Eerste hulp bij een tekenbeet!: waar moeten (nieuwe) Lyme patiënten of andere zieke mensen goed op letten?

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=30#p31220 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31151

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

De zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije).

In herinnering:. Ilads European Conference Starnberg Germany April 19-21, 2024; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/2024-germany/
Conference Schedule & Speakers (Conference Schedule* *Subject to change); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/2024-germany/

..21 April 2024: 8-8:30 AM: Clinical Utility of the In-Vitro Diagnostic Devices for Lyme borreliosis, Tested in the Largest Prospective Clinical Trial in Europe on the Diagnostics of Lyme - András Pál Bózsik, MSc (van Lyme Diagnostics Ltd)..

Ilads European Conference May 1-3, 2025 Lisbon, Portugal; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... onference/
Conference Schedule & Speakers (Conference Schedule* *Subject to change); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... onference/

..3 May 2025 2-2:30 PM: In-vitro and Clinical testing of a Personalised Combination of Synergistic Antibiotics - a Five-year Follow-up of 250 Patients, Case-studies of Recent Patients - Bela P. Bozsik, MD (van Lyme Diagnostics Ltd)..

Opmerkelijk.. er is nooit gepubliceerd door Bozsik van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije)!

Ter verificatie:
Study (Observational): 'Performance Evaluation of the DualDur In Vitro Diagnostic System in the Diagnosis of Lyme Borreliosis' by Bela P. Bozsik, MD, Lyme Diagnostics Ltd.; Bron https://clinicaltrials.gov/study/NCT03873974
En EU Horizon Project 2020: 'DualDur: A Disruptive Diagnostic Technology that Enables for the First Time an Early and Accurate Diagnosis of the tick-borne Lyme Disease' (EU contribution €3.507.750,00); Bron https://cordis.europa.eu/project/id/805609

..Results Overview
No Study Results Posted on ClinicalTrials.gov for this Study
Study results have not been submitted. This may be because the study isn't done, the deadline for submitting results hasn't passed, this study isn't required to submit results, or the sponsor or investigator has requested or received a certification to delay submitting the results..

..De gedetailleerde resultaten van de klinische studie zullen naar verwachting in de eerste helft van 2021 worden gepubliceerd, onder voorbehoud van een peer review..

De resultaten van de Study (Observational) zijn niet gepubliceerd en zijn ook niet gepubliceerd in toonaangevende medische én wetenschappelijke tijdschriften.
Ook is er géén sprake geweest van onafhankelijk validatie onderzoek van de test! ( Study Director: Bela P. Bozsik, MD,Lyme Diagnostics Ltd en Sponsor: Lyme Diagnostics Ltd).
En er zijn géén verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

[Roxy]

Vervolg

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

De zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije).

9 november 2022: Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) - In the EU-largest clinical trial DualDur achieved significantly higher diagnostic results than the currently used methods; Bron https://lymediagnostics.com/2022/11/09/ ... d-methods/

..The independent researchers observed the sensitivity of the DualDur In Vitro Diagnostic System with patients whose physician prescribed medical treatment for Lyme borreliosis (positive group) and they observed the specificity of the System with volunteers, who were negative according to the doctors’ opinion and all the accepted standard laboratory methods (negative group).

This diagnostic system by Lyme Diagnostics Ltd. was developed to diagnose Lyme disease in every stage of the infection, not just after immune reactions are already activated in the body. The saliva of the tick can suppress the immune system after the bite. During the infection process, the bacteria actively blocks the body’s defence mechanism. Thus, in most cases, an effective immune response will either not develop or cannot be measured. Moreover, the levels of the antibodies are fluctuating during the infection process, so the tests based on immune response fail to indicate the presence of the bacteria in 50% of the cases, even if it is there. Although in later stages of the infection, the currently accepted standard methods are sensitive enough, in the beginning of the infections it is better to use a direct method, for its results are only based on the actual presence of the bacteria. Out of the observed laboratory methods, the DualDur method combined with Automated darkfield microscopy was the most effective (Artificial Intelligence Microscopy).

A participant in the positive group had to be at least 18 years of age, treated or untreated woman or man, whose physician has prescribed a therapy for Lyme disease. There were also criteria for exclusion, like being pregnant or nursing a baby, having any kind of bleeding disorder, having taken antibiotic therapy in the last 3 months, or having had Lyme disease treatment in the last 6 months.

In the negative gorup, participants had to meet specific criteria as well: at least 18 years of age, asymptomatic and healthy women and men, who are negative to Lyme disease according to all the accepted standard laboratory method, and according to the physicians’ opinion (negative group). Exclusion criteria: pregnancy or nursing a baby, antibiotic therapy in the last 3 months, bleeding disorder, being a forester or a hunter.

DualDur was thus validated by Europe’s largest Lyme diagnostic clinical trial, which took place in 8 different central-European clinics involving 400 subjects. Results show that the performance of DualDur test was significantly higher than that of the other observed methods. As a result, it bears the CE marking, which certifies that the product was inspected by the manufacturer as well as the competent authorities, and it complies with the environmental and health regulations of the European Union.

Because of the clinical trials – but mostly because of the results of it, more and more physicians are using and recommending the DualDur test in their praxis.

The trials were held in the following facilities across Europe:
- Hungary – Istenhegyi Genetic Diagnostics Centre
- Austria – MedUni Vienna, University Hospital Internal Medicine I, Clinical Dept. for Infections
- Czechia – FORBELI s.r.o., Prague; - Neurologická ambulance, Prague
- Germany – Praxis Dr.med Reinhardt
- Poland – St. Luke’s Clinic; - Centrum Dr. Ozimek
- Slovakia – Borélia centrum Bratislava; - BCB Clinic

Laboratory investigations were carried out at Synlab laboratories in Hungary.

The detailed results will be published in a scientific article...

Is het gestelde juist? De trails zijn gedaan bij een aantal Lyme privé-klinieken? En niet bij reguliere Academische Lyme Centra?

Opmerkelijk.. de resultaten van de Study (Observational) zijn nooit gepubliceerd door Bozsik van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije)! En zijn ook niet gepubliceerd in toonaangevende medische én wetenschappelijke tijdschriften!

Ter verificatie:
Study (Observational): 'Performance Evaluation of the DualDur In Vitro Diagnostic System in the Diagnosis of Lyme Borreliosis' by Bela P. Bozsik, MD, Lyme Diagnostics Ltd.; Bron https://clinicaltrials.gov/study/NCT03873974
En EU Horizon Project 2020: 'DualDur: A Disruptive Diagnostic Technology that Enables for the First Time an Early and Accurate Diagnosis of the tick-borne Lyme Disease' (EU contribution €3.507.750,00); Bron https://cordis.europa.eu/project/id/805609

Ook is er géén sprake geweest van onafhankelijk validatie onderzoek van de test! ( Study Director: Bela P. Bozsik, MD,Lyme Diagnostics Ltd en Sponsor: Lyme Diagnostics Ltd).
En er zijn géén verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.


Ter verificatie: Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) is een commercieel laboratorium; Bron https://lymediagnostics.com/why-dd/
De DualDur test is een kostbare en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test') test.

ILAC Mutual Recognition Arrangement (ILAC MRA); Bron https://ilac.org/ en de geregistreerde leden ILAC MRA Signatory Search; Bron https://ilac.org/signatory-search/
- NAH Hongarije (National Accreditation Authority); Bron https://www.nah.gov.hu/en/ is lid van ILAC MRA
Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) staat niet geregistreerd als geaccrediteerd medisch laboratorium ISO 15189 accreditatie bij het NAH Hongarije (National Accreditation Authority); Bron https://www.nah.gov.hu/en/categories/

Synlab is een commercieel laboratorium; Bron https://www.synlab.com/ Vestigingen in Hongarije; Bron https://www.synlab.com/geographies
Synlab heeft énkel SGS; Bron https://www.sgs.com/en-hu Certificaat voor ISO 14001:2015 voor medische diagnostische en microbiologische tests; Bron https://www.nen.nl/nen-en-iso-14001-2015-nl-211430 én SGS Certificaat voor ISO 9001:2015 Medische Diagnostische en Microbiologische Testen; Bron https://www.nen.nl/managementsystemen/k ... t-iso-9001 Zie Certificaten; Bron https://synlab.hu/tanusitvanyok/
Synlab heeft géén ISO 15189 accreditatie van het NAH Hongarije (National Accreditation Authority); Bron https://www.nah.gov.hu/

- PCA Polen (Polish Centre for Accreditation); Bron https://www.pca.gov.pl/en is lid van ILAC MRA
Lyme Diagnostics Ltd. (dochteronderneming DualDur Polska) (Polen) staat niet geregistreerd als geaccrediteerd medisch laboratorium ISO 15189 accreditatie bij het PCA Polen (Polish Centre for Accreditation); Bron https://www.pca.gov.pl/en/accredited-or ... boratories


Ter verificatie: Voor Europa geldt: de IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=30#p31220 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31151

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

De zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije).

Notulen van Commissie Verzoekschriften EU - MINUTES - Monday, 7 April 2025 - Tuesday, 8 April 2025; Bron https://www.europarl.europa.eu/committe ... gs/minutes en Bron; https://www.europarl.europa.eu/doceo/do ... 7-1_EN.pdf

..In the presence of the European Commission
A. Petitions for discussion in committee on the basis of the Commission's written reply or other documents received

Health
4. Petition No 0986/2023 by John Vandeput (Belgian), on behalf of EuroLyme, on reliable blood tests for Lyme disease - CM – PE760,964 / DR1308142

Speakers: John Vandeput (petitioner), EC representative (DG SANTE), Peter Agius, Sandra Gómez López, Pál Szekeres, Cynthia Ní Mhurchú, Ana Miranda Paz, Damien Carême, Maria Zacharia

Decision: keep the petition open. Ask the Commission for an updated written reply assessing the progress registered on the fulfilment of requirements for clinical evidence and independent oversight of tests by manufacturers. The reply should also address the possibility of creating a working group at the European Union level for the disease prevention and control, a guide on best practices, as well as an EU database on Lyme disease cases..

De Commissie Verzoekschriften bestaat uit 35 leden en wordt voorgezeten door een voorzitter en vier ondervoorzitters; Bron https://www.europarl.europa.eu/at-your- ... /petitions

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=30#p31203 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=30#p31204 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=580#p31177

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Dapson

Bron https://nl-nl.facebook.com/drrichardhorowitz/ ..30 mei 2025:.We won't have to wait 5-10 years to prove to the world that we have answers for CLD as suggested by Dr Diamond. Our R34 NIH grant was recently moved into review by a scientific committee. I also reached to a colleague to contact Dr Alan Steere to see if he and Harvard would like to participate. That is how sure I am of the results..

..23 mei 2025:.The new MAHA report, regarding the state of health of our country, left off Lyme and TBDs. This is a big oversight. I contacted RFK Jr's childhood friend to let him know that it was infections AND toxins that were at the top of the list of why people are getting ill and that NO administration during the past 50 years have adequately addressed this. I am still planning on moving ahead with a RCT on dapsone for next year. Our NIH R34 application for a RCT was just moved to review by a scientific committee (despite grant freezes). Stay tuned..

NIH - Planning Grant (R34); Bron https://grants.nih.gov/funding/activity-codes/r34 en Grants Process; Bron https://grants.nih.gov/grants-process

..To provide support for the initial development of a clinical trial or research project, including the establishment of the research team; the development of tools for data management and oversight of the research; the development of a trial design or experimental research designs and other essential elements of the study or project, such as the protocol, recruitment strategies, procedure manuals and collection of feasibility data..
..Direct costs limited to $225,000 per year and $450,000 over the 3-year project period..

Harvard ligt onder vuur - Harvard verwerpt eisen Trump, universiteit 2 miljard gekort; Bron https://nos.nl/artikel/2563654-harvard- ... ard-gekort


Verificatie leert: kunnen het 16 point MSIDS model (the HMQ); Bron https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6316761/ en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=500#p30603 én de 10 gepubliceerde artikelen (over het zogenoemde DDDCT en HDDCT protocol) en de 2 documentaires worden gezien als medisch én wetenschappelijk bewijs? Nee! En van RFK jr valt waarschijnlijk niets te verwachten.

In herinnering:. Tegenover de getuigenissen van de patiënten genoemd in de 2 documentaires staan de vele getuigenissen van mensen-patiënten; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30156 die Dapson hebben gebruikt waarbij het niet goed is gegaan en sommigen in een noodsituatie of op de ER (spoedeisende hulp ziekenhuis) terecht zijn gekomen.

En zijn er intussen al Nederlandse patiënten blijvend verbeterd of genezen van (chronische) Lyme én Bartonella) met de kostbare en experimentele Disulfiram en DDDCT (double dose dapsone combination therapy) en HDDCT (short-term high dose pulsed dapsone combination therapy) en Quadruple Dapsone Treatment (4x Dapsone) behandelingen bij de artsen en de therapeuten in Nederland of in het buitenland?; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=270#p29801 en Mold (Schimmelvergiftiging)?; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=340#p30018

En in herinnering.. en punt van aandacht: Een duidelijke reactie van Innatoss Laboratories op het gepubliceerde artikel
van 12 september 2023 over het zogenoemde DDDCT en HDDCT protocol: 'Comparison of the Efficacy of Longer versus Shorter Pulsed High Dose Dapsone Combination Therapy in the Treatment of Chronic Lyme Disease/Post Treatment Lyme Disease Syndrome with Bartonellosis and Associated Coinfections'; Bron https://www.mdpi.com/2076-2607/11/9/2301 ; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/

1 oktober 2023:..Helaas heeft dit weinig met wetenschap te maken. Geen study design, geen inclusie of exclusiecriteria, geen semi-objectieve manier om "beter" te definieren, geen poweranalyse, geen statistiek, geen medisch ethsche commissie, geen data safety monitoring board wat bij de combinatie van deze geneesmiddelen zeker geeist zou worden. De "special" waar dit verhaal onderdeel van is, bevat alleen dit artikel. Tot mijn verrassing wordt er geen "conflict of interest" gerapporteerd terwijl de auteurs de enigen zijn die patienten op deze manier behandelen en daar zeer goed voor betaald worden. Ik gun iedere Lymepatient een goede behandeling, maar deze cocktail van sterk werkende medicatie met serieuze bijwerkingen (van de cocktail zijn de bijwerkingen niet gerapporteerd) is zeer dubieus..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=40#p31227 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=40#p31235 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=30#p31181

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Blijf alert: het is belangrijk om goed op de hoogte te blijven van zogenoemde nieuwe spelers op de Lyme-markt als de Lymekliniek in Amsterdam. Er worden zogenoemde 'nieuwe testen' en 'nieuwe behandelingen' aangeboden. Bij de Lymekliniek werken géén Lyme medisch specialisten (internisten, infectiologen).
Hoe de (nieuwe) Lyme patiënten in Nederland worden misleid!!! Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!!!

De zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije).

2 juni 2025: de Lymekliniek in Amsterdam - gratis webinar; Bron https://www.lymekliniek.nl/post/zondag- ... reer-je-nu

..Op zondag 22 juni, om 12:30 uur, gaat Carl-Ivar Ahlqvist, oprichter van ParasiteClinic en De Lymekliniek, tijdens ons gratis, online webinar, in gesprek met Dr. Andras Pal Bozsik van Lyme Diagnostics, over de DualDur testmethode om Lyme en Lyme-gerelateerde bacteriën te detecteren. Er is ook ruimte om je vragen te stellen via de chatfunctie.

In januari van dit jaar opende ParasiteClincic, opgericht door Carl-Ivar Ahlqvist, in Nederland de deuren van De Lymekliniek. Gedreven door zijn persoonlijke ervaringen met Lyme en ziekte door parasitaire besmettingen, en de tekortkomingen van het huidige zorglandschap waardoor tijdige en vooral nauwkeurige diagnose, maar ook het vinden van de juiste behandeling, bijzonder lastig is.

De Lymekliniek is gespecialiseerd in bloedanalyse op basis van de DualDur test, voor de lyme-infectie veroorzaakt door bacteriën zoals Bartonella, Babesia, Mycoplasma, Anaplasma en Ehrlichia, en werken samen met Lyme Diagnostics.

DualDur is een innovatieve celtechnologische medium en preparatiemethode die speciaal is ontwikkeld voor de diagnostiek van Lyme. Deze methode biedt meerdere unieke voordelen:
- Conserveert bloedmonsters gedurende 2-3 weken, inclusief de daarin aanwezige Borrelia-bacteriën.
- Concentreert de Borrelia-bacteriën tot 1000 keer, waardoor de detectiekans aanzienlijk wordt vergroot.
- Onderzoekt het geconcentreerde monster direct, voor een snellere en nauwkeurigere analyse.
- Gebaseerd op een volledig nieuw concept, dat fundamenteel verschilt van bestaande diagnostische methoden.

Lyme Diagnostics beschikt over meer dan 30 jaar ervaring op het gebied van klinische zorg en diagnostiek. Zij worden gedreven door één doel: het bieden van een nauwkeurige en tijdige diagnose in alle stadia van Lyme-borreliose, en het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten - vooral van chronische patiënten voor wie herstel vaak uitzichtloos lijkt, maar ook van patiënten in een vroeg stadium die het meeste baat hebben bij een snelle behandeling.

Het werk van Lyme Diagnostics bouw voort op baanbrekende innovaties, ontwikkeld door de diagnostische en therapeutische werkgroep van de Lyme Borrelioses Foundation. Zij combineren deze geavanceerde technologieën met erkende laboratoriumnormen en klinisch gevalideerde werkwijzen om de hoogste betrouwbaarheid te waarborgen..

..'Het werk van Lyme Diagnostics bouw voort op baanbrekende innovaties, ontwikkeld door de diagnostische en therapeutische werkgroep van de Lyme Borrelioses Foundation. Zij combineren deze geavanceerde technologieën met erkende laboratoriumnormen en klinisch gevalideerde werkwijzen om de hoogste betrouwbaarheid te waarborgen'..?
..'de DualDur test, voor de lyme-infectie veroorzaakt door bacteriën zoals Bartonella, Babesia, Mycoplasma, Anaplasma en Ehrlichia'..?
..'Conserveert bloedmonsters gedurende 2-3 weken, inclusief de daarin aanwezige Borrelia-bacteriën'..?
..'Concentreert de Borrelia-bacteriën tot 1000 keer, waardoor de detectiekans aanzienlijk wordt vergroot'..?
..'Onderzoekt het geconcentreerde monster direct, voor een snellere en nauwkeurigere analyse'..?
..'Gebaseerd op een volledig nieuw concept, dat fundamenteel verschilt van bestaande diagnostische methoden'..?

Is het gestelde juist?
Opmerkelijk.. er is nooit gepubliceerd door Bozsik (vader Béla P. Bózsik en zoon András Pál Bózsik) van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije)!
Opmerkelijk.. 11 jaar later probeert familie Bozsik van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) én Oprichter(s)/Director(s) van de Lyme Borrelioses Foundation (Hongarije) opnieuw voet aan de grond te krijgen?
In herinnering:. 19 oktober 2014: NorVect Norway - Dr. Bela Bozsik presents his patented DualDur method at NorVect 2014; Bron https://www.youtube.com/watch?v=MyCVB5kG5PQ
Opmerkelijk.. de resultaten van de Study (Observational) zijn nooit gepubliceerd door Bozsik van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije)! En zijn ook niet gepubliceerd in toonaangevende medische én wetenschappelijke tijdschriften!
Opmerkelijk.. de zogenoemde trails (met 400 participants/bloedmonsters) zijn gedaan bij een aantal Lyme privé-klinieken? En niet bij reguliere Academische Lyme Centra en niet met Lyme wetenschappers & onderzoekers?

De oprichter(s) en de collega's van de Lymekliniek in Amsterdam én de familie Bozsik van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) schromen er niet voor om over de rug van (erg) zieke mensen, Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen véél geld proberen te gaan verdienen!

Ter verificatie:
Study (Observational): 'Performance Evaluation of the DualDur In Vitro Diagnostic System in the Diagnosis of Lyme Borreliosis' by Bela P. Bozsik, MD, Lyme Diagnostics Ltd.; Bron https://clinicaltrials.gov/study/NCT03873974
En EU Horizon Project 2020: 'DualDur: A Disruptive Diagnostic Technology that Enables for the First Time an Early and Accurate Diagnosis of the tick-borne Lyme Disease' (EU contribution €3.507.750,00); Bron https://cordis.europa.eu/project/id/805609


Ter verificatie: Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) is een commercieel laboratorium; Bron https://lymediagnostics.com/why-dd/
De DualDur test is een kostbare (€350 - €695) en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test') test.
Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) is de fabrikant! en de Lymekliniek in Amsterdam is de verkoper!

Lees en leer meer: ter verificatie: beelden/opnames van de Borrelia spiroche(e)t(en) zie vanaf 0.27 minuten en zie vanaf 25.58 minuten in de uitzending van 12 september 2024 van Focus Tegen de Teek.

..De NTR-focus aflevering over het TICK ME onderzoek is hier terug te kijken; Bron https://ntr.nl/Focus/287/detail/Tegen-d ... ON_1353482 Meer informatie over het onderzoek is te vinden op de Amsterdam UMC Multidisciplinair Lymeziekte Centrum (AMLC) website; Bron https://www.amsterdamumc.nl/nl/lyme/ond ... ziekte.htm of door contact op te nemen via tickme@amsterdamumc.nl..

Ter verificatie: beelden/opnames van de Borrelia spiroche(e)t(en) zie blz. 22 in het boekje Actuele paperback Lymeziekte 2021; Bron https://www.biomaatschappij.nl/product/lymeziekte/ en er is een gratis pdf van het boekje; Bron https://www.biomaatschappij.nl/wp-conte ... DF-DEF.pdf
En een goede en duidelijke uitleg waarom de methode niet kan worden gebruikt voor diagnostiek van de ziekte van Lyme zie vanaf blz 79:

..Bij Borrelia doen zich meteen al een paar problemen voor. De bacterie is niet aanwezig in makkelijk verkrijgbare lichaams-vloeistoffen: voor kweek moet een stukje huid, wat gewrichtsvocht of hersenvloeistof worden gebruikt.

Het tweede probleem is dat Borrelia niet graag als kolonie op een plaat groeit. Het liefst vermenigvuldigt Borrelia zich in een speciaal vloeibaar kweekmedium, en zelfs daarin groeit hij slechts langzaam. Als je Borrelia vanuit huid probeert op te kweken, kan het tot wel acht weken duren voordat de kweek positief wordt. Dat is zó lang dat de kweek niet de meest geschikte methode is om de diagnose lymeziekte op tijd te stellen.

Tot slot is de bacterie ook in het vloeibare kweekmedium niet met het blote oog zichtbaar. Alleen met een zogenaamde donkerveldmicroscoop zijn de bacteriën zichtbaar. Het is dus nodig om wekelijks een kleine hoeveelheid van het kweekmedium onder zo’n microscoop te bekijken om vast te stellen of er sprake is van een positieve kweek.

Al deze problemen zorgen ervoor dat een Borreliakweek in de praktijk (buiten het Amsterdam UMC) niet gebruikt wordt voor diagnostiek naar lymeziekte. Voor het doen van onderzoek naar lymeziekte is dit wel een belangrijke techniek, omdat het voor veel experimenten nodig is om met levende Borrelia-bacteriën te werken..

Ter verificatie:
In herinnering.. 23 april 2017: de Monitor - Ziekte van Lyme; Bron https://www.npostart.nl/de-monitor/23-0 ... KN_1689714
beelden/opnames van de Borrelia spiroche(e)t(en) zie vanaf 18.53 minuten.


Ter verificatie:
BMC Microbiology volume 23, Article number: 204 (2023)
Publicatie 1 augustus 2023
Open access - 'Lyme borreliosis diagnosis: state of the art of improvements and innovations' by Mickaël Guérin, Marc Shawky, Ahed Zedan, Stéphane Octave, Bérangère Avalle, Irene Maffucci & Séverine Padiolleau-Lefèvre; Bron https://bmcmicrobiol.biomedcentral.com/ ... 23-02935-5

..Microscopic observation and xenodiagnosis
The clinical utility of direct microscopic observation of Bb is limited due to the low concentration of bacteria in body fluids. Indeed, Wormser et al. considered the number of 0.1 cultivable cell/mL of whole blood [149], even if such quantification can vary according to the authors [148, 157].

This low load means that the detection by light microscopy is not feasible in clinical practice, ruling out such an approach for routine diagnosis. Furthermore, the specificity of this approach is moderate, as artifacts can indeed be responsible for false positive interpretations, even by a trained biologist. For example, recently, Laane et al. carried out a study based on a modified dark-field microscopy technique, allowing the detection of Borrelia structure [158]. However, using the same method, Aase et al. showed that 85% of blood samples from the healthy control group were detected positive when only 66% of those with LB were detected, making this approach unsuitable for Lyme disease diagnosis [159].

Alternatively, the presence of an infection can be determined by xenodiagnosis. This method is based on the biting and feeding of an uninfected tick on the suspected infected patient. Then, the tick is used to check the presence of Bb by Polymerase Chain Reaction (PCR) assay. Trials have been performed in murine models or in Rhesus Macaques [160, 161]. In this last-mentioned trial, small numbers of intact spirochetes were recovered by xenodiagnosis from treated monkeys, also demonstrating that B. burgdorferi can withstand antibiotic treatment. Even if xenodiagnosis appears safe and generally well tolerated in humans [162], Bockenstedt and Radolf underlined a flawed result since xenodiagnosis works in inbred mice because spirochetes persist in the distal skin, but not in humans [163]..

Informatie Stichting Tekenbeetziekten - Diagnose; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..De bacterie zichtbaar maken met donkerveld microscopie
Door gebruik van technieken zoals donkerveldverlichting kan een Borrelia spirocheet nét zichtbaar gemaakt worden onder een lichtmicroscoop, al blijft het erg op het randje van de mogelijkheden. Donkerveld microscopie is een erkende diagnosetechniek bij sommige andere spirocheetinfecties (o.a. syfilis, leptospirosis en relapse fever), in de derde wereld vaak als primaire methode en bij ons als alternatief in geval van twijfel. Voor Lyme diagnose wordt gebruik van deze techniek echter afgeraden.

De simpele apparatuur maakt de methode populair bij alternatieve genezers (‘levend bloed analyse’) en bij hobbyisten die daar o.a. op internet over publiceren. Een probleem is dat men vaak allerlei structuren identificeert als ‘Borrelia’ zonder dat daar degelijk bewijs voor is en meestal ook zonder controle (zijn de ‘Borrelia spirocheten’ bijvoorbeeld ook zichtbaar bij gezonde patiënten?). De beperkte resolutie van een lichtmicroscoop en de wisselende verschijningsvorm maken identificatie op het oog ook voor een ervaren laborant zeer moeilijk. Er is dus een aanvullende techniek nodig om te bevestigen dat het om Borrelia gaat; die bevestigingsmethode - bijvoorbeeld via fluorescerende antilichamen tegen Borrelia - is in de praktijk meestal ook niet 100% betrouwbaar.

In het artikel Detectie van borrelia door microscopie; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/wetensc ... r-belicht/ werd hierover geschreven door Niek Haak. De methode van de Noorse onderzoekers is vorig jaar nader onderzocht en het lijkt erop dat hun methode niet geschikt is om Lymepatiënten aan te wijzen. Een officiële publicatie hierover hebben we nog niet gezien dus we kunnen niet beoordelen hoe degelijk deze ‘contra-expertise’ is.

Hoewel we denken dat deze diagnosetechniek potentieel interessant is, moeten we het voorlopig afraden en dat geldt dus ook voor ‘levend bloed analyse’ bij verdenking op Lyme..

[Roxy]

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Methyleenblauw (Methylene Blue)

Informatie Farmacotherapeutisch Kompas: Methylene Blue - Methylthionine (methyleenblauw); Bron https://www.farmacotherapeutischkompas. ... ylthionine

..Indicaties
- Methemoglobinemie veroorzaakt door geneesmiddelen of chemicaliën die acute symptomatische behandeling behoeft;
- Sepsis;
- Lage vasculaire weerstand;
- Ernstige neurotoxiciteit ten gevolge van ifosfamide;
- Offlabel: diagnosticum bij onderzoek van urinewegen, vaten en eileiders, bij intrapleuraal onderzoek en tijdens operatieve ingrepen om bv. darmnaden, de ureters of blaas op lekkage te testen. Hiervan is geen dosering opgenomen..

In herinnering:. C.N van Infectolab Americas (Verenigde Staten) probeert Methylene Blue ook aan de man/vrouw te brengen bij de natuurartsen, de therapeuten en de patiënten.
13 april 2021 - Dr Carsten Nicolaus 'Latest Advances and Improvements in Treating Tick-Borne Diseases' en Slide 24; Bron https://www.youtube.com/watch?v=j5X-yp0TXRo en alle Slides van de presentatie; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... l-2021.pdf

..Hope for the future:
A summary of the most recent advances in the last 5 years
- The new generation of **T-cellular testing (“i-spot testing technique”)
An excellent diagnostic tool but more useful and recommendable for monitoring purposes to improve the therapeutical outcome.
- More and routiniously use of Next Generation Sequencing (NGS) methods to improve diagnostics and also treatment.
- Introduction of new treatment options beside the antibiotics like Disulfiram & Methylene Blue medications
Medications developed for other indications and medical purposes which seem to have extraordinary antimicrobial efficacy.
- Development and improvement of other treatment options for chronic infections and the accompanying health conditions like Peptides, SOT, stem cell treatment, hyperthermia, etc..

Er wordt onterecht hoop gegeven. De genoemde alternatieve & experimentele behandelingen (waar géén medische én wetenschappelijke onderbouwing voor is) kosten veel geld €20.000 - €30.000 (per jaar) en geven geen enkele garantie voor verbetering of herstel/genezing!

** Leer en lees meer informatie ter verificatie over ArminLabs (Duitsland) en de samenwerkende collega Infectolab Americas (Verenigide Staten); Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30595 en over de na validatie onbetrouwbaar gebleken EliSpot/Lyme iSpot test (Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/GenID) en de niet-gevalideerde TickPlex testen/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen en de CD3/CD57 testen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30176

In herinnering..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=50#p28813 Infectolab Americas
22 april 2019
'The New ELISpot Test: A Massive Breakthrough In The Identification Of Lyme Disease'; Bron https://lyme-time.com/2019/04/22/the-ne ... e-disease/
..Chronic Lyme disease diagnosis requires a blood test. Previously this was done with an ELISpot, but issues arose with its accuracy; a not insignificant number of tests were returning as false negatives. Thus, a new method was required.
The new LymeSpot was developed in Germany **by AID, with support and patient samples from BCA-clinic, one of the most prominent and well-respected Lyme disease clinics in the world. This new test is far more accurate than previous incarnations of the ELISpot, and can tell doctors a lot about their patient’s current condition..

..As it stands, BCA-clinic in Germany and Infectolab in the U.S. are the only two laboratories running this specific iteration of the ELISpot, making them the most accurate source of Lyme disease diagnostics so far..

In herinnering..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28646 The Tick Factor - Amsterdam, The Netherlands 23 september 2016; Bron https://www.betterhealthguy.com/tickfactor
..There were over 150 people attending the event and helping to educate practitioners in Europe about how to approach the treatment of Lyme disease..

..Armin Schwarzbach, PhD spoke on "Lyme and Coinfections Test Panels for CFS, MS, RA, Fibromyalgia, Alzheimers, and, Parkinsonism" and shared:
.. **EliSpot is **similar to the **iSpot Lyme test in the US. It is a T-Cell test for Lyme..

..EliSpot is 84% sensitive and 94% specific for Borrelia..
..EliSpot looks for responses to Borrelia burgdorferi, Borrelia afzelii, and Borrelia garinii..
..3% of ticks evaluated had T-cell responses to Borrelia miyamotoi..
..EliSpot is available for Borrelia burgdorferi, Borrelia miyamotoi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ehrlichia, Yersinia, EBV, CMV, and HSV1/HSV2..

In herinnering:. Het promoten van Methyleenblauw; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29146

..openbare Bron https://twitter.com/fred_verdult 20 februari 2023: I’m curious: why are people with chronic lyme not included? I’ve heard about many treatments in the long covid community also used by us, such as B12, LDN, IVIG, hyperbaric oxygen, etc..
..11 februari 2023: Methyleenblauw wordt sinds een paar jaar ook ingezet bij chronische lyme door enkele vooroplopende artsen. Ik heb het een half jaar gebruikt (liposomaal, in capsules) en er baat bij gehad..

Kan een Publicatie als 'Effect of different drugs and drug combinations on killing stationary phase and biofilms recovered cells of Bartonella henselae in vitro'; Bron https://bmcmicrobiol.biomedcentral.com/ ... 20-01777-9 dienen als medisch en wetenschappelijk bewijs?
Is het gestelde juist en kan dat gelden als medisch en wetenschappelijk bewijs? Nee!
In de genoemde Publicatie staat te lezen:

..Discusion
..It is worth noting that the anti-Bartonella activity of these identified drug combinations were obtained from in vitro assay, and further pharmacokinetic studies and in vivo animal efficacy studies are needed. If animal study results are favorable, clinical trials can be conducted to assess the safety and efficacy of the identified active drug combinations. Finally, we need to determine whether our findings derived from one strain B. henslelae JK53 are valid for other B. henselae strains and other pathogenic Bartonella species, such as B. quintana and B. bacilliformis..

..Conclusions
This study identified methylene blue, gentamicin, and nitrofurantoin among 14 antibiotics evaluated to be the most active agents against stationary phase B. henselae, and drug combinations azithromycin/ciprofloxacin, azithromycin/methylene blue, rifampin/ciprofloxacin, and rifampin/methylene blue could kill stationary phase and bioifilm B. henselae with no detectable CFU. Future studies are needed to confirm the activity of the above active drugs or drug combinations in vivo animal and human studies to assess their utility to improve the treatment of persistent Bartonella infections.

Leerzaam: Een heldere en duidelijke uitleg over in vitro onderzoek en in vivo onderzoek en preklinische studies en klinisch onderzoek (dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)) - Unbiased Science Podcast; Bron https://www.facebook.com/unbiasedscipod

Vertaald:.. In vitro en in vivo experimenten zijn belangrijke onderzoeksmethoden die door biomedische wetenschappers worden gebruikt. In vitro werk omvat meestal het bestuderen van cellen binnen de grenzen van een petrischaal, weefselkweekplaat of ander kunstvat. In vivo werk heeft betrekking op studies die worden uitgevoerd op hele organismen - of dat nu ongewervelde dieren, andere gewervelde dieren of mensen zijn. In vivo studies hebben over het algemeen betrekking op preklinische (niet-menselijke) organismen; menselijk 'in vivo' onderzoek heeft betrekking op klinische studies.

Het is cruciaal om te begrijpen dat noch in vitro noch in vivo werk alleen gebruikt kan worden om conclusies te trekken over wat er in een mens gebeurt. Helaas kenmerken veel mensen de bevindingen van deze experimenten verkeerd, extrapoleren ze verkeerd en verspreiden als gevolg daarvan verkeerde informatie.

In vitro onderzoek stelt ons in staat om cellen, weefsels en organen in isolatie te bestuderen, waardoor we meer controle krijgen over experimentele omstandigheden. Het is minder duur en tijdrovend. Het heeft echter niet de complexiteit van een organisme en bevindingen zijn misschien niet overdraagbaar.
In vivo onderzoek maakt het mogelijk om biologische processen in de context van een heel organisme te bestuderen en de effecten van verschillende ingrepen op een meer realistische manier te beoordelen. In vivo onderzoek kan echter duur, tijdrovend zijn en niet-menselijke modellen hebben niet per se dezelfde fysiologie als mensen.

In vitro en in vivo studies geven een eerste inzicht om vooruitgang te boeken naar meer relevante onderzoeksmodellen. We gebruiken ze om een biologisch proces of ziekte beter te begrijpen, de veiligheid van behandelingen te beoordelen en het ontwerp van klinische studies te informeren.
In vitro studies kunnen bijvoorbeeld worden gebruikt om duizenden potentiële behandelingen te screenen om doelen te identificeren die waarschijnlijk effectief en veilig zijn. Zodra veelbelovende kandidaten zijn geïdentificeerd, helpen aanvullende in vitro studies ons te begrijpen hoe ze werken en optimale doses te bepalen. Deze gegevens kunnen worden gebruikt om preklinische in vivo studies te ontwerpen die waarschijnlijker succesvol zijn. Als data veelbelovend zijn, DAN zouden klinische studies vooruitgaan.

We moeten de voordelen en beperkingen van deze verschillende soorten studies begrijpen, zodat we niet het slachtoffer worden van onjuiste interpretaties van gegevens die ongepast op mensen worden toegepast..

En in herinnering.. en punt van aandacht: Een duidelijke reactie van Innatoss Laboratories op het gepubliceerde artikel
van 12 september 2023 over het zogenoemde DDDCT en HDDCT protocol: 'Comparison of the Efficacy of Longer versus Shorter Pulsed High Dose Dapsone Combination Therapy in the Treatment of Chronic Lyme Disease/Post Treatment Lyme Disease Syndrome with Bartonellosis and Associated Coinfections' en ook Methyleenblue wordt genoemd zie ook bij Table 1, Table 2 en in Table 3; Bron https://www.mdpi.com/2076-2607/11/9/2301 ; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/

1 oktober 2023:..Helaas heeft dit weinig met wetenschap te maken. Geen study design, geen inclusie of exclusiecriteria, geen semi-objectieve manier om "beter" te definieren, geen poweranalyse, geen statistiek, geen medisch ethsche commissie, geen data safety monitoring board wat bij de combinatie van deze geneesmiddelen zeker geeist zou worden. De "special" waar dit verhaal onderdeel van is, bevat alleen dit artikel. Tot mijn verrassing wordt er geen "conflict of interest" gerapporteerd terwijl de auteurs de enigen zijn die patienten op deze manier behandelen en daar zeer goed voor betaald worden. Ik gun iedere Lymepatient een goede behandeling, maar deze cocktail van sterk werkende medicatie met serieuze bijwerkingen (van de cocktail zijn de bijwerkingen niet gerapporteerd) is zeer dubieus..

[Guizen]

https://www.researchgate.net/figure/Tim ... _332737323

een recent onderzoek waarbij alle door de FDA goedgekeurde medicijnen getest zijn op activiteit tegen Bartonella.

Na Daptomycine kwam methylene blue er als sterkste uit, dus ja op termijn zeker een kandidaat voor betere behandeling.

[Roxy]

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

..een recent onderzoek waarbij alle door de FDA goedgekeurde medicijnen getest zijn op activiteit tegen Bartonella..
..dus ja op termijn zeker een kandidaat voor betere behandeling..

@Guizen, de FDA noemt: 'The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved methylene blue for the treatment of methemoglobinemia, a condition where red blood cells have trouble carrying oxygen. While other uses are explored, only this specific condition is officially FDA-approved '.

Voor de behandeling van de ziekte van Lyme en chronische Lyme en andere tekenbeetziekten (coinfecties) is er géén goedkeuring verleend voor het gebruik van Methyleenblauw (Methylene Blue).

Informatie Farmacotherapeutisch Kompas: Methylene Blue - Methylthionine (methyleenblauw); Bron https://www.farmacotherapeutischkompas. ... ylthionine

.. Indicaties
- Methemoglobinemie veroorzaakt door geneesmiddelen of chemicaliën die acute symptomatische behandeling behoeft;
- Sepsis;
- Lage vasculaire weerstand;
- Ernstige neurotoxiciteit ten gevolge van ifosfamide;
- Offlabel: diagnosticum bij onderzoek van urinewegen, vaten en eileiders, bij intrapleuraal onderzoek en tijdens operatieve ingrepen om bv. darmnaden, de ureters of blaas op lekkage te testen. Hiervan is geen dosering opgenomen..

Het artikel dat je noemt uit 2019; Bron https://www.researchgate.net/figure/Tim ... _332737323 en het artikel dat ik noem is van 2020; Bron https://bmcmicrobiol.biomedcentral.com/ ... 20-01777-9 zijn van dezelfde onderzoekers. In de link die je geeft staat dezelfde belangrijke tekst:

..It is worth noting that discrepant efficacies of antibiotics exist between in vitro testing based on MIC data and clinical data in patients with Bartonella-related infections [8]..

Future studies are needed to determine if the drugs we identified in this study with activity against non-growing stationary phase B. henselae cells could be more effective at treating persistent infections in vivo in animal models and in patients in the context of drug combinations. In addition, our findings in vitro will require further validation using appropriate animal models of bartonellosis to assess the utility of the identified drug candidates for more effective treatment of persistent Bartonella infections in vivo and in the clinic..

Dat betekent dat er nog veel wetenschappelijk onderzoek én klinische onderzoeken nodig zijn om het gestelde te kunnen bevestigen en te bewijzen. Dat zal nog vele jaren gaan duren en veel geld kosten.
Leerzaam: de hierboven genoemde informatie van Unbiased Science Podcast over in vitro onderzoek en in vivo onderzoek en preklinische studies en klinisch onderzoek (dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)) legt duidelijk uit hoe dat stap voor stap in zijn werk gaat.

Leerzaam: nog een heldere en duidelijke uitleg over Dieronderzoek - leerzaam artikel van Unbiased Science Podcast; Bron https://www.facebook.com/unbiasedscipod

Vertaald:..Dieronderzoek is van cruciaal belang geweest voor de wetenschappelijke vooruitgang, omdat het inzicht heeft opgeleverd in complexe biologische systemen en gecontroleerde studies naar ziekteprogressie en behandelingen mogelijk heeft gemaakt. Het volgt doorgaans op in-vitro-onderzoeken en dient als een kritisch veiligheidscontrolepunt voorafgaand aan klinische proeven op mensen. Bij de ontwikkeling van geneesmiddelen worden diermodellen gebruikt als een eerste veiligheidssignaal, waarbij onderzoekers nieuwe verbindingen beoordelen op mogelijke toxiciteit of onverwachte risico's. Alleen behandelingen die in dierstudies als veilig worden beschouwd, gaan door naar proeven op mensen. Deze aanpak heeft bijgedragen aan talrijke medische doorbraken, waaronder insuline voor diabetes, vaccins, kankertherapieën en orgaantransplantatietechnieken. Hoewel essentieel voor vooruitgang, wordt dieronderzoek steeds vaker aangevuld met alternatieve methoden om ethische problemen aan te pakken en de menselijke relevantie te vergroten.

Dieronderzoek is echter niet zonder beperkingen. Soortverschillen kunnen tot misleidende resultaten leiden, en het nauwkeurig repliceren van menselijke ziekten bij dieren blijft een uitdaging. Ethische zorgen, hoge kosten en het tijdrovende karakter van dierstudies maken het probleem nog ingewikkelder. Bovendien heeft het potentieel voor slechte vertaalbaarheid naar menselijke resultaten vragen doen rijzen over de efficiëntie van dit onderzoeksmodel.

Als reactie hierop is er een aanzienlijke impuls in de richting van de ontwikkeling van proefdiervrije onderzoeksmodellen, gedreven door het verlangen naar meer voor de mens relevante gegevens en overwegingen op het gebied van dierenwelzijn. Opkomende alternatieven zijn onder meer 3D-celculturen, organoïden, ‘orgaan-op-een-chip’-technologieën, geavanceerde computer-modellering en het gebruik van menselijke weefselmonsters. Deze benaderingen sluiten aan bij het “3V’s”-principe - Replace, Reduce, and Refine - dat tot doel heeft het gebruik van dieren en het lijden in onderzoek tot een minimum te beperken.

De wetenschappelijke gemeenschap richt zich steeds meer op dierenwelzijn en implementeert strengere regelgeving en verbeterde protocollen. Deze verschuiving weerspiegelt een groeiende erkenning van de noodzaak om wetenschappelijke vooruitgang in evenwicht te brengen met ethische verantwoordelijkheden. Naarmate de technologie vordert, evolueert het biomedisch onderzoek, waarbij wordt gestreefd naar efficiëntere, ethische en voor de mens relevante manieren om wetenschappelijke kennis en medische behandelingen te bevorderen..

Leerzaam: Science Guide
9 januari 2019
“Het echte probleem is dat we de mens gewoon nog niet zo goed kennen”; Bron https://www.scienceguide.nl/2019/01/het ... ed-kennen/

..“We moeten ons herbezinnen op het werk dat we doen met proefdieren. Dat kan door ons te realiseren dat het proefdier vaak een beroerd model is voor de mens, en door tegelijkertijd onze onderzoeksvragen beter te doordenken.”..

..De fysiologie van de muis wordt nooit die van de mens
“Waar we steeds meer achter beginnen te komen is hoe moeilijk het is om de vertaalslag van proefdier naar de menselijke context te maken. Te vaak zien we dat resultaten die komen uit proefdieronderzoek niet gereproduceerd kunnen worden in mensen.” Want alhoewel het bijvoorbeeld steeds makkelijker is geworden om dieren genetisch te modificeren zodat ze eigenschappen vertonen die bijvoorbeeld lijken op menselijke ziekten, is dit geen garantie voor de vertaalslag naar de mens.” Elke keer dat je een nieuw diermodel creëert, moet je onderzoeken welke aspecten van de mens dit model nabootst en welke niet”, zo licht Van de Sandt toe.“..

[Roxy]

Vervolg op: 'over het (onterecht!!) aanprijzen en promoten van de Phelix Phage Borreliat test van Red Laboratories (België)'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=30#p31209 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=30#p31210
En vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=230#p31148 en vervolg op: 'helaas geven de patiëntenorganisaties in Nederland ook onjuiste informatie aan de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen in Nederland!'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30595

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over de kostbare experimentele en niet-gevalideerde Phelix Phage Borrelia test van Red Laboratories (België).

Informatie Stichting Tekenbeetziekten - Fagentest (Phage Borrelia test); Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..Fagentest
Een bacteriofaag of kortweg faag is een klein virus dat alleen een specifieke bacterie infecteert. Zo heeft elke bacterie één of meer bijbehorende fagen. Bacteriofagen zijn de ‘natuurlijke’ vijanden van bacteriën en komen overal voor waar bacteriën zijn, zoals in je darmen, op je huid en in de natuur. Er zijn fagen die alleen de bacterie binnendringen, en er bestaan fagen die een bacterie kunnen vernietigen. Wil je daar wat meer over weten: http://www.rivm.nl/bacteriofagen

De gedachte achter de fagentest voor de Borrelia bacterie is, dat door in het bloed de fagen te achterhalen, de daaraan gekoppelde bacterie te detecteren is. De test kan gedaan worden op bloed, maar ook op lumbaalvocht, urine en weefsel. De ontwikkelaars claimen dat de test gevoeliger is dan de standaard Borrelia PCR test. De test is alleen bedoeld om een actieve infectie aan te tonen.

Alle ziekmakende Borrelia soorten bevatten minimaal één zogenoemde pro-faag. Dit is een faag die niet als virusdeeltje aanwezig is, maar is geïntegreerd in het erfelijk materiaal van de Borrelia bacterie. In de praktijk is er geen duidelijk onderscheid tussen profaag en faag. De profaag kan door externe omstandigheden of bepaalde medicijnen geactiveerd worden en zich vermenigvuldigen.

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten. Meer gedegen wetenschappelijk onderzoek is dus gewenst! We volgen de ontwikkelingen met belangstelling..

21 mei 2025: Aanvullende (en opmerkelijke..) informatie Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... boratoria/

..Voor cellulaire tests, zoals **LTT, Elispot, I-spot, etc, blijkt uit geen enkel betrouwbaar onafhankelijk onderzoek dat deze voldoende betrouwbaar zouden zijn om aan te tonen of er sprake is van een actieve infectie (zie onze website - Victory). Hetzelfde geldt voor de bacteriofagentest (Phelix Phage Test)..

..Soms beschikken laboratoria over RUO-tests (Research Use Only) die niet aan patiënten kunnen worden verkocht of voor diagnose kunnen worden gebruikt..

..Bij een hoger risico moet de test ook een IVD status hebben volgens de EU IVD regeling 746/2017. Dit betekent dat de test zowel analytisch als klinisch gevalideerd moet zijn. De test moet reproduceerbaar, veilig, efficiënt, accuraat en robuust zijn.

Als de test is vervaardigd volgens ISO 13485 kan deze gelabeld worden met CE en IVD. ISO 13485 is een internationale norm die de vereisten schetst voor een kwaliteitsmanagementsysteem in de sector van medische hulpmiddelen en specifiek is voor medische hulpmiddelen die de gehele levenscyclus van een apparaat bestrijken, van ontwerp en ontwikkeling tot productie, installatie en onderhoud. Het is bedoeld om ervoor te zorgen dat medische hulpmiddelen veilig en effectief zijn voor het beoogde gebruik.

Interessant genoeg is er geen beschrijving van hoe deze tests klinisch gevalideerd moeten worden met betrekking tot testopzet, welke controles, aantal patiënten en dergelijke, dat mag een fabrikant of labortorium zelf bepalen. Er zijn alleen prestatiekarakteristieken t.a.v. precisie, juistheid e.d (zie https://richtlijnendatabase.nl/richtlij ... ieken.html) waar testen aan moeten voldoen.

Van gevalideerde tests zijn de specificiteit en gevoeligheid bekend. Gevoeligheid geeft het percentage correct gediagnosticeerde zieke patiënten aan, en specificiteit is het percentage correct gediagnosticeerde gezonde patiënten.

Uiteraard geeft alleen onafhankelijke validatie (dus niet door de fabrikant zelf) een betrouwbaar inzicht in de kwaliteit van een test. Helaas wordt dit nauwelijks gedaan, ook niet bij de testen die in reguliere labs gebruikt worden..

..Een arts mag op basis van uitslagen van CE en IVD gemarkeerde testen in combinatie met het klinisch beeld (mogelijke tekenbeet, symptomen) de diagnose lymeziekte stellen en antibiotica voorschrijven.

In de praktijk kiest de behandelend arts doorgaans het laboratorium en de arts zal vaak willen hertesten alvorens testresultaten toe te voegen aan het klinisch beeld (herkende symptomen, (mogelijke) tekenbeet, etc) om tot het al dan niet (op proef) voorschrijven van antibiotica over te gaan..

..Advies
Het uitvoeren van meerdere soorten onderzoeken kan bijdragen aan duidelijkheid over de diagnose, of aan een vermoedelijke diagnose, waarna een proefbehandeling gestart kan worden..

** Leer en lees meer informatie ter verificatie over ArminLabs (Duitsland) verkoper! en de samenwerkende collega Infectolab Americas (Verenigide Staten) verkoper!; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30595 en over de na validatie onbetrouwbaar gebleken EliSpot/Lyme iSpot test (Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/GenID) en de niet-gevalideerde TickPlex testen/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen en de CD3/CD57 testen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30176

Leer en lees meer en ter verificatie: voor de (nieuwe) lezers en de (nieuwe) Lyme patiënten die de geschiedenis en het (recente) nieuws over de experimentele en niet-gevalideerde Phelix Phage Borrelia test hebben gemist; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=320#p29976

Leer en lees meer en ter verificatie: over ISO 15189 én ISO 13485; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31114

Leer en lees meer en ter verificatie: over Tezted (Finland) fabrikant!; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30600#p30574 en Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30600#p30594 en over Research misconduct (fraude) en ontslagen; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=10#p30777 En over de IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen van Tezted (Finland) fabrikant!; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30600#p30575


Ter verificatie: Voor Europa geldt: de **IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

..'Een arts mag op basis van uitslagen van CE en IVD gemarkeerde testen in combinatie met het klinisch beeld (mogelijke tekenbeet, symptomen) de diagnose lymeziekte stellen en antibiotica voorschrijven'..?
..'In de praktijk kiest de behandelend arts doorgaans het laboratorium en de arts zal vaak willen hertesten alvorens testresultaten toe te voegen aan het klinisch beeld (herkende symptomen, (mogelijke) tekenbeet, etc) om tot het al dan niet (op proef) voorschrijven van antibiotica over te gaan'..?
..'Advies: Het uitvoeren van meerdere soorten onderzoeken kan bijdragen aan duidelijkheid over de diagnose, of aan een vermoedelijke diagnose, waarna een proefbehandeling gestart kan worden'..?

Is het gestelde en het gegeven advies juist? Intussen is duidelijk dat de door de Lymevereniging, Stichting Lymefonds/het Lymefonds en Stichting Tekenbeetziekten aangehangen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29443 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=230#p29628 verschillende zogenoemde 'Lyme-helden' Ilads Lyme artsen in Nederland en in het buitenland. En de aangehangen commerciële laboratoria en zogenoemde 'Nederlandse vrienden van Tezted (Finland)' (Testimonials from our friend associations and patients' mei 2023; Bron https://www.tezted.com/lymeawarenessmonth en (oud)leden en (oud)vertegenwoordiger(s) van de Nederlandse patiëntenorganisaties; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=160#p29290) in het buitenland de laatste tijd meer en meer door het ijs zijn gaan zakken!!!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29589 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29590


Conclusie & wake-up call: Veel mensen-patiënten zijn jarenlang(!) en worden tot op heden nog steeds misleid!!!; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30574 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30595 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=10#p30838 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31137
De ziekte van Lyme en chronische Lyme zijn een verdienmodel geworden! En allerlei commerciële partijen schromen er niet voor om over de rug van (erg) zieke mensen, Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen veel geld te verdienen.

Patiënten moeten beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen en hetgeen dat wordt gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, patiënten, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, AVIG Lyme artsen, natuurartsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken) goed te verifiëren en daarmee het risico te vermijden om ergens (onwetend, in goed vertrouwen, naïef, 'blind') achter aan te gaan lopen of achter zogenoemde op een voetstuk geplaatste 'Lyme-helden' aan te gaan lopen.

Conclusie: met de kostbare experimentele en of de niet-gevalideerde en of de na validatie onbetrouwbaar gebleken testen van commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziektesyndroomworden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

In herinnering en ter verificatie:
17 januari 2023: Brochure Lymevereniging - ICLB & Patiëntensymposium 2022; Bron https://lymevereniging.nl/wp-content/up ... 221115.pdf

..Patiënten met moeilijk te diagnosticeren symptomen kunnen op zoek gaan naar alternatieven in Nederland en het buitenland:
- Donkerveldmicroscopie
- Bioresonantie
- Diverse PCR's (Phelix Phage PCR/fagentest)
- Cellulaire testen..

..Onderzoeksresultaten - Subanalyses
Praktische problemen: cellulaire tests zijn foutgevoelig. De gevoeligheid na zes en twaalf weken is niet merkbaar verbeterd. De cellulaire tests presteren vergelijkbaar tussen:
- Patiënten met vroege lyme (erythema migrans) versus gedissemineerde lyme.
- Gezonde personen met een eerdere tekenbeet/Borrelia-antilichamen versus die zonder.

Combinatie van een antistoftest met een cellulaire test maakt deze niet beter.
Bij het testen van lymeziekte is in het algemeen de groep met gezonde personen (zonder lyme) veel groter dan de groep met
lymepatiënten. De onderzoekers stellen dat veel patiënten vals-positieve testresultaten krijgen met de door hen onderzochte testen.

Conclusie
De onderzochte cellulaire tests zijn ongeschikt voor gebruik, vanwege:
- lage gevoeligheid bij zowel vroege als gedissemineerde lyme.
- lage specificiteit..

In herinnering en ter verificatie:
20 oktober 2022 - 'Proefschrift M.E Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2 en; Bron https://pure.uva.nl/ws/files/87978512/Chapter_8.pdf

Een belangrijke stelling behorende bij het proefschrift M.E. Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2

....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..

De commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland voelen de morele verplichting die zij hebben naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) niet??!

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=570#p31031 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=570#p31033 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=570#p31087 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=570#p31088 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=570#p31090

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over ILAC Mutual Recognition Arrangement (ILAC MRA); Bron https://ilac.org/ en de geregistreerde leden ILAC MRA Signatory Search; Bron https://ilac.org/signatory-search/ en over ISO 15189 én ISO 13485.

Hoe (wereldwijd) de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen én de behandelaars (behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten) tot op heden nog steeds worden misleid!!!

..Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=560#p31009 14 februari 2025: The Academy of Nutritional Medicine (AONM) (Engeland)/ArminLabs(Duitsland) - How ISO 13485:2016 and ISO 15189 are Revolutionising Lyme Disease Testing; Bron https://www.youtube.com/watch?v=gpeigKVTmcc en een aantal dezelfde Slides van de presentatie van 6 februari 2025; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/202 ... eb-5th.pdf

..Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=560#p31021 .. Slides van 14 februari 2025: The Academy of Nutritional Medicine (AONM) (Engeland)/ArminLabs(Duitsland) - How ISO 13485:2016 and ISO 15189 are Revolutionising Lyme Disease Testing - Acceptance of Foreign Test Results; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/202 ... esting.pdf

..DESCRIPTION:
Join Professor Leona Gilbert and Dr. Armin Schwarzbach to explore how ISO 13485:2016 and ISO 15189 are transforming Lyme disease diagnostics. These standards ensure the quality and reliability of medical devices and laboratory operations, enabling accurate and dependable test results. ISO 13485:2016 focuses on robust quality management for medical devices, emphasising clinical validation to meet regulatory requirements and improve patient safety.

ISO 15189 sets the benchmark for excellence in medical laboratories, guaranteeing precise and reliable diagnostic outcomes. Accreditation by agencies like CAP, UKAS, and INAB strengthens trust in Lyme disease test results, ensuring high standards worldwide. Learn how adopting these standards improves diagnosis, enhances patient care, and promotes global access to effective Lyme disease testing..

Leer en lees meer en ter verificatie: over ILAC Mutual Recognition Arrangement (ILAC MRA); Bron https://ilac.org/ en de
geregistreerde leden ILAC MRA Signatory Search; Bron https://ilac.org/signatory-search/

- FINAS Finland (Finnish Accreditation Service) is lid van ILAC MRA maar Tezted - Finland heeft géén ISO 15189 accreditatie van het FINAS Finland (Finnish Accreditation Service); Bron https://www.finas.fi/sites/en/operators ... fault.aspx
- DAkkS Duitsland (Deutsche Akkreditierungsstelle) is lid van ILAC MRA maar de cellulaire test voor Borrelia de EliSpot/iSpot Lyme test van ArminLabs - Duitsland staat niet in de lijst van DAkkS.
Meest recente informatie (2025) over ArminLabs (Duitsland) verkoper! bij DAkkS; Bron https://www.dakks.de/en/search-result.html en Bron; https://www.dakks.de/en/accredited-body ... 2296-01-00
- BELAC België (Belgian Accreditation Structure) is lid van ILAC MRA maar Red Laboratories - België heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (Belgian Accreditation Structure); Bron https://economie.fgov.be/belac
- RvA Nederland (Raad voor Accreditatie) is lid van ILAC MRA maar NL-Lab/Biotrack - Nederland heeft géén ISO 15189 (Bron https://nl-lab.nl/team/wat-is-nl-lab/ ) accreditatie van de RvA Nederland (Raad van Accreditatie]); Bron https://www.rva.nl/alle-geaccrediteerden/

Leer en lees meer en ter verificatie: over ISO 15189 én ISO 13485; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31114


ArminLabs (Duitsland) verkoper! en Tezted (Finland) fabrikant! noemen bij de Slides van 14 februari 2025; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/202 ... esting.pdf :..'Under the ILAC MRA, all accreditation organizations must comply with ISO/IEC 17011, relevant ILAC guidance, and other criteria, ensuring that accredited laboratories meet ISO 15189 or other pertinent standards. This global framework empowers labs around the world to provide accurate, reliable results that reinforce trust and confidence in medical testing'..?

Ter verificatie:
- ISO/IEC 17011 is Internationale norm voor accreditatie-instanties. In Nederland is dat de Raad voor de Accreditatie (RvA).
- ILAC Mutual Recognition Arrangement (ILAC MRA); Bron https://ilac.org/ en de geregistreerde leden ILAC MRA Signatory Search; Bron https://ilac.org/signatory-search/

- ANAB Amerika (ANSI National Accreditation Board) is lid van ILAC MRA. ANSI - Overzicht van ISO/IEC 17011; Bron https://blog.ansi.org/anab/overview-of-iso-iec-17011/

..Conformiteitsbeoordelingsactiviteiten
Conformiteitsbeoordelingsinstanties voeren conformiteitsbeoordelingsactiviteiten uit. Conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die doorgaans onder accreditatie vallen, omvatten testen, kalibratie, inspectie, biobanking, certificering van managementsystemen, personen, producten, processen en diensten, het leveren van bekwaamheidstests, productie van referentiematerialen en validatie en verificatie. Het zijn deze activiteiten die worden gedocumenteerd op een gedefinieerde scope van accreditatie op basis van de accreditatienorm en het accreditatieprogramma, zoals ISO/IEC 17025 voor laboratoria , ISO/IEC 17065 voor productcertificatie-instanties en ISO/IEC 17021-1 voor managementsysteemcertificatie-instanties..

Nieuws 12 juli 2019: Raad voor Accreditatie (RvA) - Accreditatie ringonderzoek-organisatoren nu ook mondiaal erkend; Bron https://www.rva.nl/nieuws/accreditatie- ... al-erkend/

..De RvA is één van de 13 Europese accreditatie-instanties die ondertekenaar is geworden van de ILAC-MRA voor de accreditatie van organisatoren van ringonderzoeken volgens ISO/IEC 17043. Hiermee wordt de gelijkwaardigheid van ringonderzoeken niet alleen op Europees niveau maar nu ook daarbuiten bevestigd..

Nieuws 17 mei 2023: Raad voor Accreditatie (RvA) - Herziening ISO/IEC 17043 gepubliceerd; Bron https://www.rva.nl/nieuws/herziening-is ... ubliceerd/

..Op 8 mei is de 2023-versie van ISO/IEC 17043 gepubliceerd. Deze norm gaat over de organisatie van zogeheten ‘Proficiency testings’; hier in Nederland meestal organisatoren van ringonderzoeken genoemd. Laboratoria gebruiken deze ringonderzoeken om aan te tonen dat hun resultaten gelijkwaardig zijn aan de resultaten van andere laboratoria. De International Laboratory Accreditation (ILAC) is overeengekomen dat er een overgangsperiode van drie jaar zal zijn. Aan het einde van deze periode moeten aanbieders die wereldwijd zijn geaccrediteerd volgens EN-ISO/IEC 17043:2010 zijn beoordeeld en geaccrediteerd volgens de EN-ISO/IEC-17043:2023. Dit houdt in dat alle bestaande accreditaties tegen de EN-ISO/IEC-17043:2010 versie vóór 8 mei 2026 omgezet moeten zijn naar de EN-ISO/IEC-17043:2023 versie..

Tezted (Finland) fabrikant! noemt in een recente study:. our recent study titled: Preprint Article: 'Assessing Interlaboratory Performance and Concordance of Tick-Borne Disease Testing Using Multiplex Enzyme-Linked Immunosorbent Assay' by Kunal Garg, Fausto Villavicencio-Aguilar, Flora Solano-Rivera, Leona Gilbert; Bron https://www.preprints.org/manuscript/202412.0220/v1

Ter verificatie:
Is er sprake in de Publicatie van het Preprint Artcile van Interlaboratorium-vergelijkingen volgens de ILAC Mutual Recognition Arrangement (ILAC MRA)?..
Informatie van Raad voor Accreditatie (RvA) - Nieuwe versie RvA-T030-NL Proficiency Testing, Externe kwaliteitsbeoordeling & Interlaboratoriumvergelijkingen; Bron https://www.rva.nl/nieuws/55191/

..Raad voor Accreditatie
..1 Inleiding
Dit document beschrijft het RvA-beleid ten aanzien van het gebruik van proficiency testing-activiteiten, externe kwaliteitsbeoordeling en interlaboratoriumvergelijkingen in het accreditatieproces van conformiteitsbeoordelingsinstellingen (hierna: instelling).
Het RvA-beleid is gebaseerd op ILAC P9 “ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities” en op EA-4/18 G “Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation”.

In dit document wordt onder instelling verstaan:
- test- en kalibratie-laboratoria volgens de EN ISO/IEC 17025;
- medische laboratoria volgens de EN ISO 15189;
- biobanken volgens de EN ISO 20387;
- inspectie-instellingen volgens de EN ISO/IEC 17020, voor zover deze in het kader van haar inspecties (ook) analytische testen uitvoeren;
- producenten van referentiematerialen volgens de EN ISO 17034;
- aanbieders van proficiency testing volgens de EN ISO/IEC 17043:2023..

**Waarom dit topic? Lees meer; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30597 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30595
Als geteste patiënt bij voorheen: BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) heden: ArminLabs (Duitsland) ben ik nog steeds 'not-amused' dat de cellulaire testen (LTT-EliSpot/iSpot Lyme test én de LTT-MELISA test) jarenlang zijn aangeraden door de Lymevereniging en Stichting Tekenbeetziekten. Ik vertrouwde er toen ook op dat de door de patiëntenorganisaties verstrekte informatie goed was! Helaas zijn mijn toenmalige AVIG Lyme arts (reguliere en complementaire werkwijze én samenwerking met BCA Duitsland (heden: ArminLabs Duitsland voorheen: BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab)) van de Werkgroep Lyme en/of coinfecties en ik er ook ingetuind.

..Bron viewtopic.php?f=38&p=31475#p31474 ..In de praktijk kiest de behandelend arts doorgaans het laboratorium en de arts zal vaak willen hertesten alvorens testresultaten toe te voegen aan het klinisch beeld (herkende symptomen, (mogelijke) tekenbeet, etc) om tot het al dan niet (op proef) voorschrijven van antibiotica over te gaan..

..Advies
Het uitvoeren van meerdere soorten onderzoeken kan bijdragen aan duidelijkheid over de diagnose, of aan een vermoedelijke diagnose, waarna een proefbehandeling gestart kan worden..

En ik ben ook nog steeds 'not-amused' over het feit dat het intussen meer en meer duidelijk is dat veel mensen-patiënten tot op heden nog steeds (wereldwijd) worden misleid!!! door de patiëntenorganisaties en door de behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten en door de verschillende commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland.

Met het genoemde advies worden de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen niet goed geïnformeerd en op het verkeerde pad gezet van het laten doen van allerlei kostbare testen bij commerciële laboratoria; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30595 in Nederland of in het buitenland.


Conclusie & wake-up call: Veel mensen-patiënten zijn jarenlang(!) en worden tot op heden nog steeds misleid!!!; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30574 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30595 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=10#p30838 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31137
De ziekte van Lyme en chronische Lyme zijn een verdienmodel geworden! En allerlei commerciële partijen schromen er niet voor om over de rug van (erg) zieke mensen, Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen veel geld te verdienen.

Patiënten moeten beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen én goed te leren lezen! En hetgeen dat wordt gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, patiënten, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, AVIG Lyme artsen, natuurartsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken) goed te verifiëren en daarmee het risico te vermijden om ergens (onwetend, in goed vertrouwen, naïef, 'blind') achter aan te gaan lopen of achter zogenoemde op een voetstuk geplaatste 'Lyme-helden' aan te gaan lopen.

Conclusie: met de kostbare experimentele en of de niet-gevalideerde en of de na validatie onbetrouwbaar gebleken testen van commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziektesyndroomworden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.