Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

Red Laboratories 21 maart 2023: Dr Louis Teulières raise awareness about the stealth viruses; Bron https://blog.redlaboratories.be/2023/03 ... eness.html

..Dr Louis Teulières raise awareness about the stealth viruses and their importance in tick-borne diseases. Here are three videos in three languages: EN, FR and PL..

..'Dr Louis Teulières raise awareness about the stealth viruses and their importance in tick-borne diseases'?..
De diagnose(s) van allerlei virussen en of bacteriën wordt gesteld met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage test'?

..Bron viewtopic.php?f=38&p=29158#p29090 25 januari 2023 Update - Dr Teulieres; Stealth adapted viruses: A Bridge between Molecular Virology and Clinical ME/CFS; Bron https://www.youtube.com/watch?v=YbovYSBVeGU
De diagnose(s) van allerlei virussen en of bacteriën wordt gesteld met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage test'? (..'Why taking Phelix Phage test' vanaf 2.47 minuten..).
Werkzaam bij Biomedic Clinic Malaga(?)..

Bron https://louisteulieres.com/ ..I am stopping my activity as a consultant doctor at my office in Paris on October 31, 2022 for family reasons..
..Head of the clinical part of the Phelix project in the Department of Microbiology, Immunology and Infectious Diseases at the University of Leicester (UK) (since 2014)..
..CMIL; Bron https://cmil.pt/en/home/ Responsible for the clinical part of the Department of Microbiology, Immunology and Infectious Diseases of the University of Leicester (UK) (since 2014)..
..Revive Clinic Algarve; Bron https://reviveclinicalgarve.com/our-team/ Dr. Teulières co-founded the Charity PHELIX, that is dedicated to the research and development of phage-based diagnostics and treatments and has partnered with world-class healthcare professionals and researchers from the University of Leicester..
..Revive Clinic Algarve en Red Laboratories; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/04 ... evive.html Specialty testing (like Phelix Phage tests) is the very first step for uncovering the roots of these underlying health problems. We are happy to join our forces with Revive Clinic in order to improve the recovery process of patients with complex clinical pictures..

Er wordt een andere weg ingeslagen? Naar aanleiding van het artikel 'Stealth adapted viruses can incorporate renegade cellular and bacterial genetic sequences: public health implications'(?); Bron https://louisteulieres.com/crypto-infec ... artonella/ en SOT; Bron https://louisteulieres.com/actualites-traitements/ En er wordt een zogenoemde nieuwe experimentele en kostbare behandeling SOT (Supportive Oligonucleotide Therapy) aangeraden? (..'Why using SOT' vanaf 5.36 minuten..).

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=180#p29118

Het onderzoek naar de patent(octrooi) aanvraag van Jernigan (natuurarts van Biologix Center (Verenigde Staten)) bij WIPO (World Intellectual Property Organization); Bron https://www.wipo.int/portal/en/
WO2022072615 - 'Method of manipulating phages within the body to attack infectious target cells'; Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1
Stand van zaken WIPO (World Intellectual Property Organization): voor 7 april 2023 moet er aan het gevraagde door de onderzoekscommissie van WIPO (World Intellectual Property Organization) worden voldaan:

Documents 24.01.2023: (IB/308) Notice Informing the Applicant of the Communication of the International Application to the Designated Offices

Description; Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1

..[0035] Of the people with Borrelia infections treated with INPT, the group reported that they experienced none or mild worsening of symptoms, in spite of the speed of Borrelia elimination. The reason for the rapid elimination and minimal "herx" reactions is due to the speed and manner in which the phage kill the bacteria, resulting in there being no cytokines released from the body’s immune cells. INPT appears to be able to target Borrelia and substantially eliminate it within two weeks, with little to no toxic and potentially harmful effects, which are common with all antibiotics, as documented by the newest and most sensitive Borrelia testing, the Phelix Borrelia-Phage Test..

[Roxy]

Het promoten van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' gaat nog steeds door..
2 mei 2023: Red Laboratories - May is Lyme Disease Awareness Month; Bron https://blog.redlaboratories.be/2023/05 ... month.html

..May is Lyme Disease Awareness Month
May is Lyme Disease Awareness Month and we at R.E.D. Laboratories are constantly working on improving the diagnostic tools to help better and faster evidencing of TBIs. R.E.D. Laboratories propose a more sensitive, Phelix Phage Borrelia PCR assay for detecting Lyme Disease and Relapsing Fever caused by Borrelia bacteria species. To do this, we target a phage DNA sequence specific to all Borrelia species: Lyme Disease and Relapsing Fever. Bacteriophages could become a diagnostic tool based on the principle that if there are phages it is because there are living bacteria.

We are working hard to spread the information on how to prevent Lyme and tick-borne diseases. We’ve created an educational brochure to help spreading awareness. Please share it; too many people are still now aware what to do when bitten by the tick.

If you are bitten by a tick, whenever possible get the tick tested.
- Tick Request Form
- Tick Request Form USA
- Phage Request Form
- Phage Request Form USA

Remember, a little tick can create a BIG PROBLEM!
Don't hesitate to contact us for any question you might have..

Bron https://be.linkedin.com/in/tatjana-tanj ... -1b4737233 ..Achievements:
..- Phelix Phage Borrelia Test: **Patent Improvement and Commercialization of Phelix Phage Borrelia Test. Patent of Leicester University and Phelix group..
..- Set-up of over 85 additional ***in-house diagnostic tests along with improving the protocols for existing ones..

Bron https://drive.google.com/file/d/1CmDNMi ... HhdV0/view ..website). I understand that these tests are "research tests" only..
..Ik begrijp dat deze testen enkel "research-testen" zijn..

Met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België) kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld en kan géén behandeling worden gemonitord.

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Teulières (Phelix France) en de onderzoekers/wetenschappers van Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic (Red Laboratories België) hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

Frontiers in Microbiology
Publicatie 15 maart 2021
Study - 'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract

European Patent Office (EPO) - Federated register; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federated
In Europa is in veel landen het **patent(octrooi) EP3535412 (WO2018083491A1) - 'Phage-based detecition of Borreliosis and means therfor'; (inventors Clokie, Shan en Teulières 'Phelix Phage Borrelia test'); Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main ) komen te vervallen (in 2021 en 2022).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event
Bij enkel de landen België; Bron https://bpp.economie.fgov.be/fo-eregist ... ?locale=en Frankrijk; Bron https://data.inpi.fr/brevets/EP3535412 Engeland; Bron https://www.ipo.gov.uk/p-ipsum/Case/App ... 17795037.5 is het patent(octrooi) niet vervallen.


Er zijn inmiddels duidelijk problemen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België); Bron viewtopic.php?f=38&p=29016#p28969

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28781 'Lymefonds 10 augustus 2022 - een mogelijke bacteriofagen behandeling klinkt heel interessant. Jinyu Shan van de University of Leicester is of was daarmee bezig. Toen we hem vorig jaar spraken, vertelde hij dat de ontwikkeling ervan hem behoorlijk tegenviel: veel meer uitdagingen dan hij had verwacht. Zou je er belangstelling voor hebben als we dit najaar een Lymefonds Live sessie organiseren om hem via Zoom, in het Engels natuurlijk, te spreken over bacteriofagen tests en behandelingen?'

2022 Radio Weetlust aflevering 117: Teek; Bron https://sleutelstad.nl/programma/radio- ... 022-04-27/

Radio Weetlust - woensdag 27 april 2022 // aflevering 117: TEEK
Te gast in deze uitzending: initiator en directeur Fred Verdult - Lymefonds Nederland. Presentatie Lucien Geelhoed.

Interview deel 3: over fagen en de fagentest directeur Stichting Lymefonds/het Lymefonds: 'dus als iemand de Borrelia faag heeft dan weet je zeker dat iemand op dat moment ook de Borrelia bacterie heeft'..(?)

Vanaf 2018 de Nederlandse promotor (in hoedanigheid als privé persoon, voorzitter van de Lymevereniging, voorzitter en thans directeur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds) van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' van Red Laboratories (België) en gesubsidieerd in 2020 met €20.000; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660
En ook hier lopen sommige mensen-patiënten, Ilads artsen, natuurartsen en therapeuten achteraan; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=180#p29119 en geloven zij dat zij Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben. Hierdoor zullen er opnieuw veel (nieuwe) Lyme patiënten, of zoekende en zieke mensen worden gedupeerd!!. Dit is medisch en wetenschappelijk en ethisch onverantwoord te noemen.

Is er door de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/team/ en Bron http://phelix.info/en/about/team/ een faag gevonden voor (20 soorten?) Borrelia, een faag voor Rocky Mountain Spotted Fever soorten, een faag voor Rickettsia en andere soorten Rickettsia en een faag voor verschillende soorten Bartonella? Nee.

European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/index.html

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27181 Stand van zaken European Patent Office (EPO)
De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

En kan de fagentest het onderscheid; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28596 maken tussen 1.) mensen die geen lyme hebben,
2.) mensen die net lyme hebben opgelopen en 3.) mensen die al langer lyme hebben? Nee.


***Laboratory Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..***Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) ***Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) ***Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) ***In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

[Roxy]

Een vervolg study op het gepubliceerde artikel van **15 maart 2021..
..'Overall, the validation results of the Bmer-qPCR assay for the detection of B. miyamotoi DNA suggest that the Bmer-qPCR assay is a reliable and sensitive tool for the detection of B. miyamotoi DNA..'?

Is het gestelde juist? De teken zijn getest met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phlelix Phage Borrelia test'?
De 'claims' van Teuilières (Phelix France (Frankrijk) en Phelix Research & Development (Engeland)) en Mijatovic (Red Laboratories België); Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=180#p29119 en geteste teken Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=170#p29084 en teken onderzoek gepresenteerd op het ICLB symposium 2022 in Amsterdam; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=170#p29082

Frontiers in Microbiology
Publicatie 26 april 2023
Study - 'Combining citizen science and molecular diagnostic methods to investigate the prevalence of Borrelia burgdorferi s.l. and Borrelia miyamotoi in tick pools across Great Britain' by Jinyu Shan, Ying Jia, Peter Hickenbotham, Louis Teulières and Martha R.J. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 26498/full

..To investigate the prevalence of B. burgdorferi s.l. and B. miyamotoi in ticks first, we developed a PCR (Bmer-qPCR) that targets the phage terminase large subunit (terL) gene carried by B. miyamotoi. A similar approach had been used successfully in developing Ter-qPCR for detecting B. burgdorferi s.l..

..A similar approach had been used successfully in developing Ter-qPCR for detecting B. burgdorferi s.l. The terL protein functions as an enzyme in packaging phage DNA. Analytical validation of the Bmer-qPCR confirmed its specificity, efficiency and sensitivity..

..Introduction
..The tick pools were analysed using our newly developed Bmer-qPCR to detect B. miyamotoi and our previously established Ter-qPCR for B. burgdorferi s.l. This study revealed that the prevalence of B. burgdorferi s.l. and B. miyamotoi in tick pools in England could be as high as 67.6 and 7.1%, respectively, as compared to those of 78.8 and 4.5% in tick pools in Scotland. Overall, up to 5.2% of tick pools tested positive for both B. miyamotoi and B. burgdorferi s.l., demonstrating presence of both Borrelia species in the same location..

..Bmer-qPCR analytical specificity, sensitivity and efficiency
..Overall, the validation results of the Bmer-qPCR assay for the detection of B. miyamotoi DNA suggest that the Bmer-qPCR assay is a reliable and sensitive tool for the detection of B. miyamotoi DNA..

..The Bmer-qPCR and Ter-qPCR were conducted according to our established protocol (Shan et al., 2021)..

..Author contributions
..LT proofread the manuscript and provided valuable advice on B. miyamotoi clinical diagnosis and treatment..

..Conflict of interest
..LT is a physician who volunteers for Phelix Research and Development, a charitable organization..

**Frontiers in Microbiology
Publicatie 15 maart 2021
Study - 'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Teulières (Phelix France) en de onderzoekers/wetenschappers van Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic (Red Laboratories België) hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

20 oktober 2022 - 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers, and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

[Roxy]

Hoe de Lyme patiënten (wereldwijd) in het ootje worden genomen (netjes gezegd). De arts (natuurarts; geen wetenschapper & onderzoeker) van Biologix Center (Verenigde Staten) loopt naast zijn schoenen (..'The Biologix Center for Optimum Health has been at the forefront of advocating for the use of the Phelix Borrelia-Phage test, (Redlabs.be) which is widely considered to be the most sensitive and specific test for detecting many strains of Borrelia'..) en denkt mee te kunnen varen op een Nederlands wetenschappelijk onderzoek? En beweert op basis daarvan dat dat een validatie en de bevestiging is van de bevindingen (96% van de patiënten heeft geen Borrelia/ziekte van Lyme maar B. miyamotoi/Relpasing Fever) van de arts en de door de arts gebruikte experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'?

De publicatie van de Nederlanse wetenschappers/onderzoekers van 13 december 2021 is kennelijk niet gelezen?
Met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België) kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld en kan géén behandeling worden gemonitord.

Biologix Center (Verenigde Staten)
11 mei 2023
New Study Validates the need for doctors to use the latest type of lab test with Higher Sensitivity and Specificity in Lyme Testing!; Bron https://www.facebook.com/BiologixCenter/

..New Study Validates the need for doctors to use the latest type of lab test with Higher Sensitivity and Specificity in Lyme Testing!
Important news from the Biologix Center! Our recent study sheds light on the limitations of current diagnostic methods and emphasizes the importance of using only the absolute most accurate testing approach.

Lyme disease is a complex condition that often goes undiagnosed or misdiagnosed due to unreliable testing. However, this study conducted by the Biologix Center highlights the latest advancement in Lyme testing. By enhancing the sensitivity and specificity of diagnostic tools, we can ensure more accurate and timely diagnoses, leading to better treatment outcomes for Lyme patients.

At the Biologix Center, we are dedicated to advancing the field of Lyme disease research and patient care. We believe that accurate testing is the first step towards effective treatment. This study reinforces our commitment to providing cutting-edge testing methods that prioritize both sensitivity and specificity, ensuring accurate results for our patients.

If you're interested in delving deeper into this study and its implications, we invite you to read the full article on our website: https://biologixcenter.com/inpt-phage-t ... -3dM_etF0k

Stay informed, spread the word, and join us in advocating for improved Lyme testing! Together, we can make a difference and bring hope to those affected by this challenging disease..

Confirmation of the Need for Higher Specificity and Sensitivity in Lyme Testing; Bron https://biologixcenter.com/inpt-phage-t ... e-testing/

..Borrelia Testing
The Biologix Center for Optimum Health has been at the forefront of advocating for the use of the Phelix Borrelia-Phage test, (Redlabs.be) which is widely considered to be the most sensitive and specific test for detecting many strains of Borrelia, the bacteria responsible for Lyme disease. The Phelix Borrelia-Phage test is critical in identifying the exact strain of Borrelia present in a patient’s body, either in early or chronic infection, providing crucial information for effective treatment.

Recent research reported by the Biologix Center in Franklin, TN has revealed that Borrelia burgdorferi is not the dominant strain of Borrelia in many people with what is being considered chronic Lyme disease. The ramifications are that doctors may be prescribing the incorrect types of antibiotics for patients, due to the assumption that they are dealing with B. burgdorferi. In a study conducted by R.E.D. Laboratories, 96% of people from sixteen states had other Borrelia strains that cannot be treated with the same antibiotics. This finding further emphasizes the importance of the Phelix Borrelia-Phage test, which can detect not just the presence of Borrelia burgdorferi but all 20 types of Borrelia that can cause tick-borne and vector-borne illness.

In a recent study published in The Lancet Microbe, researchers sought to assess the prevalence and clinical manifestation of Borrelia miyamotoi in ticks and humans in the Northern Hemisphere. The study found that the infection is present in ticks at varying levels, with the highest prevalence found in Ixodes persulcatus ticks, however due to the findings reported by the Biologix Center from people tested from 17 different states, it is likely that other types of insect-borne vectors are also involved in the transmission of the B. miyamotoi spirochetes. The researchers concluded that Borrelia miyamotoi is an emerging infectious disease, and more studies are needed to better understand its impact on human health.

There All Along
As in all human lab testing, one will only find that for which they are testing. It is more likely that B. miyamotoi is not an “emerging” infection, but one that has always been present, possibly being labeled as chronic Lyme disease, or “post-treatment Lyme disease”. Only now due to the development of newer, more specific tests that can detect more strains of Borrelia, are we finding what was possibly there all along.

These findings underscore the importance of better testing, such as the Phelix-Borrelia-Phage test. Doctors must be made aware of B. miyamotoi as a frequent cause of tick-borne illness in N. America, and other regions where the infection may be found. The Lancet study validates the findings of the Biologix Center, and suggest that Lyme disease and similar chronic conditions can be caused by a range of microbes that may require highly targete treatment as was published on Induced Native Phage Therapy.

In conclusion, the this new research highlights the complexities of the illness most commonly called Lyme disease and the various strains of Borrelia that can cause similar symptoms. It is crucial for medical professionals to consider these new findings and use the most advanced testing methods available to accurately diagnose and treat patients. By doing so, we can improve patient outcomes and ultimately reduce the impact of tick-borne illnesses on society..

The Lancet Microbe 2022
Article - Online First; Bron https://www.thelancet.com/journals/lanmic/onlinefirst
Publicatie 13 september 2022
Open access - 'Prevalence and clinical manifestation of Borrelia miyamotoi in Ixodes ticks and humans in the northern hemisphere: a systematic review and meta-analysis' by Dieuwertje Hoornstra, MD, Tal Azagi, MSc, Jacqueline A van Eck, MSc, Alex Wagemakers, MD PhD, Joris Koetsveld, MD PhD, René Spijker, MSc, Prof Alexander E Platonov, PhD, Hein Sprong, PhD, Prof Joppe W Hovius, MD PhD; Bron https://www.thelancet.com/action/showPd ... %2900157-4 en Bron viewtopic.php?f=38&p=29091#p29085

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Teulières (Phelix France) en de onderzoekers/wetenschappers van Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic (Red Laboratories België) hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

20 oktober 2022 - 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers, and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

Frontiers in Microbiology
Publicatie 15 maart 2021
Study - 'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract


..'This finding further emphasizes the importance of the Phelix Borrelia-Phage test, which can detect not just the presence of Borrelia burgdorferi but all 20 types of Borrelia that can cause tick-borne and vector-borne illness?'..

20 soorten Borrelia? 'Phelix Phage Borrelia Test Sample Report Red Laboratories (België); Bron https://drive.google.com/file/d/1NU9oCp ... 3GpOa/view

..Results: PhBor Phage Borrelia qPCR: Positive; Borrelia miyamotoî detected
PhRick Phage Rickettsia qPCR: Negative..

Moet een test uitslag niet aangeven wélke van de geteste 20 soorten Borrelia positief of negatief zijn?

Een belangrijke stelling behorende bij het proefschrift M.E. Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2

....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..

Het commerciële laboratorium Red Laboratories (België) en de artsen en de therapeuten in Nederland of in het buitenland die met de test werken voelen de morele verplichting die zij hebben naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) niet?
En Stichting Lymefonds/het Lymefonds de Nederlandse promotor van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' voelt de morele verplichting die zij naar de mensen-patiënten heeft ook niet?; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660
Conclusie: Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.

Is er door de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/team/ en Bron http://phelix.info/en/about/team/ een faag gevonden voor (20 soorten?) Borrelia, een faag voor Rocky Mountain Spotted Fever soorten, een faag voor B. miyamotoi/Relapsing Fever soorten, een faag voor Rickettsia en andere soorten Rickettsia en een faag voor verschillende soorten Bartonella? Nee.

European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/index.html

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27181 Stand van zaken European Patent Office (EPO)
De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

En kan de fagentest het onderscheid; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28596 maken tussen 1.) mensen die geen lyme hebben,
2.) mensen die net lyme hebben opgelopen en 3.) mensen die al langer lyme hebben? Nee.


Er zijn inmiddels duidelijk problemen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België); Bron viewtopic.php?f=38&p=29016#p28969

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28781 'Lymefonds 10 augustus 2022 - een mogelijke bacteriofagen behandeling klinkt heel interessant. Jinyu Shan van de University of Leicester is of was daarmee bezig. Toen we hem vorig jaar spraken, vertelde hij dat de ontwikkeling ervan hem behoorlijk tegenviel: veel meer uitdagingen dan hij had verwacht. Zou je er belangstelling voor hebben als we dit najaar een Lymefonds Live sessie organiseren om hem via Zoom, in het Engels natuurlijk, te spreken over bacteriofagen tests en behandelingen?'

En European Patent Office (EPO) - Federated register; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federated
In Europa is in veel landen het patent(octrooi) EP3535412 (WO2018083491A1) - 'Phage-based detecition of Borreliosis and means therfor'; (inventors Clokie, Shan en Teulières 'Phelix Phage Borrelia test'); Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main komen te vervallen (in 2021 en 2022).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event
Bij enkel de landen België; Bron https://bpp.economie.fgov.be/fo-eregist ... ?locale=en Frankrijk; Bron https://data.inpi.fr/brevets/EP3535412 Engeland; Bron https://www.ipo.gov.uk/p-ipsum/Case/App ... 17795037.5 is het patent(octrooi) niet vervallen.

Het onderzoek naar de patent(octrooi) aanvraag in Europa van Jernigan Biologix Center (Verenigde Staten) is gestart; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist
Stand van zaken European Patent Office (EPO) - WO2022072615 (EP21876463) 'Method of manipulating phages within the body to attack infectious target cells'; Bron https://register.epo.org/application?number=EP21876463

WIPO (World Intellectual Property Organization); Bron https://www.wipo.int/portal/en/
WO2022072615 - 'Method of manipulating phages within the body to attack infectious target cells'; Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1
Juridische status: in behandeling.

Description; Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1

..[0035] Of the people with Borrelia infections treated with INPT, the group reported that they experienced none or mild worsening of symptoms, in spite of the speed of Borrelia elimination. The reason for the rapid elimination and minimal "herx" reactions is due to the speed and manner in which the phage kill the bacteria, resulting in there being no cytokines released from the body’s immune cells. INPT appears to be able to target Borrelia and substantially eliminate it within two weeks, with little to no toxic and potentially harmful effects, which are common with all antibiotics, as documented by the newest and most sensitive Borrelia testing, the Phelix Borrelia-Phage Test..

[VerlorengezondheidM]

LymeX diagnostics prize

Bron: https://www.lymexdiagnosticsprize.com/judging/

[Roxy]

..Jinyu Shan, Ph.D., earned his Ph.D. in molecular microbiology from University of Warwick, U.K. He is currently a Chief Scientific Officer for Phelix Research & Development and a Research Fellow at University of Leicester, U.K. He has expertise in the field of molecular diagnosis of bacterial infections in general and use of phages as diagnostic markers for detecting bacteria in particular. Dr. Shan safeguarded the journey of developing and validating a phage-based marker from an academic exercise to a commercially viable diagnostic test. Dr. Shan is very knowledgeable about pre-clinical studies of phage therapy, particularly the interactions between phages and human cells. Apart from a strong scientific knowledge base, he also has skills and experience in good laboratory practice, quality management system (ISO), and quality control. Dr. Shan is enormously interested in exploring pathways to move molecular diagnostics from the lab to the bedside..

@VerlorengezondheidM, ..'Dr. Shan safeguarded the journey of developing and validating a phage-based marker from an academic exercise to a commercially viable diagnostic test..?'

De leden van de Steven & Alexandra Cohen Foundation; Bron https://www.steveandalex.org/ticks-suck/ hebben ook onvoldoende medische én wetenschappelijke kennis in huis? En ook ten aanzien van de leden van het beoordelingsteam?

..The LymeX Diagnostics Prize is a multiphase competition to accelerate the development of Lyme disease diagnostics. The $1 million Phase 1 called on scientific, technical, and clinical experts to submit innovative methods for detecting active Lyme disease infections in people. The ultimate goal of the multiphase competition is to nurture the development of these diagnostics toward Food and Drug Administration review. Thanks to a pledge to the LymeX Diagnostics Prize from the Steven & Alexandra Cohen Foundation, $10 million in LymeX prizes are projected to be available across all potential competition phases, subject to availability and approval of funds..

9 februari 2023: CDC - Laboratory tests and practices that are not currently recommended; Bron https://www.cdc.gov/lyme/diagnosistesti ... index.html

..CDC recommends using diagnostic tests for Lyme disease that have been cleared or approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Use of an FDA cleared or approved test provides assurance that the test has undergone adequate analytical and clinical validation and is safe and effective..

..Some laboratories offer their own laboratory developed tests for Lyme disease whose clinical validity and safety have not been cleared or approved by the FDA. This means that information is lacking about the accuracy with which these tests identify, measure, or predict the presence or absence of Lyme disease in a patient..

..Additional cautions:
- If a laboratory uses “in-house” criteria for interpretation of FDA-cleared tests for Lyme disease, this indicates the laboratory has modified the test and the clinical validity and safety is not certain.
- Test results for Lyme disease should always be interpreted in the broader context of a person’s illness and medical history, exposure likelihood, and other test results.
- Do not seek testing without consulting a healthcare provider..

Stand van zaken Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ & Phelix France (Frankrijk); Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/about-us/ periode t/m 31 december 2021; Bron http://phelix.info/en/about/what-is-phelix/

..During the year, the charity received income totalling £95.193 and incurred expenditure of £95.918, giving a net loss position of £725.

Phelix R&D recognised income of £90.243 from RedLab Belgium form the commercialisation of the Phage based test for 2021..

..Whilist the trustees are aware of the need to build reserves for a substaniable future. This is not considered necessary at this time due to the support of the trustees..

Interessant is hoe de verdere ontwikkelingen zullen gaan. De charity trustees, mede-oprichters en investeerders (Teulières en Louvet (Charity trustees are the people who ultimately exercise control over and are legally responsible for the charity. If the charity is a company these people may also be known as directors or board members) moeten verschillende leningen (totaal £378.492) zien terug te verdienen in de komende jaren.

Red Laboratories is géén medisch geaccrediteerd ISO 15189 laboratorium. België - BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).

De experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle, 2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen ('Phelix Phage Bartonella test' en de 'Phelix Phage Rickettsia test') zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er zullen verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.
Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/eu-wetge ... iagnostiek Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

De onderzoeker/wetenschapper dr Shan van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ noemde opmerkelijke punten in de verschillende interviews in april 2021 en in het interview op 1 mei 2021 met de voorzitter thans directeur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102

Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=590#p27099 Interessant is dat een van de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ in april 2021 in interviews noemt; Bron https://www.lymedisease.org/detect-acut ... ngle-cell/

..The technology will need further development before it is suitable for clinical use, but the researchers have already begun the groundwork for this.

“We are currently working with a commercial partner, and investigating regulatory issues and the potential for a clinical trial for this technology,” said Shan..

En de onderzoeker/wetenschapper noemt bij Medscape; Bron https://www.medscape.com/viewarticle/949349

..Although the novel test still needs evaluation in a clinical trial, it could represent a "step-change" in the detection of Lyme disease, Shan and associates suggest in their report published in Frontiers in Microbiology..

..The new phage-based PCR test Shan and associates have developed could change all that. With only 0.3 mL of blood being needed, it can potentially be developed as a simple point-of-care test, but that's a long way off.
At this stage, the research is very much a "proof of concept," Shan said. One of the things he plans to try to work out next is whether the test can distinguish between active and dormant disease, which is a "big question" in the diagnosis of Lyme disease..

[Roxy]

Een vervolg study op het gepubliceerde artikel van **15 maart 2021 en op het gepubliceerde artikel van 26 april 2023; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=190#p29272

Pre-prints.org; Bron https://www.preprints.org/
This version is not peer-reviewed
Publicatie 12 juni 2023
Review - 'Overcoming the Challenges of Lyme Disease Diagnosis: The Role of Phage-based Testing' by Ying Jia1, Tatjana Mijatovic2, Louis Teulières3, Martha Clokie1, Jinyu Shan1*; Bron https://www.preprints.org/manuscript/202306.0816/v1

..Abstract: Tick-borne diseases are a growing concern worldwide, affecting both human and animal populations. Ticks are known to harbor a wide range of pathogens and are considered one of the most important vectors of disease. Lyme disease, caused by Borrelia burgdorferi sensu lato, is the most common tick-borne disease in the US and Europe. However, accurate diagnosis of Lyme disease can be challenging due to the complex immune evasion strategies employed by Borrelia species and the limitations of existing diagnostic tests. To address this issue, researchers are exploring novel approaches, including the use of bacteriophages as diagnostic tools. Bacteriophages are highly specific and offer advantages over traditional methods for detecting bacteria, including Borrelia.

In particular, the use of multicopy bacteriophages as molecular markers for Borrelia detection is a promising approach that may provide greater sensitivity than targeting single-copy bacterial genes. Nonetheless, the task of identifying trace amounts of bacteriophages in blood samples necessitates attention, and scientists are devising innovative techniques to surmount this hurdle. In summary, employing bacteriophages as a diagnostic tool for tick-borne diseases, such as Lyme disease, by specifically targeting free circulating bacteriophages in blood samples, offers significant potential for enhancing patient outcomes and public health..

..6. Phage-based Detection and Identification of Borrelia Species: Overcoming Challenges and Advancing Diagnostic Capabilities
The specificity of bacteriophages in targeting a single bacterial species forms the foundation for using phages as proxies for bacterial presence. A strong correlation between phages and their corresponding bacterial hosts has been well-established in scientific literature, as evidenced by numerous publications [8, 9, 42, 65, 80, 81]. Progress in developing phage-based molecular markers for bacterial identification has been significantly influenced by our growing understanding of Borrelia phages, which are associated with LD. This increased knowledge enables scientists to better detect and identify the presence of Borrelia species using these phages as markers.

Unlike traditional molecular markers, such as 16S ribosomal DNA, phages do not possess an equivalent gene, making gene selection for amplification and primer design in phage PCR challenging. However, common phage genes used as molecular markers include those encoding major capsid protein, portal protein, DNA polymerase, and terminase [9, 42, 82-85]. As more sequencing data becomes available, the feasibility of PCR-based approaches to probe the 'phagenome' will increase [72].

Unique phage sequences present in Borrelia species serve as effective indicators for bacterial identification, providing a valuable proxy for detecting these bacteria. With multiple phage genes present per Borrelia cell, the detectable signal is higher for phages than for bacteria [8, 42]. Experimental evidence has shown that Borrelia phages can be released outside the Borrelia cells [42, 86-88]. By leveraging the multicopy nature and mobility of Borrelia phages, scientists can bypass the elusive and tissue-embedded properties often associated with human Borrelia infections, thus improving detection and identification [89, 90].

Employing phage markers for bacterial detection presents a significant advantage, particularly for tissue-bound bacteria like some Borrelia species, which only transiently circulate in the blood.
Since phages can be released from their host bacteria, they can freely move and potentially access areas where bacteria are present, thereby improving detection capabilities. To test this hypothesis, we compared a phage-based test with a chromosomal-based method for detecting Borrelia with Borrelia-spiked human blood. Our study demonstrated that the phage-based diagnostic test had a higher sensitivity compared to the 16S ribosomal DNA-based method in detecting Borrelia, with a detection limit approximately 10-fold lower [8, 42].

To validate the use of a phage-based method for detecting Borrelia in blood, it is crucial to directly isolate Borrelia phages from blood samples. This approach provides direct evidence of the existence of phages that are specific to Borrelia in the bloodstream. Although Borrelia phages can be present in either a free circulating form or as plasmid/temperate phages within Borrelia cells, isolating these phages from blood samples will enable the identification and characterization of specific phages that infect Borrelia. This information is essential for selecting the optimal phages for use in phage-based detection assays. Additionally, characterizing Borrelia phages will provide a better understanding of the interaction between phages and Borrelia, which may have implications for the development of phage therapy for Borrelia infections. Furthermore, if Borrelia phages can be isolated from blood samples, it would demonstrate the presence of free circulating phages in blood, providing evidence that phages might have potential biological functions in the human body [91]. Such information could inform the development of novel diagnostic tools and therapeutic interventions based on phage biology.

However, isolating phages from blood samples, including Borrelia phages, can be challenging due to factors such as low phage concentrations in the blood and potential presence of inhibitors that could interfere with phage isolation and detection. Blood components like heparin, EDTA, or antibodies may affect the ability to culture or amplify phages, making their isolation from blood samples more difficult. Culture-based methods like plaque assays are commonly used to isolate phages, but the intrinsic difficulty in culturing Borrelia makes this approach challenging for identifying free circulating Borrelia phages in blood samples [35, 52, 92, 93]. Consequently, plaque assay-independent methods, such as PCR-based approaches, are being developed to overcome this challenge.

While free phages have been discovered in some clinical samples, including blood, isolating Borrelia phages from blood samples is still an ongoing effort [72, 91]. Despite these challenges, the potential advantages of using phages as a proxy for bacteria make it a promising area for continued research and development. As scientists continue to explore phage biology and its applications in detecting and identifying bacteria, phage-based methods may offer more sensitive and effective diagnostic tools for bacterial infections, such as those caused by Borrelia species..

..9. Conclusions
In conclusion, TBDs pose a significant and growing concern for human and animal populations worldwide, with LD being the most prevalent vector-borne disease in the US and Western Europe.
The diagnosis of LD and other TBDs faces significant obstacles due to the complex immune evasion strategies employed by pathogens, the inherent limitations of existing tests, and the challenge of detecting low levels of PCR template in human samples. However, advancements in LD diagnostics and the potential of phages as molecular markers and diagnostic tools for bacterial infections offer promising new approaches to overcome these challenges. Furthermore, the use of phages as a proxy for Borrelia presence in blood samples holds immense potential for detecting and monitoring Borrelia infections. As technology continues to evolve, it is crucial to develop more sensitive and accurate methods for detecting and monitoring TBDs, ultimately improving patient outcomes and public health worldwide..

Er zijn door de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/team/ en Bron http://phelix.info/en/about/team/ duidelijk nog steeds géén faag gevonden voor (20 soorten?) Borrelia, géén faag voor Rocky Mountain Spotted Fever soorten, géén faag voor B. miyamotoi/Relapsing Fever soorten, géén faag voor Rickettsia en andere soorten Rickettsia en géén faag voor verschillende soorten Bartonella?!

31 mei 2021: European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/index.html

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27181 Stand van zaken European Patent Office (EPO)
De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

Vanaf 2018 de Nederlandse promotor (in hoedanigheid als privé persoon, voorzitter van de Lymevereniging, voorzitter en thans directeur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds) van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' van Red Laboratories (België) en gesubsidieerd in 2020 met €20.000; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660
En ook hier lopen sommige mensen-patiënten, Ilads artsen, natuurartsen en therapeuten achteraan; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=180#p29119 en geloven zij dat zij Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben. Hierdoor zullen er opnieuw veel (nieuwe) Lyme patiënten, of zoekende en zieke mensen worden gedupeerd!!. Dit is medisch en wetenschappelijk en ethisch onverantwoord te noemen.

2022 Radio Weetlust aflevering 117: Teek; Bron https://sleutelstad.nl/programma/radio- ... 022-04-27/

Radio Weetlust - woensdag 27 april 2022 // aflevering 117: TEEK
Te gast in deze uitzending: initiator en directeur Fred Verdult - Lymefonds Nederland. Presentatie Lucien Geelhoed.

Interview deel 3: over fagen en de fagentest directeur Stichting Lymefonds/het Lymefonds: 'dus als iemand de Borrelia faag heeft dan weet je zeker dat iemand op dat moment ook de Borrelia bacterie heeft'..(?)

En kan de fagentest het onderscheid; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28596 maken tussen 1.) mensen die geen lyme hebben,
2.) mensen die net lyme hebben opgelopen en 3.) mensen die al langer lyme hebben? Nee!


Het zou erg interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/ de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (PCR) van Red Laboratories (België) zouden kunnen gaan verifiëren en valideren.
Red Laboratories (België) heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).

Red Laboratories (België) noemt een KIWA certificaat (ISO 9001: 2015 certified) te hebben. KIWA; Bron https://www.kiwa.com/nl/nl/ en Bron http://www.allesduurzaam.nl/keurmerken/ ... ertificaat

Een Kiwa-Certificaat is een kwaliteitsverklaring voor (consumenten)producten zoals dubbelglas, douchekoppen en kranen. Het keuringsinstituut geeft daarnaast Kiwa-Certificaten uit aan systemen zoals rioleringen, verwarmingsinstallaties, waterleidingen, en managementsystemen, maar ook aan bedrijven die bijvoorbeeld olietanks saneren.

Een goede 'wake-up call' voor de (nieuwe, en zoekende) patiënten.. Red Laboratories (België) werkt enkel met IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen(!); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/ en of met experimentele niet-gevalideerde testen; Bron https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/

..I am aware that the laboratory has no RIZIV number. These tests are for "research only"; any interpretation must be done by a health care professional. The cost for the requested analysis will be invoiced directly to me by R.E.D. Laboratories, at the above mentioned rate.
I hereby authorise R.E.D. Labortories to possibly use my sample for research purposes.

Ik ben ervan op de hoogte en ga ermee akkoord dat het laboratorium geen RIZIV nummer heeft, waardoor de kosten voor de prestaties van de aangevraagde testen mij rechtstreeks door R.E.D. Laboratories aan bovenvermeld tarief worden gefactureerd. Deze testen zijn enkel "research-testen" waarvan de resultaten enkel door een bevoegd medicus kunnen geïnterpreteerd worden.
Ik geef het laboratorium de toestemming mijn stalen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken..

Laboratory Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..***Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) ***Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) ***Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) ***In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

Informatie - Diagnotrix regels IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation). De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-veelgestelde-vragen
IVDR: Validatie - Validatie onder de IVDR; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie

..Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is..
..De IVDR brengt in de eerste plaats aanscherpingen van validaties en prestatiestudies met zich mee, deze hebben de grootste impact op fabrikanten van IVD producten..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

27 mei 2022 IgJ - Vanaf vandaag strengere regels voor in-vitro diagnostica (IVD's); Bron https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2022/ ... iagnostica en Bron https://eur-lex.europa.eu/legal-content ... 32017R0746

Rijksoverheid - Gevolgen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen; Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Een fabrikant mag pas een medisch hulpmiddel op de markt aanbieden als het aan de wettelijke eisen voldoet. Sinds 26 mei 2021 gelden er strengere regels omdat de verordening medische hulpmiddelen is ingegaan. Fabrikanten, distributeurs, importeurs en gemachtigden moeten zich aan deze regels houden. Voor in-vitrodiagnostiek gaan vanaf 26 mei 2022 strengere regels gelden..

..Regels voor IVD-fabrikanten
De verordening voor in-vitro-diagnostische medische hulpmiddelen heeft grote gevolgen voor fabrikanten van deze producten. Door de nieuwe classificatieregels komen veel IVD’s in een hogere risicoklasse. Dit betekent dat de meeste fabrikanten een conformiteitsbeoordeling (CE-certificaat) moeten aanvragen voor de IVD’s bij een aangemelde instantie (Notified Body). De aangemelde instantie beoordeelt of het hulpmiddel aan de nieuwe eisen voldoet. Daarnaast moet de klinische bewijsvoering aan meer eisen voldoen. Pas als de aangemelde instantie een CE-certificaat afgeeft, mag de fabrikant het hulpmiddel op de Europese markt brengen. In artikel 10 van de IVDR staan de algemene verplichtingen voor deze fabrikanten..

[Roxy]

Mijatovic (Red Laboratories België) is ook weer aanwezig op de Crypto-infections Conference 17-18 Juni 2023; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/eucic2023 Agenda; Bron https://drive.google.com/file/d/1Rb7W8E ... wWQHv/view
Om de kostbare experimentele niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' opnieuw aan de man/vrouw te brengen?; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=180#p29119 en Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27534

..12:15 TWO ABSTRACTS (10 minute presentations and 10 minutes for questions)
..*Tanja Mijatovic, PhD, CSO & Lab Manager, R.E.D. Laboratories..

Publicaties van de wetenschapper/onderzoeker Shan; Bron https://www.researchgate.net/profile/Jinyu-Shan

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=190#p29413 ..'Overcoming the Challenges of Lyme Disease Diagnosis: The Role of Phage-based Testing'..
..Louis Teulieres Phelix Therapeutics LLC..
..Tatjana Mijatovic Red Laboratories..

Teulières (natuurarts; geen wetenschapper/onderzoeker) is werkzaam bij Phelix Therapeutics LLC? Phelix Therapeutics LLC is opgeheven (out of business pér 1 december 2018!); Bron https://pitchbook.com/profiles/company/149003-02 en Bron https://www.inknowvation.com/sbir/compa ... eutics-llc

Mijatovic wordt genoemd als 'collega wetenschapper/onderzoeker'? en heeft geen onderzoekspagina of heeft de publicatie nog niet vermeld op de onderzoekspagina?

Bron https://www.researchgate.net/scientific ... 2253620141 ..What is this page?
This page lists the scientific contributions of an author, who either does not have a ResearchGate profile, or has not yet added these contributions to their profile..

Onderzoekspagina; Bron https://www.researchgate.net/scientific ... 2100915147 ..

Red Laboratories (België) is een commercieel laboratorium en heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).

Red Laboratories (België) werkt enkel met IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen(!); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/ en of met experimentele niet-gevalideerde testen; Bron https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/

Bron https://be.linkedin.com/in/tatjana-tanj ... -1b4737233 ..Achievements:
..- Phelix Phage Borrelia Test: **Patent Improvement and **Commercialization of Phelix Phage Borrelia Test. Patent of Leicester University and Phelix group..
..- Set-up of over 85 additional in-house diagnostic tests along with improving the protocols for existing ones..

..'Commercialization of Phelix Phage Borrelia Test'..?
**Red Laboratories (België) is de verkoper(!) van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'.

Met de door Red Laboratories genoemde 6000 geanalyseerde bloedmonsters met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' wordt veel geld verdiend 6000 à €275 (Europa) is €1.650.000 over de rug van zieke mensen. En dan te bedenken dat met de 'Phelix Phage Borrelia test' géén diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) gesteld kan worden(!); Bron viewtopic.php?f=38&p=28761#p28659

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

In 2020 wordt gesteld dat me/cvs patiënten B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben - 'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility'; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/ De diagnose wordt gesteld met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'. Mensen krijgen erg kostbare experimentele en zware behandelingen (waarvan géén medische en wetenschappelijke onderbouwing beschikbaar is!) voorgeschreven.

..My wife has been ill for over seven years. She has done countless urine, feces, blood, breath, hair and saliva tests – effectively every available type of laboratory test across two continents. This included tests for Lyme and other tick-borne diseases with a specialist laboratory in the United States (ELISA, Western Blot, PCR, etc.)..

..In March, my wife tried a newly developed blood test for bacteria of the borellia genus by Phelix. The result was *positive* for Borrellia miyamotoi (one of many “cousins” of Borellia burgdorfi, the well-known bacteria that causes Lyme disease)..

..Her test results have shown some abnormalities (e.g., gut dysbiosis, abnormal metabolites, poor mitochondrial function, adrenal insufficiency, impaired T4 to T3 conversion, etc.), but never a pathogen. Like so many people with ME/CFS, she has a complex illness without a clear origin – if only she had an identifiable “bad bug” to explain it all!..

..Her doctor indicated that this pathogen could explain her very severe ME/CFS symptoms. We could hardly believe it!..

..I have learned that the new blood test is a break-through for the tick-borne illness community – and may also be a break-through for some ME/CFS patients..

..Unfortunately, it is very difficult to rid a body of tick-borne bacteria: patients describe months and years of grueling IV and oral antibiotic treatments. Yet we are encouraged by recent trials that have had positive results on defeating “persistent” bacteria based on off-label uses of existing drugs (c.f. dapsone and disulfiram)..

..After years of searching, I am hopeful that this is a big step towards understanding and solving my wife’s very severe ME/CFS..

Clinicus stelt zich in 2022 drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/nl/nieuws/terugkop ... sies-mecvs en Bron https://www.zonmw.nl/sites/zonmw/files/ ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Mijatovic (Red Laboratories) is spreker bij het Integrative and Personalised Medicine Congress 16 - 18 juni 2022 London UK.
Workshop speakers - Free Workshops; Bron https://www.ipmcongress.com

..Published findings have identified widespread changes in the immune systems of children with autism spectrum disorders (ASD) suggesting that autism may, in fact, be a systemic disorder with connections to abnormal immune responses. Results of RED Laboratories research along with other research, clearly point towards the importance of an integrative approach involving a large assessment of the inflammation-related, gastrointestinal and infectious biomarkers in ASD patients..

Red Laboratories 2 april 2022 - Autism Awareness Day - importance of testing for Borrelia and TBD; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/04 ... .html#more

..Our exclusive Phelix Phage Borrelia test is a unique way of detecting borrelia-related infections (see https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/). Phelix Phage Borrelia detection method (Patent WO2018083491A1) consists of targeting the presence of outnumbered prophages part of the bacteria lysogenic cycle. This very novel concept is that we are no longer looking for the bacteria but for its specific bacteriophage, which must find the bacteria to survive. This unique direct test is searching for
B. burgdorferi sensu lato species and also for B. miyamotoi and B. relapsing fever species.

Last year after we published parents’ testimonials on the importance of testing for Borrelia in ASD, many other ASD patients were tested by Phelix Phage test..

2 april 2021 1 getuigenis van ouders over hun dochter (7 jaar) - 'Case study ASD girl' (Autism Spectrum Disorder (ASD) patiënt); Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... .html#more

'Testing history': 2017 Borrelia Elispot: negative en 2018 Borrelia IgM & IgG - Immunoblot: negative
'Testing history': 2019 positive Borrelia miyamotoi en 2020 positive Borrelia miyamotoi + Relapsing Fever; Bron https://drive.google.com/file/d/1JpSLdu ... 23Y3Q/view

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Teulières (Phelix France) en de onderzoekers/wetenschappers van Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic (Red Laboratories België) hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

20 oktober 2022 - 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers, and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

Stand van zaken: Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ & Phelix France (Frankrijk); Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/about-us/ periode t/m 31 december 2021; Bron http://phelix.info/en/about/what-is-phelix/

..Our agreement with Red Laboratories in Belgium helped us to gain some returns from our joint patent in order to finance the research..

..During the year, the charity received income totalling £95.193 and incurred expenditure of £95.918, giving a net loss position of £725.

Phelix R&D recognised income of £90.243 from RedLab Belgium form the **commercialisation of the Phage based test for 2021..

..Whilist the trustees are aware of the need to build reserves for a substaniable future. This is not considered necessary at this time due to the support of the trustees..

Interessant is hoe de verdere ontwikkelingen zullen gaan. De charity trustees, mede-oprichters en investeerders (Teulières en Louvet (Charity trustees are the people who ultimately exercise control over and are legally responsible for the charity. If the charity is a company these people may also be known as directors or board members) moeten verschillende leningen (totaal £378.492) zien terug te verdienen in de komende jaren.

..'Patent Improvement'..?
Stand van zaken: European Patent Office (EPO) - Federated register; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federated
**In Europa is in veel landen het patent(octrooi) EP3535412 (WO2018083491A1) - 'Phage-based detecition of Borreliosis and means therfor'; (inventors Clokie, Shan en Teulières 'Phelix Phage Borrelia test'); Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main komen te vervallen (in 2021 en 2022).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event
Bij énkel de landen België; Bron https://bpp.economie.fgov.be/fo-eregist ... ?locale=en Frankrijk; Bron https://data.inpi.fr/brevets/EP3535412 Engeland; Bron https://www.ipo.gov.uk/p-ipsum/Case/App ... 17795037.5 is het patent(octrooi) niet vervallen.

[Roxy]

Het onderzoek naar de patent(octrooi) aanvraag in Europa van Jernigan Biologix Center (Verenigde Staten) is gestart; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist
Stand van zaken European Patent Office (EPO) - WO2022072615 (EP21876463/EP4221827) 'Method of manipulating phages within the body to attack infectious target cells'; Bron https://register.epo.org/application?number=EP21876463

Stand van zaken 7 juli 2023: - European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/

Status: Request for examination was made
07.07.2023: Publication in section I.1 EP Bulletin - published on 09.08.2023 [2023/32]
07.07.2023: Request for examination filed - published on 09.08.2023 [2023/32]

Description & Claims WIPO; Bron Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1

..[0035] Of the people with Borrelia infections treated with INPT, the group reported that they experienced none or mild worsening of symptoms, in spite of the speed of Borrelia elimination. The reason for the rapid elimination and minimal "herx" reactions is due to the speed and manner in which the phage kill the bacteria, resulting in there being no cytokines released from the body’s immune cells. INPT appears to be able to target Borrelia and substantially eliminate it within two weeks, with little to no toxic and potentially harmful effects, which are common with all antibiotics, as documented by the newest and most sensitive Borrelia testing, the Phelix Borrelia-Phage Test..

31 mei 2021: European Patent Office (EPO); Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27181 Stand van zaken European Patent Office (EPO)
De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

Ilads Conference Boston, MA 19-22 October 2023; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ce-boston/
Conference Schedule & Speakers; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ce-boston/

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29447 ..21 October 2023 8:05-8:40 AM: Phage Borrelia qPCR Diagnostics in ME/CFS Patients: Results of Several Clinical Studies - Kenny De Meirleir, MD, PhD..

Opmerkelijk is dat de clinicus die jarenlang met de LTT test van BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) werkte, intussen werkt met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' dat zelfs werd gepromoot in Nederland bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS 4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/ Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/sites/zonmw/files/ ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

ICLB conferentie 2022 - De 'claims' van Mijatovic (Red Laboratories België) - Posterpresentatie P108 - What we learned from testing the ticks - the use of novel testing approaches uncovered unexpected pathogen prevalence in tested ticks

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29446 ..21 October 2023 4:15-4:45 PM: What We Learned from Testing Ticks - Multipathogen Study in European Ticks - Tatjana Mijatovic, PhD..