomatis-Elispot. Subsequent treatment with Zithromax improved these men and women dramatically, showing that the test was right.”
Is het door de internist gestelde juist?
De Elispot/iSpot Lyme test van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten) en van Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/Genome Identication Diagnostics is na onafhankelijke validatie onbetrouwbaar gebleken (publicatie 14 juni 2022 in The Lancet Infectious Diseases); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=20#p28688 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=20#p28693
Met de test kan géén diagnose worden gesteld en kan géén behandeling worden gemonitord.
De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.
Ten aanzien van Tezted (Finland) en ArminLabs (Duitsland) en de TickPlex Basic test en de Tickplex Plus test.. Met alle respect maar hetgeen je stelt blijkt onjuist te zijn. Heb je je intussen al goed ingelezen over **validatie en *niet-gevalideerde en IVD('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen en over de regelgeving IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation)?VerlorengezondheidM schreef:Bron viewtopic.php?f=30&t=2160&start=10#p22955 De bijlage van de Tickplex test eerder in dit topic onder 1100 chronisch zieke patiënten laat duidelijk zien wat er gebeurt als er hooggevoelige testen op die co-infecties worden gezet.Bron viewtopic.php?f=30&t=2160&start=10#p22955 Klopt dat van die 39% met (onontdekte?) Chlamydia Trachomatis onder 1100 patiënten in deze studie, zie bijlage?
Chlamydia Trachomatis in persisterende vorm duikt onder in het immuunsysteem waardoor deze moeilijk valt te traceren en andere, zoals LTT testen nodig zijn om het überhaupt te kunnen traceren en monitoren.
De mensen-patiënten worden tot op heden 'in het ootje genomen' (netjes gezegd) door ArminLabs (Duitsland) en Tezted (Finland). Persoonlijk vind ik het een erg kwalijke zaak dat mensen-patiënten door allerlei zorgverleners die met kostbare experimentele en niet-gevalideerde testen van commerciële laboratoria in Nederland of uit het buitenland (géén medisch geaccrediteerde ISO 15189 laboratoria) werken en daarmee diagnoses (Lyme(Borrelia) en of coinfecties) stellen en op basis daarvan behandelingen voorschrijven.
De testen van Tezted (Finland) zijn niet-gevalideerd en zijn IVD('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen waar géén diagnose mee kan worden gesteld.
**Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.
De publicatie van het artikel van Tezted (Finland) in Nature is op 21 februari 2022 ingetrokken. Dat en de uitspraak van de onderzoekscommissie van de Finse Universiteit worden door de samenwerkend partner Arminlabs (Duitsland) genegeerd?; Bron https://www.arminlabs.com/nl/tests/tickplex..Tezted: Our test is the only tick-borne disease diagnostic kit in the world that can test for different species of Borrelia's corkscrew structures (or spirochetes) and its circular forms (or persistent form)..
..Tickplex Basic is a Lyme disease-focused diagnostic test that can test for Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi, and Borrelia garinii spirochete and persistent forms. It is equipped to test for IgM and IgG antibodies.
An astounding three out of four patients with Lyme disease symptoms that are diagnosed negative for the disease following traditional criteria may respond to Borrelia persistent forms.
..Tickplex Plus includes all features in BASIC, tick-borne disease co-infections such as Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffensis, Rickettsia akari, and opportunistic infections such as Coxsackievirus, Epstein-Barr virus, Human Parvovirus B19, Mycoplasma fermentans, and Mycoplasma pneumoniae..
RETRACTED ARTICLE: 'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9
7 september 2020: University of Jyväskylä Finland - Rector's decision on an alleged violation of the responsible conduct of research; Bron https://www.jyu.fi/en/current/archive/2 ... f-research en Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf..The Editors have retracted this Article.
The main method utilised in this study is an ELISA assay. An investigation by the University of Jyväskylä, Finland, has concluded that the patient selection and description in this Article, and in an unpublished report validating the methods used, do not justify the results presented. The Editors therefore no longer have confidence in the results and conclusions presented in this Article..
De uitspraak van onderzoekscommissie van de University of Jyväskylä Finland heeft naar verluidt geleid tot het ontslag bij de werkgever de University of Jyväskylä Finland; Bron https://svenska.yle.fi/a/7-1502452
..According to the understanding of the investigation committee, it is unquestionable that opportunistic EBV and CMV infections are observed with a quantitative nucleic acid definition from plasma. Therefore, the use of an antibody test for the same purpose is misleading..
..In its answers, the investigation committee also justified in detail and with references why serology is not suitable for finding opportunistic CMV and EBV infections even though the authors claim so..
..TARGET OF THE DECISION:
Articles
1. A multiplex and multifunctional enzyme linked immunosorbent assay for microbes associated with tick-borne diseases1 (Published on line in 2017; no more available publicly)
2. Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases2; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9..On 4 September 2020, Rector Keijo Hämäläinen has made a decision on a case, surfaced in 2017, of an alleged violation of the responsible conduct of research at the Department of Biological and Environmental Science. In its final report, the investigation committee concluded that two scientific articles published at the department involved research misconduct, which in this case refers to the falsification of research results. In compliance with the guidelines of the Finnish Advisory Board on Research Integrity, the decision has been sent for information to the home organisations of partners, the financers and other stakeholders of the research..
*Informatie - Diagnotrix regels IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation). De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-veelgestelde-vragen
IVDR: Validatie - Validatie onder de IVDR; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie
..Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is..
..De IVDR brengt in de eerste plaats aanscherpingen van validaties en prestatiestudies met zich mee, deze hebben de grootste impact op fabrikanten van IVD producten..
27 mei 2022 IgJ - Vanaf vandaag strengere regels voor in-vitro diagnostica (IVD's); Bron https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2022/ ... iagnostica en Bron https://eur-lex.europa.eu/legal-content ... 32017R0746..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..
Rijksoverheid - Gevolgen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen; Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten
..Een fabrikant mag pas een medisch hulpmiddel op de markt aanbieden als het aan de wettelijke eisen voldoet. Sinds 26 mei 2021 gelden er strengere regels omdat de verordening medische hulpmiddelen is ingegaan. Fabrikanten, distributeurs, importeurs en gemachtigden moeten zich aan deze regels houden. Voor in-vitrodiagnostiek gaan vanaf 26 mei 2022 strengere regels gelden..
..Regels voor IVD-fabrikanten
De verordening voor in-vitro-diagnostische medische hulpmiddelen heeft grote gevolgen voor fabrikanten van deze producten. Door de nieuwe classificatieregels komen veel IVD’s in een hogere risicoklasse. Dit betekent dat de meeste fabrikanten een conformiteitsbeoordeling (CE-certificaat) moeten aanvragen voor de IVD’s bij een aangemelde instantie (Notified Body). De aangemelde instantie beoordeelt of het hulpmiddel aan de nieuwe eisen voldoet. Daarnaast moet de klinische bewijsvoering aan meer eisen voldoen. Pas als de aangemelde instantie een CE-certificaat afgeeft, mag de fabrikant het hulpmiddel op de Europese markt brengen. In artikel 10 van de IVDR staan de algemene verplichtingen voor deze fabrikanten..
**Informatie - Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/sites/default/files ... nitief.pdf
Informatie - Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Informatie - Stichting Kwaliteitsbewaking Medische Laboratoriumdiagnostiek (SKML); Bron https://www.skml.nl/
Informatie - Nederlandse Vereniging voor Medische Microbiologie; Bron https://www.nvmm.nl/ en Bron https://www.nvmm.nl/covid-19/publiek/di ... derzoeken/
..Validatie van nieuwe testen en onderzoeken
Voor het begrijpen van onderstaande informatie over validatie van nieuwe testen en onderzoeken is achtergrondkennis, die beschreven is op deze pagina; Bron https://www.nvmm.nl/covid-19/publiek/di ... agnostiek/ , vereist.
Wat is valideren?
Er worden continu nieuwe testen en onderzoeken ontwikkeld en op de markt gebracht. Voordat deze testen gebruikt kunnen worden, moeten ze worden gevalideerd. Dit houdt in dat wordt bepaald of de eigenschappen goed genoeg zijn. Denk hierbij aan de sensitiviteit en specificiteit, maar ook aan bijvoorbeeld de herhaalbaarheid: geeft de test dezelfde uitslag als je een aantal keer hetzelfde test? Met een validatie bepaal je dus hoe betrouwbaar de test is of simpel gezegd, wat je eraan hebt.
Hoe wordt er gevalideerd?
Voordat de fabrikant een test op de markt brengt, valideren zij hem ook zelf. Vaak is dit een technische validatie. Een voorbeeld hiervan is kijken of een PCR-test een virus detecteert door alleen het virus in de test te doen. Voordat een test in de medische praktijk gebruikt kan worden, moet deze ook klinisch gevalideerd zijn. Het verschil met technisch valideren is dat bij klinisch valideren het hele proces van afname bij te patiënt tot verwerking op het laboratorium wordt meegenomen. Daarbij wordt ook het doel van de test meegenomen. Als de test bijvoorbeeld bedoeld is om een luchtweginfectie aan te tonen, wordt de test op bijvoorbeeld sputum gevalideerd. Zo kun je zien of de aanwezigheid van cellen, bacteriën of eventueel andere virussen invloed heeft op de uitslag van de test. Vaak wordt een nieuwe test vergeleken met een test waarvan deze eigenschappen bekend zijn (of een bekende betrouwbare test) om zo de eigenschappen van de nieuwe test te bepalen.
Een medisch microbiologisch laboratorium (MML) kan gevraagd worden om de prestatie-eigenschappen van de nieuwe methode, klinisch te valideren. Het MML kan testen of de eigenschappen/kenmerken van de test, bij uitvoeren van de test op het eigen laboratorium en met een specifieke patiëntengroep, voldoende zijn.
Waarom willen fabrikanten/bedrijven hun ontwikkelde test laten valideren? Wat kunnen ze daarmee?
Voordat een test klinisch gevalideerd is, kan deze al tot de markt zijn toegelaten. Een CE-keurmerk is hiervoor wel vereist. Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch gevalideerd is. Het is voor een fabrikant/bedrijf dus belangrijk dat er een goede validatie uitgevoerd wordt voor de test met relevante patiëntengroepen. Andere zorgverleners weten dan wat de waarde van de test in de praktijk is..
**Innatoss Laboratories
19 april 2022
Hoe zit het met de kwaliteit bij Innatoss? over testmethoden, werkprotocollen, validatie en internationale accreditatie ISO 15189; Bron https://www.innatoss.com/nl/hoe-zit-het ... -innatoss/
..Over onze testmethoden
Alle testen die we gebruiken, zijn CE-gemarkeerd. Dat betekent dat ze aan alle eisen voldoen die binnen de EU gelden voor testen die worden gebruikt voor diagnostiek van Lyme en COVID-19. Wijzigingen in de regelgeving voor dit soort testen volgen we overigens op de voet.
Over onze werkprotocollen
We voeren al onze testen uit volgens een goed gedocumenteerd protocol. Zo zorgen we ervoor dat elk nieuw onderzoek aan onze kwaliteitseisen voldoet. Om een voorbeeld te geven: we gebruiken bij een onderzoek altijd meerdere bloedmonsters ter controle. Die moeten hetzelfde resultaat geven als in de vorige onderzoeken. Als dat een keer niet het geval is, keuren we het hele experiment af, inclusief álle geteste monsters. Dat komt gelukkig niet zo vaak voor, maar het is een goede manier om in de gaten te houden of de uitvoering juist was.
Beoordeling door externe instanties
Om te kijken hoe we presteren in vergelijking met andere labs, doen we elk jaar mee met zogenaamde rondzendingen. Daarbij sturen centrale organisaties alle laboratoria die meedoen een aantal bloedmonsters op. We testen deze en rapporteren wat onze bevindingen zijn. Vervolgens krijgen we te horen wat de resultaten hadden moeten zijn en hoeveel deelnemende laboratoria correcte of verkeerde resultaten hadden ingestuurd. Bij een rondzending voor Lyme rapporteren we dus de resultaten van onze antistoffenmetingen en de eindconclusie of er wel/niet een Borrelia-infectie is vastgesteld. Zo toetsen we achteraf of onze werkwijzen kloppen.
Een rondzending is een belangrijk middel om te bepalen hoe goed onze manier van werken is, van uitvoering tot beoordeling. We leren er bovendien van hoe goed verschillende methoden werken. Voor Lyme doen wij jaarlijks mee aan de rondzendingen van twee grote organisaties: Stichting Kwaliteitsbewaking Medische Laboratoriumdiagnostiek (gevestigd in Nederland) en INSTAND (gevestigd in Duitsland). Wij scoren overigens altijd hoog in beide rondzendingen. Ook doen we inmiddels mee aan rondzendingen voor COVID-19.
Over onze ISO-accreditatie
Voor medische laboratoria is er een speciale internationale kwaliteitsnorm: ISO 15189. Die norm schrijft voor waar we als laboratorium aan moeten voldoen wat betreft personeel, testen, management, inkoop, risicomanagement en nog veel meer. Innatoss wordt hierop elk jaar opnieuw beoordeeld door de (onafhankelijke) Raad voor Accreditatie; Bron https://www.rva.nl/alle-geaccrediteerden/ ..
Laatst gewijzigd door Roxy op Za 14 Jan 2023, 18:20, 4 keer totaal gewijzigd.
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ There is nothing more beautiful than a rainbow but it takes both rain and sunshine to make a rainbow ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~
~ There is nothing more beautiful than a rainbow but it takes both rain and sunshine to make a rainbow ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~
- VerlorengezondheidM
- Berichten: 2569
- Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
- Locatie: Tilburg
- Contact:
Re: Chlamydia Trachomatis (+ bloedtest beperkingen??)
Für fakultativ persistierende Infektionen
LTT- Borrelien
LTT- Chlamydia trachomatis
LTT- Chlamydia pneumoniae
LTT- Yersinien
LTT- Giardia lamblia (Lamblien)
LTT- Helicobacter pylori
LTT- Streptokokken
LTT- Staphylokokken
Bron: IMD-Berlin, lees meer
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
It Still May Be Lyme Disease!
Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.
Wie is er online
Gebruikers op dit forum: Geen geregistreerde gebruikers en 1 gast