FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

[Sproetje]

Ja, ik wist dat je het zou gaan benoemen

Maar dat is dan weer een andere discussie

He, je begint me te kennen! Ik houd zeer van compleetheid, sorry, beroepsdeformatie

Nu heeft relapsing fever natuurlijk als oorsprong: borrelia, hoewel dan niet de ss, garinii , of andere ondersoorten
Desalnietemin blijft het een borrelia spirocheet die het veroorzaakt, en word je er heel erg ziek van.

Maar terugkomend op het topic onderwerp:
Waarom een vaccin als dezelfde mensen die het vaccin op de kaart willen zetten tevens beweren dat lyme met 1 kuurtje te genezen is?

Verder veroorzaakt OspA toch juist immuun suppressie?

http://www.actionlyme.org/THE_LIST.htm

https://www.linkedin.com/pulse/scientis ... i-comstock

En ook al zou je een vaccin gemaakt van het OspA toegediend krijgen, en je wordt besmet met borrelia dmv tekenbeet, dan zullen de spirocheten niet sterven, want je antistoffen blijven sowieso heel lang bestaan na een tekenbeet
Ook al ben je allang weer beter, dan nog blijven de antistoffen bestaan, ook de antistoffen v.h. OspA.
Desondanks kun toch weer de ziekte van lyme krijgen, ook al zit je inmiddels vol met antistoffen.

Het heeft geen zin om een vaccin toe te dienen dat ons immuunsysteem zou moeten leren om tegen de borrelia te vechten.
Ons immuunsysteem doet niets anders.
Wij hebben een goed immuunsysteem, maar de borrelia tast onze T cellen, B cellen en NK cellen aan.

https://www.youtube.com/watch?v=tMWCvJWVFDs
(vanaf 32:14)

Immune Suppression: Borrelia induce defective B-cell signaling, and suppress immune activity of B, T and NK cells

[Sproetje]

Int J Risk Saf Med. 2011;23(2):89-96. doi: 10.3233/JRS-2011-0527.

Neurological complications of vaccination with outer surface protein A (OspA).

Marks DH1.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21673416

Abstract

A wide range of neurological complications have been reported via the medical literature and the VAERS system after vaccination with recombinant outer surface protein A (OspA) of Borrelia. To explore this issue, 24 patients reporting neurological adverse events (AE) after vaccination with Lymerix, out of a group of 94 patients reporting adverse events after Lymerix vaccination, were examined for causation. Five reports of cerebral ischemia, two transient Ischemic attacks, five demyelinating events, two optic neuritis, two reports of transverse myelitis, and one non-specific demyelinating condition are evaluated in this paper. Caution is raised on not actively looking for neurologic AE, and for not considering causation when the incidence rate is too low to raise a calculable difference to natural occurence.

[Sproetje]

Eus, je schrijft:

Er worden 140 proefpersonen gezocht voor de Belgische trial, tot 15 februari kunnen proefpersonen zich aanmelden.

Zie hier informatie over de Belgische trial; http://www.cevac.be/studies.php?id=84

En:

Dat is zo ongeveer het enige wat ik zie als ik de link van Sproetje open.
Twee opvallende details;
Latest Information Update: 03 May 2002
Most recent events;
04 Mar 2002 A case report has been added to the adverse events section
04 Mar 2002 Discontinued - Phase-I for Lyme disease in Belgium (Parenteral,Injection)

4 maart is later dan de "latest information update" en toevalligerwijze staat er dan ook een Fase-1 onderzoek in België genoemd...

Ik kon het ook niet helemaal goed rijmen.
Maar zie ineens een onderzoek gedaan ooit uitgevoerd op kinderen uit de Tsjechische Republiek in 1999

Immunogenicity of a recombinant Borrelia burgdorferi outer surface protein A vaccine against Lyme disease in children.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?Db= ... m=10547245

Pediatr. 1999 Nov;135(5):575-9.
Feder HM Jr1, Beran J, Van Hoecke C, Abraham B, De Clercq N, Buscarino C, Parenti DL.

Abstract

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

A recombinant lipoprotein vaccine against Lyme disease, containing 30 microg of Borrelia burgdorferi outer surface protein A (OspA) with aluminum adjuvant, has been shown in a large US field trial of subjects >/=15 years of age to offer 76% efficacy against clinical Lyme disease after 3 injections given at 0, 1, and 12 months. Lyme disease is also an important problem in children; thus, OspA vaccine trials in children are needed. The purpose of this study was to investigate the safety and immunogenicity of 2 different doses of lipoprotein OspA with aluminum adjuvant vaccine in healthy children 5 to 15 years of age in a double-blind, randomized study.

STUDY DESIGN:

In a double-blind study, 250 children from the Czech Republic were randomly assigned to receive 15 microg or 30 microg of OspA vaccine at 0, 1, and 2 months. Serum samples, obtained before vaccination and 1 month after the second and third doses, were analyzed for antiOspA antibody. Solicited and unsolicited symptoms were collected from diary cards.

RESULTS:

Local pain at the injection site was reported by approximately 76% of the 250 children. Headaches (after 5% to 18% of the injections) and malaise (after 2% to 16% of the injections) were the most frequently reported general symptoms. Local and generalized symptoms were not different between the 15 microg and 30 microg groups, and all symptoms resolved within 4 days. Both doses were highly immunogenic, with the 30 microg dose eliciting higher antibody levels. Seroconversion occurred in 99% of the 250 children.

CONCLUSIONS:

The OspA vaccine against Lyme disease was well tolerated and highly immunogenic in children.

Comment in
Borrelia burgdorferi outer surface protein A vaccine: importance, role, and value. [J Pediatr. 1999]
Lyme disease vaccine as a strategy for prevention. [J Pediatr. 2001]

Er was dus al in 1999 een studiedesign in Europa uitgevoerd.

Wel opvallend dat het met Tsjechische kinderen is gedaan.
Terwijl men toen al hard beweerde dat in Europa andere strains voorkwamen......en dan toch nog zo'n vaccin op Europeese kinderen testen....

[Eus]

Eus, je schrijft:

Er worden 140 proefpersonen gezocht voor de Belgische trial, tot 15 februari kunnen proefpersonen zich aanmelden.

Zie hier informatie over de Belgische trial; http://www.cevac.be/studies.php?id=84

En:

Ik kon het ook niet helemaal goed rijmen.

Opmerkelijk, die studie op kinderen uit 1999! Ben benieuwd of zij hier later nog last van gekregen hebben. In Nederland kun je haast geen studie op kinderen doen, de studies gaan vanaf 18 jaar.

Sorry Sproetje maar mijn Lyme-brein laat me in de steek. Ik weet niet meer waar ik de info van "4 maart is later dan de "latest information update" en toevalligerwijze staat er dan ook een Fase-1 onderzoek in België genoemd..." las. Op momenten als dit, laat mijn Lyme-brein me gewoon in de kou staan

[Eus]

Valneva's Lyme disease
vaccine candidate - VLA15

Valneva has developed a multivalent, protein subunit based vaccine candidate against Lyme disease.

In December 2016, Valneva initiated a Phase I trial in the US and Europe, following clearance from the Food & Drug Administration (FDA) and the Belgian authorities, that will include 180 subjects. The first patient was vaccinated at the end of January 2017.

Pre-clinical data showed that this vaccine candidate has the potential for protection against the majority of Borrelia species pathogenic for humans (Source).

In 2017, the company will advance the Phase I trial of its Lyme vaccine candidate and expects to accelerate the program´s progression towards Phase II.

Valneva’s program is the only active vaccine development program for Lyme disease in the pharmaceutical industry.

Bron; http://www.valneva.com/en/rd/vla15

[Sproetje]

Eus, goeie bron, dank daarvoor.

Even een quote:

Pre-clinical data showed that this vaccine candidate has the potential for protection against the majority of Borrelia species pathogenic for humans (Source).

Heb de source gelezen, dat is een PloS one artikel:

Design and Development of a Novel Vaccine for Protection against Lyme Borreliosis
Pär Comstedt , Markus Hanner, Wolfgang Schüler, Andreas Meinke, Urban Lundberg
2014

http://journals.plos.org/plosone/articl ... ne.0113294


Wat meteen al opvalt is dat ALLE schrijvers van het stuk dezelfde mensen zijn die voor Valneva werken.
Of/en in opdracht van Valneva hebben gewerkt.
Er staat bij ieders naam: "affiliation Valneva"

[Eus]

Valneva’s program is the only active vaccine development program for Lyme disease in the pharmaceutical industry.

Net als het Plosone-artikel, slaan ze met bovenstaande quote zichzelf op de borst. Het AMC werkt ook aan het ontwikkelen van een vaccin....

[Sproetje]

Er zullen er inderdaad wel meer zich bezighouden hiermee, er valt goed aan te verdienen, aan antibioticum niet meer.
Zal me wat worden straks met al die vaccins....


Hier nog een paar ervaringsverhalen van mensen die zich hadden laten vaccineren met lymerix
Schrijnende verhalen, ook van mensen die na langere antibiotica door hun lyme arts waren behandeld en symptomen vrij waren geworden, zich daarna lieten vaccineren en een auto-immuunziekte ontwikkelden.
Vreselijk

https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/01 ... 0b2_17.pdf

[Eus]

"Hoe een veilig vaccin tegen Lyme het slachtoffer werd van slechte pr

Het eerste vaccin tegen de ziekte van Lyme werkte, maar was al snel omstreden. Twintig jaar later is er nog geen opvolger. Terwijl elk jaar opnieuw zo'n tweeduizend Nederlanders Lyme oplopen met jarenlange klachten als gevolg.
Gevaarlijker dan de ziekte zelf", luidde de waarschuwing van de Amerikaanse patiëntenvereniging tegen het eerste Lyme-vaccin binnen een jaar na introductie eind jaren negentig. En dat imago verdween niet meer. "LYMerix was een wetenschappelijk succes, maar een pr-fiasco", stelt de Amerikaanse oud-kinderarts en vaccinexpert Stanley Plotkin.

Maar van hem mag LYMerix terugkeren. Liever gisteren dan vandaag. "Dat er geen vaccin is, is een fout die we snel moeten herstellen", schrijft hij in vakblad New England Journal of Medicine. "Een vaccin had de afgelopen twintig jaar veel leed kunnen voorkomen." Ook voor Plotkin zelf. De arts verloor bijna zijn zoon aan de ziekte Lyme. Die werd ternauwernood gered met een pacemaker.

Maar ook dit jaar is er nog geen vaccin en zullen 25.000 Nederlanders hun huisarts opzoeken na een tekenbeet. Dat zijn er viermaal meer dan twintig jaar geleden; het aantal lijkt wel te stabiliseren. De meesten hebben een rode kring of huiduitslag rond de beet maar rond de tweeduizend hebben ernstiger klachten zoals gewrichtspijnen, hartkloppingen, moeheid of spieruitval. En die kunnen jaren aanhouden....."

Lees het gehele artikel hier; https://www.trouw.nl/samenleving/hoe-ee ... ~a8f39432/

[Sproetje]

Begrijpelijk dat Stanley Plotkin dat zegt, hij doet niets anders dan zich bezigen met het ontwikkelen van vaccins.
Dat is zijn werk.
Daar verdient hij zijn geld mee.
In 1991 kreeg hij een aanstelling in Parijs bij sanofi pasteur

http://www.nfid.org/awards/plotkin.pdf

Hij zit tot over z'n oren in de lymevaccins:
http://amp-vaccinology.org/team/stanley-plotkin

Dr. Plotkin joined the vaccine manufacturer Pasteur-Mérieux-Connaught (which is now named Sanofi Pasteur), where he was medical and scientific director for seven years.

http://www.sanofipasteur.com/en/

Wel weer typisch dat de journalisten van Trouw zich voor deze PR stunt laten lenen, zonder zich te verdiepen.

Wel erg natuurlijk dat zijn eigen zoon bijna is overleden aan de lyme, maar ik ken zijn verhaal niet.
Als er betere testen ter beschikking worden gesteld en een betere behandeling zal worden gegeven, dan kan een hoop leed worden voorkomen.