Lymevereniging & Stichting Lymefonds/het Lymefonds - de 'Phelix Phage Borrelia test'
Lyme Resource Centre (LRC) - Highlights of 2020-21; Bron
https://www.lymeresourcecentre.com/news/1158Lyme Resource Centre's second year has seen more efforts to raise awareness of all tick-borne diseases, including Lyme disease. This year we have had a particular focus on professional education.
..Our 2020 conference, aimed at furthering research and understanding, took place via Zoom and was a great success - video recordings of the presentations will be available in the next few months..
Lyme Resource Centre (LRC) - Louis Teulières -
'Specific Borrelia phages as new strategies for diagnostics'; Bron
https://www.youtube.com/watch?v=csvieZvTcvkEr zijn duidelijke
verschillen te horen in het interview van de huidige voorzitter van de Lymevereniging en de voorzitter van Stichting Lymefonds/het Lymefonds met de onderzoeker/wetenschapper Shan; Bron
https://www.facebook.com/Lymefonds/ en hetgeen wordt verteld in de presentatie door Louis Teulières.
Wie goed luistert kan horen en begrijpen dat er door de
onderzoeker/wetenschapper dr Shan vaak wordt gezegd 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat. De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2.
'proof of concept'.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van
1. proof of principle,
2. proof of concept,
3. onafhankelijke
validatie,
4.
implementatie.
En er zullen klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.
En wie goed naar het interview met dr Shan luistert kan horen dat hij
hoopt dat de
ontwikkeling van een 'Phelix Phage
Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn. Dat betekent dat de ontwikkeling van de test (pas) in fase 1.'
proof of principle' zit.
Het gepubliceerde artikel is waar in 2018 over werd gesproken met de onderzoeker/wetenschapper Shan? De wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021 is niet gepubliceerd in de toonaangevende wetenschappelijke vakbladen.
De voorzitter van de Lymevereniging in
2018 enthousiast over de fagen test; Bron
https://nl-nl.facebook.com/lymevereniging/2018 Jinyu Shan interview 1; Bron
https://vimeo.com/400010674 2018 Jinyu Shan interview 2; Bron
https://vimeo.com/400010422Goede eerste resultaten met revolutionair andere Lymetest met bacteriofagenHet is nog niet gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur, maar wij kunnen het alvast met je delen: de resultaten van het eerste onderzoek om met bacteriofagen te testen of patiënten een actieve Lyme-infectie hebben zijn veelbelovend.
Bacteriofagen zijn virussen waar je als mens niet ziek van wordt, maar die juist bacteriën aanvallen. Elke bacterie heeft zijn eigen bacteriofaag en als iemand een bacteriële infectie heeft, heeft iemand wel tien keer zoveel van die specifieke bacteriofagen dan bacteriën.
Onderzoeker
Jinyu Shan en zijn team aan de University of Leicester hebben onderzoek gedaan met het bloed van
96 Lymepatienten. Bij die patiënten heeft de ervaren
Franse Lyme-arts Louis Reulières op basis van de symptomen de diagnose Lyme gesteld.
Voordat deze patiënten antibiotica gingen gebruiken, heeft men bloedonderzoek gedaan. Met de gewone Lymetests van nu kon men bij deze groep maar bij 16% Lyme aantonen.
Met de test met fagen kon men bij 92% Lyme aantonen. Dat is dus een enorme verbetering.
Er moet nog veel meer onderzoek worden gedaan voordat deze bacteriofagentest eventueel in de praktijk kan worden gebruikt.
Deze onderzoeksgroep gaat verder met het ontwikkelen van tests op basis van bacteriofagen voor andere bacteriële tekenbeetziekten en met onderzoeken of behandeling van Lyme en coïnfecties met bacteriofagen mogelijk is.
In dit filmpje licht de onderzoeker de bevindingen toe. In het filmpje dat we eerder vandaag hebben gedeeld legt Yinyu Shan uit wat bacteriofagen zijn.
#Lymevereniging #ILADS2018 #Bacteriofagen
..Omdat lang niet iedereen opknapt van antibiotica, wordt in de Lyme-community geregeld de vraag gesteld of er onderzoek wordt gedaan naar bacteriofagen. Het antwoord is luid en duidelijk: ja, door Dr Jinyu Shan en zijn team aan de University of Leicester. Onze voorzitter Fred Verdult sprak hem vorig jaar op de ILADS Lymeconferentie in Parijs. Jinyu Shan vertelde Fred toen dat hij onderzoekt of bacteriofagen in de toekomst misschien kunnen worden gebruikt in plaats van antibiotica om Lyme te behandelen én of bacteriofagen ingezet kunnen worden als test om te bepalen of iemand actieve Lyme heeft. Wel belangrijk om te zeggen: dit is echt toekomstmuziek en deze onderzoeken kunnen ook op niets uitlopen. Maar belangrijk en perspectiefvol dat Jinyu en zijn team hieraan werken..
#Lymevereniging #ILADS2018 #Bacteriofagen
Frontiers in Microbiology
15 maart 2021
Study -
'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron
https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstractPerformance of the Ter-qPCR Against Clinical Samples
..As a final important evaluation step of this work, the Ter-qPCR was applied to 78 individuals belonging to three categories (early LD, late LD patients and healthy volunteers) who were diagnosed by Dr. LT..
Ethics Statement and Clinical Samples
This study.. All participants were diagnosed by Dr. LT according to the ILADS (International Lyme and Associated Diseases Society) guidelines (Cameron et al., 2014). Some of individuals who did not recall a tick bite and had no LD-like symptoms (ILADS guidelines) served as healthy volunteers. All healthy volunteers were also negative to Lyme C6 ELISA that was performed according to manufacturer’s instructions (Immunetics: B. burgdorferi (Lyme) ELISA kit: DK-E352-096). A total of 312 samples (156 whole blood and 156 serum samples) were collected from 78 individuals between April-June 2017.
(23 healthy volunteers with no ‘identifiable’ LD symptoms, 13 early stage and 42 late stage LD patients). For everyone involved, two tubes of serum and two tubes of Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-treated whole blood (approximately one ml in each tube) were provided. Samples were provided in a coded, de-identified manner to preserve patient anonymity. Informed consent was obtained from all participants. The modified phenol chloroform DNA extraction method was applied to all the samples in a duplicate manner. Therefore, there were four DNA samples generated from one individual, two from the whole blood and two from the serum. Triplicate qPCR was applied to each DNA sample, which led to 12 Ter-qPCR data (six from whole blood, six from serum) expressed in copy numbers according to the standard curve for any one individual.
2019 Presentatie Dublin dr Shan -
'Bacteriophages as diagnostic markers and therapeutic agents for predicting and treating Borrelia infections and the others' by Jinyu Shan1, Ying Jia1, Louis Teulières2, and Martha Clokie1'; Bron
https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... Clokie.pdfWorking (
verification and validation) with R.E.D Laboratory (Brussel) towards a commercial diagnostic product/service
Further development
- More controls (healthy and sick) will be needed to figure out the cut-off value for out test
- Validation of phage-based qPCR targeting relapsing fever strains, including B. miyamotoi and B. hermsii
- Validation of phage-based qPCRs targeting Bartonella henselae(ongoing)
- Design multiplex PCRs
2019 Presentatie ILADS conferentie Boston Teulières -
'Lyme disease: phages for diagnosis and treatment' by Louis Teulières3, JinyuShan2 and Martha Clokie1'; Bron
https://lyme.ledroitdeguerir.com/ILADS% ... S%20V1.pdfPerformance of the qPCR in clinical samples
Table 1. Comparison of phage PCR and ELISA/WB Assays
Performance of the qPCR in clinical samples
Table 2. Comparison of phage PCR and Bacterial PCR for detecting Borreliain serum collected from 96 early stage patients who were clinically diagnosed as ‘Lyme disease’ by Dr Louis Teulieres.
Performance of the qPCR against clinical samples
Table 3. Comparison of phage PCR and Bacterial PCR for detecting Borreliain whole blood collected from 81 late patients who were clinically diagnosed as ‘Lyme disease’ by Dr Louis Teulieres.
Performance of the qPCR inclinical samples
Table 4. Comparison of phage PCR and Bacterial PCR for detecting Borreliain whole blood collected from 25 healthy volunteers who were organised by Dr Louis Teulieres.
Comparison of GeneProof (commercial PCR) and phage tests to determine Borrelia presence: Results from 66 patients within the 96-patient cohort
GeneProof vs. Phage test against 66 patients
66 patients were random selected from the 96-patient cohort. Nine patients showed both GeneProof and phage positive, while 54 patients showed phage positive and GeneProof negative. 3 patients showed negative for both tests.
Vergelijking met de commerciële
PCR test van GeneProof; Bron
https://www.geneproof.com/ GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit; Bron
https://www.geneproof.com/geneproof-bor ... -kit/p1097..- Detection of all Borrelia burgdorferi sensu lato strains worldwide
- B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi, B. sinica, B. miyamotoi, B. mayonii, B. spielmanii, B. bavariensis, B. kurtenbachii..
Laboratorium met de hoofdvestiging in Tjechië (?) geen locatie in Frankrijk locatie in Portugal in Lissabon(?); Bron
https://bioportugal.pt/en/homepage/ GeneProof heeft net als Red Laboratories geen
ISO 15189 accreditatie.
IVDR: Validatie; Bron
https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie..Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt. Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.
In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..
De IVDR zal op 26 mei 2022 in werking treden, vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden.
De voorzitter van de Lymevereniging heeft intussen een draai gemaakt.
..Patiënt - DML doet al fagentesten afnemen bij patiënten? Is dit dan niet correct?
Fred Verdult - er is niks mis mee maar het is goed om te weten dat deze test nog in de testfase zit
Fred Verdult - voor zover ik weet is DML nu de enige arts die deze test gebruikt
Patiënt - en is deze test 100% betrouwbaar ik heb deze test ook vorig jaar 2 maal bij DML gedaan zowel bloed áls urine
Fred Verdult - de test is nu nog in de testfase. Hoe betrouwbaar de test in de praktijk is moet nog worden vastgesteld..
De (PCR) test waar Red Laboratories mee werkt kan
Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.) en
B. miyamotoi/Relapsing Fever van elkaar onderscheiden? en kan
60-70% 'positieve' uitslagen op
B. miyamotoi/Relapsing Fever claimen?
5 juli 2019 'Phelix Phage Borrelia Test'; Bron
http://blog.redlaboratories.be/2019/07/ ... .html#more .. Beste collega's en klanten,
Na de gesprekken die Dr. Louis Teulières op recente conferenties heeft gevoerd, is hier een informatiepunt van PHELIX R&D en R.E.D. Laboratories over de ontwikkeling van de BORELLIA Phage PCR-test. Goed nieuws, de test is nu beschikbaar voor het publiek via R.E.D. Laboratories.
Phelix Charity en de Universiteit van Leicester hebben een Borrelia Phage-gebaseerde real-time PCR ontwikkeld. Aangezien phagen een bewijs zijn van bacteriële activiteit, is deze technologie een in vivo multiplicatie systeem voor actieve infecties. Borrelia phage-gebaseerde qPCR-test is een direct bewijs van een actieve infectie, zeer specifiek en gevoeliger dan elke huidige ELISA, Western Blot, PCRs. Het kan gebruikt worden in controversiële late stadia van infectie, en in een vroeg stadium wanneer er geen antilichamen aanwezig zijn en LTT's niet effectief zijn.
Teulières en Mijatovic zijn voor de (wereldwijde) marketing van de test. Teulières (mede-opichter en investeerder (€80.000); Bron
http://phelix.info/en/about/team/ en Bron
http://phelix.info/en/about/what-is-phelix/)) en Mijatovic hebben er beiden een financieel belang bij dat de experimentele test goed wordt verkocht.
En het volledige team hoopt in de toekomst veel geld te gaan verdienen aan een eventueel patent(octrooi)? Zo ver is het nog niet.
Stand van zaken - European Patent Office (EPO); Bron
https://www.epo.org/Door de onderzoekscommissie van het EPO is geconstateerd op
22 januari 2021 dat er slechts een (DNA) fragment wordt aangetoond door de onderzoekers/wetenschappers en geen faag.
.. Comments
Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..
Wat detecteert de (PCR) test van Red Laboratories eigenlijk?
Stichting Tekenbeetziekten; Bron
https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron
https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron
https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over
B. miyamotoi en de fagentest.
..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.
De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..
Amsterdam UMC; Bron
https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Biomaatschappij; Bron
https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/In 2011 testten veel (me/cvs) patiënten met een 'test PCR with sequencing' ('speciale' test only in België..) van Red Laboratories 'positief' op
Bartonella (verschillende species werd er genoemd maar
wélke species werd er niet bij verteld) en kregen veel
(me/cvs) patiënten naast de diagnose
Borreliose ook de diagnose
chronische Bartonella gesteld. Rondom Bartonella is het erg stil geworden. Dat is opmerkelijk want er zullen in de jaren
na 2014 toch ook mensen zijn die Bartonella hebben?
